Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Röntgenpoäng och misslyckande i konservativ hantering av adhesiv tunntarmsobstruktion (PREDIFAIL)

24 augusti 2022 uppdaterad av: University Hospital, Angers

Bedömning av ett prediktivt radiologiskt resultat för att förutsäga misslyckandet i den icke-operativa hanteringen av adhesiv tunntarmsobstruktion: en prospektiv kohortanalys

Hanteringen av akut adhesiv tunntarmsobstruktion är fortfarande utmanande för matsmältningskirurgen. Bolognas riktlinjer rekommenderar att konservativ förvaltning av aSBO. Litteraturen rapporterar att denna form av ledning har en felfrekvens mellan 10 och 40 %.

En radiologisk poäng har föreslagits och var associerad med en ökad risk för misslyckande av konservativ behandling.

Det här verktyget lovar att välja ut patienter som ytterligare behöver kirurgi men det måste bedömas i en multicentrisk prospektiv kohort.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

279

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Angers, Frankrike
        • University Hospital of Angers

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Detta var en observationell multicentrisk kohortstudie som inkluderade alla på varandra följande patienter som tagits in för initial icke-kirurgisk behandling för aSBO. Studien ägde rum under en period av 3 månader (15 september - 15 december 2021) i 15 franska centra.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla på varandra följande patienter inlagda för initial icke-kirurgisk behandling för aSBO
  • under inkluderingsperioden

Exklusions kriterier:

  • orsaken till SBO var funktionell eller annat än lim
  • patienter som kräver initial kirurgisk behandling.
  • frånvaro av datortomografi utförd vid inläggningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
framgång för den medicinska ledningen
Patienter som återhämtade gasbildning och avföring och som tolererade fast föda inom 3 dagar efter inläggningen
misslyckande i den medicinska ledningen
Patienter som inte återhämtade sig med gasbildning och avföring och som inte tolererade fast föda inom 3 dagar efter inläggningen. Dessa patienter hade en indikation för operation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Angers CT-poäng
Tidsram: omedelbart efter att CT-skanningen är klar

Angers CT-poäng ≥5 ansågs vara riskfaktor för misslyckande med den medicinska behandlingen.

Angers CT-poäng beräknades genom att läsa CT-skanningen enligt följande:

  • näbbtecken (+2), om inte (0)
  • sluten slinga (+4), om inte (0)
  • fokal (+4) eller diffus (+4) intraperitoneal vätska, om inte (0)
  • fokal (+2) eller diffus (0) mesenterisk grumlighet, om inte (0)
  • fokal (-3) eller diffus (-3) mesenterisk vätska, om inte (0)
  • diameter på den mest vidgade tunntarmsöglan > 40 mm (-2) (om inte (0).
omedelbart efter att CT-skanningen är klar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Angers

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 september 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

15 december 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

15 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2022

Första postat (FAKTISK)

26 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

26 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-099

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tunntarmsobstruktion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera