Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Radiologisk score og svigt af konservativ håndtering af klæbende tyndtarmsobstruktion (PREDIFAIL)

24. august 2022 opdateret af: University Hospital, Angers

Vurdering af en forudsigelig radiologisk score for at forudsige fejlen i den ikke-operative behandling af adhæsiv tyndtarmsobstruktion: en prospektiv kohorteanalyse

Håndteringen af ​​akut adhæsiv tyndtarmsobstruktion er fortsat udfordrende for fordøjelseskirurgen. Bolognas retningslinjer anbefaler, at konservativ forvaltning af aSBO. Litteraturen rapporterer, at denne form for ledelse har en fejlrate på mellem 10 og 40 %.

En radiologisk score er blevet foreslået og var forbundet med en øget risiko for svigt af konservativ behandling.

Dette værktøj lover at udvælge patienter, der yderligere skal opereres, men det skal vurderes i en multi-centrisk prospektiv kohorte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

279

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Angers, Frankrig
        • University Hospital of Angers

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette var en observationel multicentrisk kohorteundersøgelse, der inkluderede alle de på hinanden følgende patienter indlagt til indledende ikke-kirurgisk behandling for aSBO. Undersøgelsen fandt sted over en periode på 3 måneder (15. september - 15. december 2021) i 15 franske centre.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle de på hinanden følgende patienter indlagt til indledende ikke-kirurgisk behandling for aSBO
  • i inklusionsperioden

Ekskluderingskriterier:

  • årsagen til SBO var funktionel eller andet end klæbende
  • patienter, der kræver indledende kirurgisk behandling.
  • fravær af computertomografi udført ved indlæggelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
den medicinske ledelses succes
Patienter, der fik flatus og afføring, og som tolererede fast føde inden for de 3 dage efter indlæggelsen
svigt af den medicinske ledelse
Patienter, der ikke kom sig flatus og afføring, og som ikke tålte fast føde inden for de 3 dage efter indlæggelsen. Disse patienter havde en indikation for operation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angers CT-score
Tidsramme: umiddelbart efter afslutningen af ​​CT-scanningen

Angers CT-score ≥5 blev anset for at være risikofaktor for svigt af den medicinske behandling.

Angers CT-score blev beregnet ved at læse CT-scanningen som følger:

  • næbtegn (+2), hvis ikke (0)
  • lukket sløjfe (+4), hvis ikke (0)
  • fokal (+4) eller diffus (+4) intraperitoneal væske, hvis ikke (0)
  • fokal (+2) eller diffus (0) mesenterisk uklarhed, hvis ikke (0)
  • fokal (-3) eller diffus (-3) mesenterisk væske, hvis ikke (0)
  • diameter af den mest udvidede tyndtarmsløkke > 40 mm (-2) (hvis ikke (0).
umiddelbart efter afslutningen af ​​CT-scanningen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Angers

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. september 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. december 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2022

Først opslået (FAKTISKE)

26. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-099

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tyndtarmsobstruktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner