Minskning av återfall av stroke av sjuksköterskeledd utbildning i Bangladesh

I Bangladesh är den främsta dödsorsaken per 100 000 invånare för båda könen i alla åldrar 2019 stroke. Cirka 79,9 procent av de totala patienterna led av ischemisk stroke, och 15,7 procent och 4,6 procent diagnostiserades med blödning respektive subaraknoidal blödning. En studie fann att den kumulativa återfallsfrekvensen var 14,7 % vid tre månader, 15,3 % vid sex månader, 17,3 % vid den nionde månaden och 20 % vid ett år (n=150).

Denna studie syftar till att utvärdera effekten av hälsoutbildning bland första strokepatienter och deras familjevårdare för att minska återfall av stroke. Utredarna bedömer också antalet och frekvensen av alla biverkningar, förändringar i värden för modifierbara riskfaktorer och förändringar i kunskap, livsstilsbeteende, medicinering och livskvalitet.

I denna studie kommer deltagarna att vara de första strokepatienterna som skrivs ut från National Institute of Neurosciences & Hospital (NINSH) och familjevårdare till patienterna. Det skriftliga informerade samtycket kommer att erhållas från patienten när patienten är den huvudsakliga personen i självförvaltningen av återfallsprevention, om patienten inte kan ge samtycke på grund av funktionshinder kommer hans/hennes familjevårdare att ge sitt samtycke.

Vid baslinjen kommer blodprover såsom totalkolesterol i blodet, HDL-kolesterol, HbA1c och diagnos inklusive biverkningar och blodtrycksmätningsdata att hämtas från sjukhusets journaler/patientens diagram.

Till att börja med bör RA-sköterskan bekräfta det skriftliga samtyckesformuläret för deltagarna. Sedan kommer RA-sköterskan att ta baslinjedata genom intervjun. Rådata kommer att lagras och låsas på säkra platser i NINSH.

Konfidentialitet för data är av yttersta vikt; därför kommer alla ansträngningar att göras för att skydda deltagarnas identitet och skydda individens integritet. Alla papperskopior av data kommer att lagras under lås och förvaras i NINSH.

Urvalsstorleken är baserad på beräkningen av en 10 % minskning av återfallsfrekvensen jämfört med kontrollgruppen med en statistisk styrka på 80 % vid α=0,05 (2-tailed). Med tanke på bortfallet på 10 % är den slutliga provstorleken 432 (2 armar).

För att jämföra resultaten från interventionsgruppen och kontrollgruppen kommer en intention-to-treat-analys (ITT) och en fullständig analysuppsättning (FAN) att genomföras. Beskrivande analys kommer att göras för att bedöma baslinjedata. För kategoriska data kommer chi-kvadrattestet (X2) och för kontinuerliga variabler, t-testet eller Mann-Whitney U-testet att användas för att jämföra de två grupperna där så är lämpligt. För sekundära endpoints, efter justering för störande variabler som ålder, kommer en analys av kovarians (ANCOVA) att användas för att bedöma effekten av interventionen på resultaten. För att kompensera för saknade data kommer den senaste observationen som överförs att mätas. Signifikansnivån sätts till P=0,05. Data kommer att analyseras med SPSS (version 26.0; IBM Corp).

Hos 5 % av studiedeltagarna kommer kvalitetskontrollteamet självständigt att kontrollera insamlade data samma dag med hjälp av en fälttestad metod. Upptäckta fel kommer att korrigeras omedelbart på fältplatsen. Resultaten från kvalitetskontrollteamet kommer att övervägas för nödvändiga korrigeringar om några större avvikelser upptäcks.