Vermindering van herhaling van een beroerte door onderwijs onder leiding van verpleegkundigen in Bangladesh

In Bangladesh is beroerte de belangrijkste doodsoorzaak per 100.000 inwoners voor beide geslachten van alle leeftijden in 2019. Ongeveer 79,9 procent van het totale aantal patiënten leed aan een ischemische beroerte en bij respectievelijk 15,7 procent en 4,6 procent werd de diagnose hemorragische en subarachnoïdale bloeding gesteld. Een studie toonde aan dat het cumulatieve recidiefpercentage 14,7% was na drie maanden, 15,3% na zes maanden, 17,3% na de negende maand en 20% na één jaar (n=150).

Deze studie heeft tot doel het effect te evalueren van gezondheidsvoorlichting bij patiënten die voor het eerst een beroerte hebben gehad en hun mantelzorgers voor het verminderen van het opnieuw optreden van een beroerte. De onderzoekers beoordelen ook het aantal en de snelheid van alle bijwerkingen, veranderingen in waarden van aanpasbare risicofactoren en veranderingsscores in kennis, levensstijlgedrag, therapietrouw en kwaliteit van leven.

In deze studie zullen de deelnemers de eerste beroertepatiënten zijn die worden ontslagen uit het National Institute of Neurosciences & Hospital (NINSH) en de mantelzorgers van de patiënten. De schriftelijke geïnformeerde toestemming zal van de patiënt worden ontvangen wanneer de patiënt de belangrijkste persoon is voor zelfmanagement van herhalingspreventie. Als de patiënt geen toestemming kan geven vanwege een handicap, zal zijn/haar mantelzorger toestemming geven.

Bij aanvang zullen bloedspecimens zoals bloed totaal cholesterol, HDL-cholesterol, HbA1c, en diagnose inclusief bijwerkingen en bloeddrukmeetgegevens worden verkregen uit de ziekenhuisdossiers/patiëntkaart.

In eerste instantie moet de onderzoeksassistent (RA)-verpleegkundige het schriftelijke toestemmingsformulier voor de deelnemers bevestigen. Vervolgens neemt de RA-verpleegkundige de basisgegevens door het interview. De onbewerkte gegevens worden opgeslagen en vergrendeld op beveiligde plaatsen in NINSH.

Vertrouwelijkheid van gegevens is van het grootste belang; daarom zal alles in het werk worden gesteld om de identiteit van de deelnemers te beschermen en de privacy van de betrokkenen te beschermen. Alle papieren kopieën van gegevens worden achter slot bewaard en bewaard in de NINSH.

De steekproefomvang is gebaseerd op de berekening van een reductie van 10% in het recidiefpercentage in vergelijking met de controlegroep met een statistisch vermogen van 80% bij α= 0,05 (tweezijdig). Rekening houdend met het uitvalpercentage van 10%, is de uiteindelijke steekproefomvang 432 (2 armen).

Om de resultaten van de interventiegroep en de controlegroep te vergelijken, wordt een intention-to-treat (ITT)-analyse en een volledige analyseset (FAN) uitgevoerd. Er zal een beschrijvende analyse worden uitgevoerd om de basisgegevens te beoordelen. Voor categorische gegevens wordt de chi-kwadraattoets (X2) en voor continue variabelen de t-toets of de Mann-Whitney U-toets gebruikt om de twee groepen waar nodig te vergelijken. Voor secundaire eindpunten zal, na correctie voor verstorende variabelen zoals leeftijd, een covariantieanalyse (ANCOVA) worden gebruikt om het effect van de interventie op de uitkomsten te beoordelen. Om ontbrekende gegevens te compenseren, wordt de laatste overgedragen waarneming gemeten. Het significantieniveau wordt vastgesteld op P=0,05. Gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS (versie 26.0; IBM Corp).

Bij 5% van de deelnemers aan het onderzoek controleert het kwaliteitscontroleteam de verzamelde gegevens nog dezelfde dag onafhankelijk met behulp van een in de praktijk geteste methodologie. Gedetecteerde fouten worden onmiddellijk op de veldsite gecorrigeerd. De bevindingen van het kwaliteitscontroleteam zullen worden overwogen voor noodzakelijke correcties als er grote verschillen worden gevonden.