Snížení recidivy mrtvice vzděláváním vedeným zdravotními sestrami v Bangladéši

V Bangladéši je v roce 2019 hlavní příčinou úmrtí na 100 000 obyvatel u obou pohlaví všech věkových kategorií mrtvice. Asi 79,9 procenta z celkového počtu pacientů trpělo ischemickou cévní mozkovou příhodou au 15,7 procenta a 4,6 procenta bylo diagnostikováno hemoragické a subarachnoidální krvácení. Jedna studie zjistila, že kumulativní míra recidivy byla 14,7 % po třech měsících, 15,3 % po šesti měsících, 17,3 % po devátém měsíci a 20 % po jednom roce (n=150).

Tato studie si klade za cíl zhodnotit vliv zdravotní výchovy u pacientů s první mozkovou příhodou a jejich rodinných pečovatelů na snížení recidivy cévní mozkové příhody. Vyšetřovatelé také hodnotí počet a míru všech nežádoucích příhod, změny hodnot ovlivnitelných rizikových faktorů a skóre změn ve znalostech, životním stylu, dodržování léků a QoL.

V této studii budou jejími účastníky první pacienti s cévní mozkovou příhodou, kteří budou propuštěni z National Institute of Neurosciences & Hospital (NINSH) a rodinní pečovatelé pacientů. Písemný informovaný souhlas obdrží pacient, když je pacient hlavní osobou samosprávy prevence recidivy, pokud pacient nemůže dát souhlas z důvodu zdravotního postižení, poskytne souhlas jeho rodinný pečovatel.

Na začátku budou z nemocničních záznamů/pacientské tabulky získány vzorky krve, jako je celkový cholesterol v krvi, HDL-cholesterol, HbA1c a diagnóza včetně nežádoucích účinků a údaje o měření krevního tlaku.

Nejprve by měla sestra výzkumného asistenta (RA) potvrdit účastníkům písemný souhlas. Poté sestra RA provede pohovorem základní data. Nezpracovaná data budou uložena a uzamčena na zabezpečených místech v NINSH.

Důvěrnost údajů je nanejvýš důležitá; proto bude vynaloženo veškeré úsilí na ochranu identity účastníků a ochrany soukromí subjektu. Všechny tištěné kopie dat budou uloženy pod zámkem a uloženy v NINSH.

Velikost vzorku je založena na výpočtu 10% snížení míry recidivy ve srovnání s kontrolní skupinou se statistickou silou 80 % při α= 0,05 (2-tailed). Vezmeme-li v úvahu míru výpadků 10 %, je konečná velikost vzorku 432 (2 ramena).

Pro porovnání výsledků intervenční skupiny a kontrolní skupiny bude provedena analýza záměru léčby (ITT) a úplný soubor analýz (FAN). Pro posouzení výchozích dat bude provedena deskriptivní analýza. Pro kategorická data bude použit chí-kvadrát (X2) test a pro spojité proměnné t-test nebo Mann-Whitney U test, kde je to vhodné, k porovnání dvou skupin. U sekundárních cílových bodů se po úpravě o matoucí proměnné, jako je věk, použije analýza kovariance (ANCOVA) k posouzení účinku intervence na výsledky. Pro kompenzaci chybějících dat bude změřeno poslední přenesené pozorování. Hladina významnosti bude nastavena na P=0,05. Data budou analyzována pomocí SPSS (verze 26.0; IBM Corp).

U 5 % účastníků studie tým kontroly kvality nezávisle zkontroluje shromážděná data ve stejný den pomocí v praxi ověřené metodiky. Zjištěné chyby budou okamžitě opraveny na místě pole. Zjištění týmu pro kontrolu kvality budou zvážena pro nezbytné opravy, pokud budou zjištěny nějaké zásadní nesrovnalosti.