Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan tre olika videoscope guidad nasotrakeal intubation. (NTI)

16 augusti 2023 uppdaterad av: Zhilin Wu, Wuhan Union Hospital, China

Jämförelse mellan tre olika videoscope guidad nasotrakeal intubation: en prospektiv, icke-randomiserad kontrollerad prövning

Nasotrakeal intubation (NTI) har blivit det mest optimala alternativet till oral endotrakeal intubation för oro-maxillofacial kirurgi eftersom det kan erbjuda ett utmärkt synfält i munnen. Ytterligare fördelar inkluderar mildare orofarynx-stimulering, mindre luftvägssekret och bättre tolerans för långsiktig endotrakeal intubation. Traditionell NTI utförs under ledning av indirekt laryngoskop, vilket ofta åtföljs av längre manövertid och negativa komplikationer som trauma och blödning. Utvecklingen av olika visualiseringsverktyg som videolaryngoskop, videofiberskop och videostyva laryngoskop har avsevärt förbättrat NTI. Det finns dock ingen konsensus om vilken som är den bästa tilläggsanordningen för NTI. Därför kommer en studie om en jämförelse av den kliniska effekten av ovanstående tre videoscope guidade metoder för NTI att genomföras.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Totalt 60 kvalificerade patienter kommer att inkluderas i denna prospektiva studie, de är planerade att genomgå elektiva oro-maxillofaciala operationer under generell anestesi med nasotrakeal intubation på Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology. Beroende på vilken typ av videometoder som används för att hjälpa till vid nasotrakeal intubation, kommer patienterna att slumpmässigt delas in i videolaryngoskopgrupp, videofiberoptisk scopegrupp och videostyv laryngoskopgrupp, 20 deltagare i varje grupp. Uppgifterna om hur länge katetern når orofarynx (T1), hur länge katetern når glottis (T2), lyckad intubationstid (T3), framgångsfrekvensen för första försöket med intubation, det totala antalet intubationer för varje deltagare, om det finns blödning från mun- och nässlemhinnan, om luftstrupsringen trycks ned, om katetern roteras, de heraodynamiska förändringarna och uppkomsten av halskomplikationer inom 2 timmar efter operationen kommer att registreras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Zhilin Wu, MD, PhD.
  • Telefonnummer: 18963946992
  • E-post: 840916@qq.com

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Deltagare planerade för elektiv käkkirurgi under allmän anestesi.
  2. Ålder mellan 18 och 65 år.
  3. American Society of Anesthesiologists (ASA) Ⅰ～Ⅱ.
  4. Kroppsmassaindex (BMI) 18,5–24,9 kg/m2.
  5. Mallampati Ⅰ～Ⅱ.
  6. Kan ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. Deltagare med svåra intranasala sjukdomar.
  2. Deltagare med svåra och okontrollerade koaguleringssjukdomar.
  3. Deltagare med skallbasfrakturer och cerebrospinalvätskeläckage.
  4. Deltagare med instabila kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar, eller med dålig tolerans mot vagal stimulering.
  5. Deltagare som av utredaren inte bedöms vara kvalificerade för deltagande i den kliniska prövningen.
  6. Deltagare som måste få alternativ terapi för att etablera ventilation efter de flera försöken med nasotrakeal intubation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: video stel laryngoskop grupp
På samma sätt under intubation bör patienten placeras i ryggläge med det neutrala huvudet. Den endoskopiska kroppen av videostyvt laryngoskop täckt av en smord endotrakealtub kommer in i luftvägen genom näshålan och fortsätter sedan under visuella förhållanden. När epiglottis exponeras, lyft vid behov försiktigt patientens underkäke så att glottisen är fullt synlig. Röret trycks för att närma sig och passera glottisen. Dra ut den endoskopiska kroppen medan du justerar rörets djup i luftstrupen. Intubationen avslutas med rörfixering.
Beteende: video rigid laryngoskop guidad nasotrakeal intubation
Beroende på vilken typ av videometoder som används för att hjälpa till vid nasotrakeal intubation, kommer deltagarna att delas in i videostyva laryngoskopgrupper. Uppgifterna om hur länge katetern når orofarynx (T1), hur länge katetern når glottis (T2), lyckad intubationstid (T3), framgångsfrekvensen för första försöket med intubation, det totala antalet intubationer för varje deltagare, om det finns blödning från mun- och nässlemhinnan, om luftstrupsringen trycks ned, om katetern roteras, de heraodynamiska förändringarna och uppkomsten av halskomplikationer inom 2 timmar efter operationen kommer att registreras.
Experimentell: video laryngoskop grupp
Först och främst kommer deltagarna att uppmanas att inta ryggläge med neutralt huvud. Operatören kommer att föra in en smord endotrakealtub genom näshålan in i orofarynx, medan han/hon håller videolaryngoskopets handtag i sin vänstra hand. Laryngoskopbladet kan placeras i munhålan längs det högra hörnet av patientens mun, och tungan skjuts åt vänster genom att flytta handtaget. Bladet bör komma till ett lämpligt djup för att helt exponera epiglottis och glottis. Efter det kan operatören trycka katetern med höger hand för att närma sig och passera glottis, ibland behövs Magill-tång. Slutligen förs röret in i luftstrupen till lämpligt djup och fixeras ordentligt.
Beteende: video laryngoskop guidad nasotrakeal intubation
Beroende på vilken typ av videometoder som används för att hjälpa till vid nasotrakeal intubation, kommer deltagarna att delas in i videolaryngoskopgrupper. Uppgifterna om hur länge katetern når orofarynx (T1), hur länge katetern når glottis (T2), lyckad intubationstid (T3), framgångsfrekvensen för första försöket med intubation, det totala antalet intubationer för varje deltagare, om det finns blödning från mun- och nässlemhinnan, om luftstrupsringen trycks ned, om katetern roteras, de heraodynamiska förändringarna och uppkomsten av halskomplikationer inom 2 timmar efter operationen kommer att registreras.
Experimentell: video fiberoptisk scope grupp
Det rekommenderas att applicera paraffinolja på ytan av införingsröret för videofiberskop, där friktionen mot endotrakealkateterns innervägg kommer att reduceras. Insättningsslangen tillsammans med en smord endotrakealtub kommer att placeras i nasofarynx genom näshålan på patienten som tar ryggläge med neutralt huvud. Skjut insättningsslangen långsamt och kontinuerligt längs luftvägen tills manschetten passerar genom glottisen. Därefter kan endotrakealtuben föras in i luftstrupen, och insättningsröret kan dras ut från luftstrupen. Äntligen kan trakealkatetern fixeras efter att djupet har justerats till en lämplig nivå.
Beteende: video fiberoptisk scope guidad nasotrakeal intubation
Beroende på vilken typ av videometoder som används för att hjälpa till vid nasotrakeal intubation, kommer deltagarna att delas in slumpmässigt i videofiberoptisk scope-grupp. Uppgifterna om hur länge katetern når orofarynx (T1), hur länge katetern når glottis (T2), lyckad intubationstid (T3), framgångsfrekvensen för första försöket med intubation, det totala antalet intubationer för varje deltagare, om det finns blödning från mun- och nässlemhinnan, om luftstrupsringen trycks ned, om katetern roteras, de heraodynamiska förändringarna och uppkomsten av halskomplikationer inom 2 timmar efter operationen kommer att registreras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
varaktigheten av katetern når orofarynx
Tidsram: inom 1 minut
tidskrav för att leverera det främre segmentet av endotrakealtuben från näshålan till orofarynx
inom 1 minut
varaktigheten av katetern når glottis
Tidsram: inom 1 minut
tidskrav för det främre segmentet av endotrakealtuben från att placeras i näshålan till att glottisen exponeras
inom 1 minut
framgångsrik intubationstid
Tidsram: inom 3 minuter
tidskrav för att leverera det främre segmentet av endotrakealtuben från näshålan till luftstrupen
inom 3 minuter
framgångsfrekvensen för första försöket med intubation
Tidsram: beräknade åtta månader
antal lyckade första intubationsförsök/totalt antal intubationer
beräknade åtta månader
genomsnittligt antal intubationer
Tidsram: beräknade åtta månader
genomsnittligt antal nasotrakeala intubationer för varje deltagare
beräknade åtta månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antalet deltagare vars mun- och nässlemhinna blöder under intubation
Tidsram: inom 3 minuter
under nasotrakeal intubation, om luftvägarnas mjukvävnad är skadad, såsom blödning
inom 3 minuter
antalet deltagare vars trakealring pressas och katetern roteras vid intubation
Tidsram: inom 3 minuter
under nasotrakeal intubation, registrera om operatören trycker på trakealringen och roterar trakealtuben för att underlätta intubationen
inom 3 minuter
Blodtrycksvärden före och efter intubationsintubation
Tidsram: 20 minuter
registrera blodtrycksvärden före och efter intubation
20 minuter
Pulsvärden före och efter intubationsintubation
Tidsram: 20 minuter
registrera hjärtfrekvensen före och efter intubation
20 minuter
förekomsten av halskomplikationer
Tidsram: inom 2 timmar efter operationen
undersökning och registrera intubationsrelaterade komplikationer, såsom halsont och heshet
inom 2 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wuhan Union Hospital, China

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2022

Första postat (Faktisk)

9 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2022SY

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera