Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av seriell avlägsna ischemisk konditionering på dynamisk cerebral autoreglering hos patienter med intravenös trombolys (SRICDCA-IVT) (SRICDCA-IVT)

25 oktober 2022 uppdaterad av: Yi Yang
Syftet med denna studie är att fastställa effekten av seriell avlägsna ischemisk konditionering på dynamisk cerebral autoreglering hos patienter med intravenös trombolys med alteplas.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

I denna studie ingår fall av ischemisk stroke som genomgår intravenös trombolys med alteplas inom 4,5 timmar från debut enligt principen om slumpmässig, och parallell kontroll. Den experimentella gruppen får grundläggande behandling och avlägsna ischemisk konditionering för 200 mmHg, 2 gånger per dag under 7 dagar i följd. Kontrollgruppen får grundläggande behandling och fjärrkontroll av ischemisk konditionering för 60 mmHg, 2 gånger per dag under 7 dagar i följd. Båda grupperna genomgick dynamiska cerebrala autoregleringsmätningar vid dag 1, 3 och 7 efter debut och registrerade de relevanta indexen. Vi syftade till att bestämma effekten av seriell avlägsna ischemisk konditionering på dynamisk cerebral autoreglering hos patienter med intravenös trombolys med alteplas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130000
        • Rekrytering
        • The First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1) Ålder≥18 år, oavsett kön;
  • 2) Patienter med kliniskt säker diagnos av akut ischemisk stroke och genomgår intravenös trombolys med alteplas inom 4,5 timmar;
  • 3) Baslinje mRs 2-5; och premorbid mRS ≤ 1;
  • 4) Baslinje NIHSS>= 4 och <= 24;
  • 5) Undertecknat och daterat informerat samtycke erhålls;

Exklusions kriterier:

  • 1) Patienter som har kontraindikationen intravenös trombolys med alteplas;
  • 2) Patienter med medvetandestörning eller rastlöshet som inte kan samarbeta med dynamisk cerebral autoreglering;
  • 3) Patienter vars stabila cerebrala blodflödeshastighetshölje inte kan erhållas med transkraniellt Doppler-ultraljud eller vars cerebrala blodkärl inte har upptäckts;
  • 4) De patienter som har kontraindikation för avlägsnande av ischemisk konditioneringsbehandling, såsom allvarlig mjukvävnadsskada, fraktur eller vaskulär skada i den övre extremiteten. Akut eller subakut venös trombos, arteriell ocklusiv sjukdom, subklavian stjäla syndrom, etc;
  • 5) Gravida eller ammande kvinnor;
  • 6) Tidigare distansbehandling av ischemisk konditionering eller liknande behandling;
  • 7) Laboratorieindikatorer är inte kvalificerade: Alanintransaminas (ALT) eller glutamin-oxalättiksyratransaminas (AST) fortsatte att stiga mer än 3 gånger den övre normalgränsen, serumkreatinin > 265 umol/l (> 3,0 mg/dl);
  • 8) Tidigare förmaksflimmer eller EKG som visar förmaksflimmer eller arytmi;
  • 9) Patienter med en förväntad livslängd på mindre än 3 månader eller patienter som av andra skäl inte kan slutföra studien;
  • 10) Ovillig att bli uppföljd eller behandlad för dålig efterlevnad;
  • 11) Han/hon deltar i annan klinisk forskning eller har deltagit i annan klinisk forskning eller har deltagit i denna studie inom 3 månader före antagning;
  • 12) Andra förhållanden som forskarna tycker inte är lämpliga för gruppen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: RIC+Standard medicinsk behandling
RIC+Standard medicinsk behandling. Remote ischemic conditioning (RIC) induceras av 4 cykler på 5 min frisk ischemi i övre extremiteterna följt av 5 min reperfusion. Extremitetsischemi inducerades genom uppblåsning av en blodtrycksmanschett till 200 mm Hg. RIC kommer att utföras två gånger dagligen under 7 dagar i följd efter trombolys.
Remote ischemic conditioning (RIC) induceras av 4 cykler på 5 min frisk ischemi i övre extremiteterna följt av 5 min reperfusion. Extremitetsischemi inducerades av uppblåsningar av en blodtrycksmanschett till 200 mm Hg.
Standard medicinsk behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Sham RIC+Standard medicinsk behandling
Sham RIC+Standard medicinsk behandling. Remote ischemic conditioning (RIC) induceras av 4 cykler på 5 min frisk ischemi i övre extremiteterna följt av 5 min reperfusion. Extremitetsischemi inducerades genom uppblåsning av en blodtrycksmanschett till 60 mm Hg. RIC kommer att utföras två gånger dagligen under 7 dagar i följd efter trombolys.
Sham remote ischemic conditioning (RIC) induceras av 4 cykler av 5 min frisk ischemi i övre extremiteterna följt av 5 min reperfusion. Extremitetsischemi inducerades av uppblåsningar av en blodtrycksmanschett till 60 mm Hg.
Standard medicinsk behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dynamisk cerebral autoregleringsparameter
Tidsram: 0-7 dagar
Dynamiska cerebrala autoregleringsparametrar härledda från överföringsfunktionsanalys. Kontinuerliga cerebrala blodflödeshastigheter i den bilaterala cerebrala mellersta artären kommer att bedömas icke-invasivt med transkraniell Doppler. Spontant arteriellt blodtryck kommer att registreras samtidigt med en servokontrollerad pletysmograf på vänster eller höger långfinger med lämplig storlek på fingermanschett. Analys av överföringsfunktioner kommer att användas för att härleda de autoregulatoriska parametrarna.
0-7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
National Institute of Health strokeskala (NIHSS)
Tidsram: 0-7 dagar
National Institute of Health strokeskala (NIHSS) varierade från 0 till 42, ett lågt värde representerar ett bättre resultat.
0-7 dagar
modifierad Rankin Scale (mRS)
Tidsram: 0-90 dagar
modifierad Rankin Scale (mRS) varierade från 0 till 6, ett lågt värde representerar ett bättre resultat.
0-90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 oktober 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 februari 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2022

Första postat (FAKTISK)

22 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

26 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera