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정맥 혈전용해술(SRICDCA-IVT) 환자의 동적 대뇌 자가조절에 대한 연속 원격 허혈 조절의 효과 (SRICDCA-IVT)

2022년 10월 25일 업데이트: Yi Yang
이 연구의 목적은 alteplase로 정맥 내 혈전용해술을 받는 환자의 동적 대뇌 자가조절에 대한 연속적인 원격 허혈 조절의 효과를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구에서는 발병 후 4.5시간 이내에 alteplase로 정맥 내 혈전용해제를 투여받은 허혈성 뇌졸중 사례를 무작위 및 병렬 통제 원칙에 따라 포함시켰다. 실험군은 기초치료와 200mmHg의 원격 허혈 조절을 하루 2회 연속 7일 동안 받았다. 대조군은 연속 7일 동안 1일 2회, 60mmHg의 원격 허혈 조절 조절 및 기초 치료를 받았다. 두 그룹 모두 발병 1, 3, 7일에 동적 대뇌 자동 조절 측정을 수행하고 관련 지표를 기록했습니다. 우리는 alteplase로 정맥 혈전 용해 환자의 동적 대뇌 자동 조절에 대한 연속 원격 허혈 조절의 효과를 확인하는 것을 목표로 했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, 중국, 130000
        • 모병
        • The First Hospital of Jilin University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1) 성별에 관계없이 만 18세 이상
  • 2) 급성 허혈성 뇌졸중으로 임상적으로 확정 진단을 받고 4.5시간 이내에 알테플라제로 정맥 혈전용해술을 받은 환자;
  • 3) 기준선 mRs 2-5; 및 병전 mRS ≤ 1;
  • 4) 베이스라인 NIHSS >= 4, 및 <= 24;
  • 5) 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의를 얻습니다.

제외 기준:

  • 1) 알테플라제 정맥 혈전용해제의 금기증이 있는 환자
  • 2) 동적 대뇌 자동 조절에 협조할 수 없는 의식 장애 또는 안절부절이 있는 환자
  • 3) 경두개 도플러 초음파로 안정적인 뇌 혈류 속도를 얻을 수 없거나 뇌혈관이 감지되지 않는 환자
  • 4) 상지의 심한 연조직손상, 골절 또는 혈관손상 등 원격 허혈성 조절 치료에 금기인 환자. 급성 또는 아급성 정맥 혈전증, 동맥 폐쇄성 질환, 쇄골하 도루 증후군 등
  • 5) 임산부 또는 수유부;
  • 6) 이전의 원격 허혈 조절 요법 또는 유사한 치료;
  • 7) 검사실 지표가 적합하지 않음: ALT(Alanine transaminase) 또는 AST(glutamic-oxalacetic transaminase)가 정상 상한치의 3배 이상 계속 상승, 혈청 크레아티닌 > 265 umol/l(> 3.0 mg/dl);
  • 8) 심방세동 또는 부정맥을 나타내는 심방세동 또는 ECG의 과거력;
  • 9) 기대여명이 3개월 미만이거나 기타 사유로 연구를 완료할 수 없는 환자
  • 10) 부적합한 순응도에 대해 후속 조치를 받거나 치료를 받기를 꺼립니다.
  • 11) 입원 전 3개월 이내에 다른 임상 연구에 참여 중이거나 다른 임상 연구에 참여했거나 본 연구에 참여한 적이 있는 자
  • 12) 연구자가 생각하는 기타 조건은 그룹에 적합하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: RIC+표준치료
RIC+표준 치료. 원격 허혈 컨디셔닝(RIC)은 건강한 상지 허혈 5분 후 5분 재관류의 4주기에 의해 유도됩니다. 사지 허혈은 혈압 커프를 200mmHg로 팽창시켜 유발되었습니다. RIC는 혈전 용해로부터 연속 7일 동안 매일 2회 실시될 것이다.
원격 허혈 컨디셔닝(RIC)은 건강한 상지 허혈 5분 후 5분 재관류의 4주기에 의해 유도됩니다. 사지 허혈은 혈압 커프를 200mmHg로 팽창시켜 유도했습니다.
표준 진료
플라시보_COMPARATOR: 샴 RIC+표준치료
가짜 RIC+표준 치료. 원격 허혈 컨디셔닝(RIC)은 건강한 상지 허혈 5분 후 5분 재관류의 4주기에 의해 유도됩니다. 사지 허혈은 혈압 커프를 60mmHg로 팽창시켜 유발되었습니다. RIC는 혈전 용해로부터 연속 7일 동안 매일 2회 실시될 것이다.
가짜 원격 허혈 컨디셔닝(RIC)은 5분의 건강한 상지 허혈과 5분 재관류의 4주기에 의해 유도됩니다. 사지 허혈은 혈압 커프를 60mmHg로 팽창시켜 유발되었습니다.
표준 진료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동적 대뇌 자동 조절 매개변수
기간: 0-7일
전달 함수 분석에서 파생된 동적 대뇌 자동 조절 매개변수. 경두개 도플러를 사용하여 양측 중대뇌 동맥의 지속적인 뇌 혈류 속도를 비침습적으로 평가합니다. 자발 동맥 혈압은 적절한 손가락 커프 크기로 왼쪽 또는 오른쪽 가운데 손가락에 서보 제어 혈량계를 사용하여 동시에 기록됩니다. 전달 함수 분석은 자동 조절 매개변수를 유도하는 데 사용됩니다.
0-7일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미국 국립보건원(NIHSS) 뇌졸중 척도
기간: 0-7일
National Institute of Health 뇌졸중 척도(NIHSS)의 범위는 0에서 42까지이며 값이 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
0-7일
수정된 순위 척도(mRS)
기간: 0-90일
mRS(modified Rankin Scale) 범위는 0에서 6까지이며 값이 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
0-90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 21일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 25일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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