Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af seriel fjern iskæmisk konditionering på dynamisk cerebral autoregulering hos patienter med intravenøs trombolyse (SRICDCA-IVT) (SRICDCA-IVT)

25. oktober 2022 opdateret af: Yi Yang
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​seriel fjern iskæmisk konditionering på dynamisk cerebral autoregulering hos patienter med intravenøs trombolyse med alteplase.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse er tilfælde af iskæmisk slagtilfælde, som gennemgår intravenøs trombolyse med alteplase inden for 4,5 timer fra debut, inkluderet efter princippet om tilfældig og parallel kontrol. Forsøgsgruppen modtager grundlæggende behandling og fjern iskæmisk konditionering for 200 mmHg, 2 gange om dagen i 7 på hinanden følgende dage. Kontrolgruppen modtager grundlæggende behandling og fjernkontrol af iskæmisk konditionering for 60 mmHg, 2 gange dagligt i 7 på hinanden følgende dage. Begge grupper gennemgik dynamiske cerebrale autoreguleringsmålinger på dag 1, 3 og 7 efter start og registrerede de relevante indekser. Vi havde til formål at bestemme effekten af ​​seriel fjern iskæmisk konditionering på dynamisk cerebral autoregulering hos patienter med intravenøs trombolyse med alteplase.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130000
        • Rekruttering
        • The First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1) Alder≥18 år, uanset køn;
  • 2) Patienter med klinisk sikker diagnose af akut iskæmisk slagtilfælde og gennemgår intravenøs trombolyse med alteplase på 4,5 timer;
  • 3) Baseline mRs 2-5; og præmorbid mRS ≤ 1；
  • 4) Baseline NIHSS>= 4 og <= 24;
  • 5) Underskrevet og dateret informeret samtykke indhentes;

Ekskluderingskriterier:

  • 1) Patienter, der har kontraindikation af intravenøs trombolyse med alteplase;
  • 2) Patienter med bevidsthedsforstyrrelse eller rastløshed, som ikke kan samarbejde med dynamisk cerebral autoregulering;
  • 3) Patienter, hvis stabile cerebrale blodgennemstrømningshastighedshylster ikke kan opnås ved transkraniel Doppler-ultralyd, eller hvis cerebrale blodkar ikke er blevet påvist;
  • 4) De patienter, der har kontraindikation for fjern iskæmisk konditionsbehandling, såsom svær bløddelsskade, fraktur eller vaskulær skade i den øvre ekstremitet. Akut eller subakut venøs trombose, arteriel okklusiv sygdom, subclavian steal syndrome, etc;
  • 5) Gravide eller ammende kvinder;
  • 6) Tidligere fjern iskæmisk konditionsbehandling eller lignende behandling;
  • 7) Laboratorieindikatorer er ikke kvalificerede: Alanintransaminase (ALT) eller glutamin-oxaleddikesyretransaminase (AST) fortsatte med at stige mere end 3 gange den øvre grænse for normal, serumkreatinin > 265 umol/l (> 3,0 mg/dl);
  • 8) Tidligere historie med atrieflimren eller EKG, der viser atrieflimren eller arytmi;
  • 9) Patienter med en forventet levetid på mindre end 3 måneder eller patienter, der af andre årsager ikke er i stand til at gennemføre undersøgelsen;
  • 10) Uvillig til at blive fulgt op eller behandlet for dårlig compliance;
  • 11) Han/hun deltager i anden klinisk forskning eller har deltaget i anden klinisk forskning eller har deltaget i denne undersøgelse inden for 3 måneder før indlæggelsen;
  • 12) Andre forhold, som forskerne mener ikke egner sig for gruppen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: RIC+Standard medicinsk behandling
RIC+Standard medicinsk behandling. Fjern iskæmisk konditionering (RIC) induceres af 4 cyklusser af 5 min sund iskæmi i øvre lemmer efterfulgt af 5 min reperfusion. Iskæmi i ekstremiteterne blev induceret ved oppumpning af en blodtryksmanchet til 200 mm Hg. RIC vil blive udført to gange dagligt i 7 på hinanden følgende dage fra trombolyse.
Procedure: Fjern iskæmisk konditionering
Fjern iskæmisk konditionering (RIC) induceres af 4 cyklusser af 5 min sund iskæmi i øvre lemmer efterfulgt af 5 min reperfusion. Iskæmi i ekstremiteterne blev induceret af oppustninger af en blodtryksmanchet til 200 mm Hg.
Andet: Standard medicinsk behandling
Standard medicinsk behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Sham RIC+Standard medicinsk behandling
Sham RIC+Standard medicinsk behandling. Fjern iskæmisk konditionering (RIC) induceres af 4 cyklusser af 5 min sund iskæmi i øvre lemmer efterfulgt af 5 min reperfusion. Iskæmi i ekstremiteterne blev induceret ved oppumpning af en blodtryksmanchet til 60 mm Hg. RIC vil blive udført to gange dagligt i 7 på hinanden følgende dage fra trombolyse.
Procedure: Sham fjern iskæmisk konditionering
Sham remote iskæmisk konditionering (RIC) induceres af 4 cyklusser af 5 min sund iskæmi i øvre lemmer efterfulgt af 5 min reperfusion. Iskæmi i lemmerne blev induceret af oppustninger af en blodtryksmanchet til 60 mm Hg.
Andet: Standard medicinsk behandling
Standard medicinsk behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dynamisk cerebral autoreguleringsparameter
Tidsramme: 0-7 dage
Dynamiske cerebrale auto-reguleringsparametre afledt af overførselsfunktionsanalyse. Kontinuerlige cerebrale blodgennemstrømningshastigheder i den bilaterale mellem-cerebrale arterie vil blive vurderet non-invasivt ved brug af transkraniel Doppler. Spontant arterielt blodtryk vil blive registreret samtidigt ved hjælp af en servostyret plethysmograf på venstre eller højre langfinger med en passende fingermanchetstørrelse. Overførselsfunktionsanalyse vil blive brugt til at udlede de autoregulatoriske parametre.
0-7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
National Institute of Health slagtilfældeskala (NIHSS)
Tidsramme: 0-7 dage
National Institute of Health slagtilfælde-skala (NIHSS) varierede fra 0 til 42, en lav værdi repræsenterer et bedre resultat.
0-7 dage
modificeret Rankin-skala (mRS)
Tidsramme: 0-90 dage
modificeret Rankin Scale (mRS) varierede fra 0 til 6, en lav værdi repræsenterer et bedre resultat.
0-90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yi Yang

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. februar 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2022

Først opslået (FAKTISKE)

22. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SRICDCA-IVT

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fjern iskæmisk konditionering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner