3D-tryckt Titanium Mesh vs Guidad Autogenous Graft

Rekrytering:

Patientdata kommer att registreras i databasen för poliklinikerna vid avdelningen för mun- och käkkirurgi, tandläkarfakulteten, Kairos universitet

• Om det finns potentiell behörighet kommer patienten att undersökas noggrant enligt beskrivningen tidigare.
• Konsekutiva provtagningar görs genom screening av patienter. Detta kommer att fortsätta tills målpopulationen uppnås.
• Identifiering och rekrytering av potentiella försökspersoner uppnås genom en patientdatabas

Preoperativ datainsamling:

Alla patienter kommer att genomgå CT-skanning och under hela sin medicinska historia kommer att tas. Enoftalmos och orbitalvolym kommer att mätas via CT-data med DICOM-tittare, den främre orbitala gränsen definieras av en linje som förenar den zygomatico-frontala processen på varje sida. Tvärsnittsarean mäts med hjälp av faciliteten för regionen av intresse (ROI), efter att ha spårat orbitalkonturen. Graden av enoftalmos bedöms genom att mäta avståndet mellan den bakre ytan av varje lins och den främre orbitala gränslinjen.

Exoftalmometer Instrumentet placeras på den laterala orbitalkanten på varje sida, med en så liten bas som möjligt, enheten mäter avståndet mellan den laterala orbitalkanten och den främre positionen på hornhinnan.

För båda grupperna kommer de hämtade DICOM-filerna från CT-skanningen att importeras i en DICOM-programvara (Digital Imaging and Communications in Medicine) (Mimics 19.0; Mimics Medical 19.0, Materialise, Leuven, Belgien) och segmentering kommer att göras med början från tröskelvärdena och region växer för att bilda en mask för området av intresse.

För kontrollgruppen kommer konturerna av orbitaldefekten att identifieras och mätas och samma mätningar kommer att överföras till parietalbenen bilateralt med hänsyn till att de måste vara i den tjockaste delen av parietalbenet för att konstruera den kirurgiska guiden före operationen. En tredimensionell modell av patientens skalle kommer att beräknas från den valda masken; skallmodellen kommer att tillverkas och tryckas och kommer att användas för att säkerställa sitt säte av det autogena transplantatet intraoperativt innan det sätts in i operationsområdet.

För Study Group kommer orbitalgolvdefekten att rekonstrueras digitalt genom att spegla ett individuellt definierat 3-dimensionellt (3D) segment från den opåverkade sidan till den deformerade sidan för att bestämma platserna och omfånget av orbitala defekter. Standardmallbiblioteksdata som transformerats från 3D-data kommer att användas i det datorstödda 3D-tryckta titanmesh-implantatet. Implantaten kommer att utformas baserat på PorousiTi-strukturen som skapades för att replikera de mekaniska egenskaperna hos mänskligt ben. Anatomiska hinder inklusive infraorbital nerv och tårkanal togs i beaktande under denna process.

Intraoperativa procedurer för båda grupperna: En vasokonstriktor kommer att injiceras under bindhinnan för att hjälpa till med hemostas. Ytterligare lösning kommer att infiltreras under den laterala kantotomin. En hornhinnesköld kommer att placeras för att skydda jordklotet och det nedre ögonlocket kommer att vändas med en fin pincett och två eller tre dragsuturer kommer att placeras genom ögonlocket. Dessa suturer kommer att placeras rakt genom ögonlocket, från palpebral konjunktiva till huden, cirka 4 till 5 mm under ögonlockskanten för att säkerställa att tarsalplattan ingår i suturen.

När en lateral kantotomi indikeras, kommer kantotomin att vara det första snittet. En spets av den spetsiga saxen sätts in i palpebralfissuren och sträcker sig i sidled till djupet av den underliggande laterala omloppskanten (ungefär 7 till 10 mm). Saxen används för att klippa horisontellt genom den laterala palpebrala fissuren. De strukturer som skärs i horisontalplanet är huden, orbicularis oculi-muskeln, orbital septum, lateral canthal sena och bindhinna.

Traktionssuturerna används för att vända det nedre ögonlocket. Det nedre ögonlocket är fortfarande förankrat till den laterala orbitalkanten av den nedre delen av den laterala kantalsenan. Senan, som lätt visualiseras med ögonlocksretraktion, kommer att släppas med ett skarpt vertikalt snitt. När du utför kantolysen måste saxen placeras vertikalt. Efter kantolys kommer det nedre ögonlocket omedelbart att befrias från den laterala orbitalkanten, vilket gör eversionen mer effektiv.

Efter att det nedre ögonlocket har vänts, kommer positionen för den nedre tarsalplattan genom bindhinnan att noteras. Inskärning i bindhinnan, spetsiga saxar med trubbig spets används för att dissekera genom det lilla snittet i bindhinnan som gjordes under den laterala kantotomin, nedåt mot den infraorbitala kanten. Traktionssuturer används för att vända det nedre ögonlocket under dissektionen. Saxen sprids för att rensa en ficka posteriort till orbital septum, som slutar precis bakom orbitalkanten. Sax används för att snitta in bindhinnan och nedre ögonlocksuppdragare mitt emellan den nedre kanten av tarsalplattan och den nedre konjunktiva fornix. Snittet kan förlängas så långt medialt som nödvändigt för operationen men får inte bryta mot tårsäcken.

Den inskurna kanten av den vestibulära bindhinnan kan dissekeras fritt, vilket ger en plats för en dragsutur för att hålla hornhinneskölden på plats.

Efter indragning av orbitalinnehållet internt och det nedre ögonlocket externt, med hjälp av lämpliga upprullningsanordningar, kommer periorbita att skäras skarpt, vilket undviker tårsäcken medialt. Under den retroseptala tillvägagångssättet är snittet genom periorbita omedelbart posteriort om orbitalkanten. Periosteala hissar används för att strippa benhinnan över orbitalkanten och den främre ytan av maxilla och zygoma, och orbitalgolvet. En bred formbar retractor bör placeras så snart som möjligt för att skydda omloppsbanan och för att begränsa eventuellt periorbitalt fettbråck.

För studiegrupp: Efter identifiering av golvdefekten, patientspecifikt titannät som kommer att tillverkas och tryckas med CAD-CAM-teknik för att täcka defekten och kommer att placeras av operatören och säkerställa att det inte finns någon vävnad som fastnar under nätet .

I kontrollgruppen: Som förberedelse av patienten kan eller kanske inte håret rakas, beroende på den kliniska situationen.

Om exponering av zygomatisk båge, orbitalkant eller käkled också behövs, kommer ett koronalt snitt att utformas, koronalflikarna kan dras tillbaka för att exponera parietalregionen. En vasokonstriktor kommer att injiceras i det subgaleala planet för att främja hemostas och för att hjälpa till att separera vävnadslagren. En annan teknik för hemostas innebär att man sätter in löpande blockerande suturer av 2-0 polypropen eller nylon längs varje sida av den föreslagna snittlinjen. Dessa suturer kommer att tas bort när hårbotten är stängd. den sista tekniken används speciella kauteriska skalpeller för hårbottensnitt, men dessa uppvärmda skalpeller kan skada hårsäckarna.

Annars används ett lateralt placerat snitt i den parieto-temporala regionen. Om möjligt bör snittet utformas bort från transplantatstället, eftersom det finns en tendens att snittet ärr ner till den underliggande transplantatbädden.

Den kirurgiska guiden kommer att placeras och kontrolleras för stabilitet och noggrannhet. Kanterna på det nödvändiga transplantatet kommer att markeras med hjälp av en mikroskiva, och sedan kommer osteotomi att fördjupas ytterligare till den svampiga diploe av skallbenet. När den erforderliga nivån har uppnåtts kommer underminering att utföras med benmejslar tills det yttre bordet av benlåset är frigjort, sedan kommer benblocket att sättas in och placeras på den tryckta skallmodellen för att säkerställa stabilitet och sedan införas på orbitalgolvet för att täcka defekten och förhindra eventuell infångning av orbitala fibrösa-fettmuskulära vävnader. Operationsfältet sköljs med koksaltlösning och stängs sedan med absorberbara suturer, följt av kutana nålar häftade på huden i hårbotten.

I båda grupperna:

Forcerad duktionstest kommer att upprepas för att utesluta iatrogen inneslutning, och positionen för orbitalgolvimplantatet kommer att kontrolleras igen för att säkerställa att ingen migration hade inträffat under forcerad duktionstestet.

Inferior canthopexy sutur kommer att sättas in men inte knytas, bindhinnan sys sedan, en 4-0 polyglactin eller annan långvarig sutur används för att åter fästa den laterala delen av den inferior tarsalplattan till den återstående övre delen av den laterala kantalsenan eller för att de fixerade omgivande vävnaderna.

Suturen genom den laterala kanten av den nedre tarsus och/eller avskurna delen av den laterala kantalsenan kan underlättas genom att höja huden kraftigt med ett blad nr 15, något ovanpå canthus eller tarsalplatta. Bindhinnan ska stängas med en löpande 6-0 krom gut sutur. Suturens ändar kan vara begravda. Den nedre kantopexisuturen dras sedan åt och knyts, vilket drar det nedre ögonlocket på plats. Slutligen placeras subkutana suturer och 6-0 hudsuturer längs den horisontella laterala kantotomin.