- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05583487
Multidisciplinära lagarbetesuppfattningar vid mobilisering av ventilerade neurokirurgipatienter
2 februari 2023 uppdaterad av: Adrianna Lall, University of Texas Southwestern Medical Center
Syftet med denna forskningsstudie är att avgöra om användningen av ett sjuksköterskeledda mobilitetsprotokoll påverkar uppfattningarna om lagarbete vid mobilisering av ventilerade neurokirurgipatienter.
Deltagarna kommer att mobilisera ventilerade neurokirurgipatienter enligt antingen anläggningens standardprocedurer eller ett piloterat sjuksköterskeledd mobilitetsprotokoll.
Varje utvald patient kommer att mobiliseras en gång under hans/hennes sjukhusvistelse för syftet med denna studie.
Patientrörlighet kan ta upp till 1 timme.
Efter detta kommer deltagande personal att bli ombedd att fylla i en undersökning som används för att mäta uppfattningar om lagarbete.
Deltagarna kommer att få upp till 30 minuter på sig att fylla i enkäten.
Total studietid är 3 månader.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
28
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75088
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxen (18 år eller äldre)
- manliga eller kvinnliga legitimerade sjuksköterskor eller legitimerade yrkessjuksköterskor, patientvårdstekniker, andningsterapeuter och fysioterapeuter
- för närvarande anställd vid vårdcentralen
- vårdar för närvarande neurokirurgiska patienter på deltid eller heltid
- kan arbeta under dag- och/eller nattskift.
Exklusions kriterier:
- personal anställda av en byrå utanför vårdcentralen
- personal som inte rutinmässigt är tilldelad att ta hand om neurokirurgiska patienter på den neurokirurgiska intensiven (float pool personal)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll/icke-experimentell grupp
Kontrollgruppen/icke-experimentella gruppen kommer att bestå av multidisciplinära team, som inte kommer att ges det sjuksköterskeledda protokollet och kommer att uppmanas att mobilisera den tilldelade ventilerade neurokirurgipatienten enligt anläggningens standardmobilitetsprocedurer.
|
För syftet med den aktuella studien kan kontrollgruppen av multidisciplinära team som begärs att mobilisera den ventilerade neurokirurgipatienten också bestå av primärsköterskan, RT, PT och PCT.
De kommer att uppmanas att successivt mobilisera patienten efter bästa förmåga i enlighet med standardiserade vårdprocedurer, med alla resurser som vårdcentralen tillhandahåller inklusive, men inte begränsat till, skriftlig information, utrustning, ThinkLift, etc.
|
|
EXPERIMENTELL: Experimentell/interventionsgrupp
Den experimentella/interventionella gruppen kommer att bestå av multidisciplinära team som kommer att använda ett givet sjuksköterskeledd protokoll (intervention) för att mobilisera den tilldelade patienten.
|
Det sjuksköterskeledda mobilitetsprogressionsprotokollet innehåller en checklista för fyra primära teammedlemmar som tillhör varje disciplin att följa före, under och efter att varje patient har tillhandahållit rörlighet.
Den beskriver steg för att utveckla patientrörlighet från mobilitetsaktiviteter i sängen till aktiviteter utanför sängen som tolereras.
Denna protokollintervention skapades och utformades baserat på en genomgång av tidigare genomförda studiers interventioner och resultat, samt expertriktlinjer som fastställts i litteraturen.
Vidare konsulterades multidisciplinära experter vid vårdcentralen som arbetar med ventilerade neurokirurgipatienter för att utforma protokollet för att ytterligare fastställa hemodynamiska, neurologiska, respiratoriska och fysiologiska patientsäkerhetsparametrar.
Denna intervention har inte implementerats i tidigare studier och kommer att testas för denna studie.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lagarbete uppfattningar
Tidsram: Det tar inte mer än 30 minuter för varje deltagare att slutföra. Varje deltagare kommer att ta detta en gång efter varje patientrörlighetstillfälle.
|
Kommer att mätas med hjälp av den tillförlitliga och giltiga Nursing Teamwork Survey (NTS) som upprättats av Beatrice Kalisch, PhD.
NTS består av objekt med Likert-skala från 1-5.
Högre poäng indikerar mer positiva uppfattningar om lagarbete, medan lägre poäng indikerar mer negativa uppfattningar om lagarbete.
Denna skala har testats och har goda psykometriska egenskaper inklusive adekvat validitet och tillförlitlighet.
Minsta totalpoäng är 33, medan högsta möjliga poäng är 165 per deltagare.
|
Det tar inte mer än 30 minuter för varje deltagare att slutföra. Varje deltagare kommer att ta detta en gång efter varje patientrörlighetstillfälle.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 november 2022
Primärt slutförande (FAKTISK)
24 januari 2023
Avslutad studie (FAKTISK)
1 februari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 oktober 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 oktober 2022
Första postat (FAKTISK)
17 oktober 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
6 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- STU-2022-0903
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .