- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05583487
Wielodyscyplinarne postrzeganie pracy zespołowej podczas mobilizacji wentylowanych pacjentów neurochirurgicznych
2 lutego 2023 zaktualizowane przez: Adrianna Lall, University of Texas Southwestern Medical Center
Celem tego badania naukowego jest podjęcie decyzji, czy stosowanie protokołu mobilności prowadzonego przez pielęgniarkę wpływa na postrzeganie pracy zespołowej podczas mobilizacji wentylowanych pacjentów neurochirurgicznych.
Uczestnicy będą mobilizować wentylowanych pacjentów neurochirurgicznych zgodnie ze standardowymi procedurami placówki lub protokołem pilotażowej mobilności prowadzonej przez pielęgniarkę.
Każdy wybrany pacjent zostanie zmobilizowany raz podczas pobytu w szpitalu na potrzeby tego badania.
Przemieszczanie pacjenta może trwać do 1 godziny.
Następnie uczestniczący personel zostanie poproszony o wypełnienie ankiety służącej do pomiaru postrzegania pracy zespołowej.
Na wypełnienie ankiety uczestnicy będą mieli do 30 minut.
Całkowity czas trwania studiów wynosi 3 miesiące.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75088
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoba dorosła (18 lat lub starsza)
- pielęgniarki płci męskiej lub żeńskiej lub licencjonowane pielęgniarki zawodowe, technicy opieki nad pacjentem, terapeuci oddechowi i fizjoterapeuci
- obecnie zatrudniony w centrum medycznym
- obecnie opiekują się pacjentami neurochirurgicznymi w niepełnym lub pełnym wymiarze godzin
- może pracować w godzinach zmiany dziennej i/lub nocnej.
Kryteria wyłączenia:
- pracownicy zatrudnieni przez agencję poza centrum medycznym
- personel nieprzydzielany rutynowo do opieki nad pacjentami neurochirurgicznymi na OIOM-ie neurochirurgii (personel basenu typu „float pool”)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna/nieeksperymentalna
Grupa kontrolna/nieeksperymentalna będzie składać się z wielodyscyplinarnych zespołów, które nie otrzymają protokołu prowadzonego przez pielęgniarkę i zostaną poproszone o zmobilizowanie przydzielonego wentylowanego pacjenta neurochirurgicznego zgodnie ze standardowymi procedurami poruszania się placówki.
|
Na potrzeby niniejszego badania grupa kontrolna wielodyscyplinarnych zespołów, do których zwrócono się o mobilizację wentylowanego pacjenta neurochirurgicznego, może również składać się z pielęgniarki podstawowej, RT, PT i PCT.
Zostaną poproszeni o stopniową mobilizację pacjenta w miarę swoich możliwości, zgodnie ze standardowymi procedurami opieki, z wykorzystaniem wszelkich zasobów zapewnianych przez centrum medyczne, w tym między innymi pisemnych informacji, sprzętu, systemu ThinkLift itp.
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa eksperymentalna/interwencyjna
Grupa eksperymentalna/interwencyjna będzie składać się z wielodyscyplinarnych zespołów, które będą stosować dany protokół prowadzony przez pielęgniarkę (interwencję) w celu mobilizacji przypisanego pacjenta.
|
Protokół progresji mobilności prowadzony przez pielęgniarkę zawiera listę kontrolną dla czterech głównych członków zespołu należących do każdej dyscypliny, których należy przestrzegać przed, w trakcie i po zapewnieniu mobilności każdemu pacjentowi.
Przedstawia kroki, które należy wykonać, aby przejść od czynności związanych z poruszaniem się w łóżku do czynności poza łóżkiem, zgodnie z tolerancją.
Ten protokół interwencji został stworzony i zaprojektowany na podstawie przeglądu wcześniej przeprowadzonych interwencji i wyników badań, a także wytycznych ekspertów ustalonych w literaturze.
Ponadto skonsultowano się z multidyscyplinarnymi ekspertami w centrum medycznym, którzy pracują z wentylowanymi pacjentami neurochirurgicznymi, w celu opracowania protokołu w celu dalszego ustalenia hemodynamicznych, neurologicznych, oddechowych i fizjologicznych parametrów bezpieczeństwa pacjentów.
Ta interwencja nie została wdrożona w poprzednich badaniach i będzie pilotażowa w tym badaniu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Postrzeganie pracy zespołowej
Ramy czasowe: Każdemu uczestnikowi zajmie nie więcej niż 30 minut. Każdy uczestnik skorzysta z tego raz po każdym wystąpieniu mobilności pacjenta.
|
Zostanie zmierzona przy użyciu wiarygodnego i ważnego kwestionariusza pracy zespołowej pielęgniarek (NTS) opracowanego przez dr Beatrice Kalisch.
NTS składa się z pozycji o skali typu Likerta od 1 do 5.
Wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne postrzeganie pracy zespołowej, podczas gdy niższe wyniki wskazują na bardziej negatywne postrzeganie pracy zespołowej.
Skala ta została przetestowana i ma dobre właściwości psychometryczne, w tym odpowiednią trafność i rzetelność.
Minimalny łączny wynik to 33, natomiast najwyższy możliwy wynik to 165 na uczestnika.
|
Każdemu uczestnikowi zajmie nie więcej niż 30 minut. Każdy uczestnik skorzysta z tego raz po każdym wystąpieniu mobilności pacjenta.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
24 stycznia 2023
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 października 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
17 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
6 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU-2022-0903
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Standard opieki
-
OrganogenesisZakończony
-
Compedica IncProfessional Education and Research InstituteRekrutacyjnyOwrzodzenie stopy cukrzycowejStany Zjednoczone, Kanada
-
AllerganZakończonyMigrena epizodycznaStany Zjednoczone
-
Integra LifeSciences CorporationIntegriumZakończonyOwrzodzenia stopy cukrzycowejStany Zjednoczone, Portoryko, Kanada, Afryka Południowa
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyDyspepsja funkcjonalna | Choroba refluksowa przełyku (GERD) | Eozynofilowe zapalenie przełyku (EoE)Stany Zjednoczone
-
ULURU Inc.Navy Advanced Medical Development (NAMD) CommandAktywny, nie rekrutującyRany i urazyStany Zjednoczone
-
ElmediXRekrutacyjnyZaawansowany rak | Rak trzustki z przerzutamiBelgia
-
Kettering Health NetworkZakończonyOtwarta rana ściany brzucha | Nie gojąca się ranaStany Zjednoczone
-
Southeastern Regional Medical CenterNieznany
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); University of... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZakażenia wirusem HIV | AIDS | Niepowodzenie wirusologiczneAfryka Południowa, Uganda