- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05583487
Vnímání multidisciplinární týmové práce při mobilizaci pacientů na ventilované neurochirurgii
2. února 2023 aktualizováno: Adrianna Lall, University of Texas Southwestern Medical Center
Účelem této výzkumné studie je rozhodnout, zda použití protokolu mobility vedené sestrou ovlivňuje vnímání týmové práce při mobilizaci ventilovaných pacientů neurochirurgie.
Účastníci budou mobilizovat pacienty z ventilované neurochirurgie buď podle standardních postupů zařízení, nebo podle pilotovaného protokolu mobility vedené sestrou.
Každý vybraný pacient bude pro účely této studie mobilizován jednou během své hospitalizace.
Mobilita pacienta může trvat až 1 hodinu.
Poté budou zúčastnění zaměstnanci požádáni o vyplnění průzkumu používaného k měření vnímání týmové práce.
Účastníci dostanou na vyplnění dotazníku 30 minut.
Celková délka studia jsou 3 měsíce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75088
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělý (18 let nebo starší)
- mužské nebo ženské registrované zdravotní sestry nebo licencované odborné sestry, technici péče o pacienty, respirační terapeuti a fyzioterapeuti
- v současné době zaměstnán zdravotním střediskem
- v současné době pečuje o pacienty neurochirurgie na částečný nebo plný úvazek
- může pracovat během denních a/nebo nočních směn.
Kritéria vyloučení:
- zaměstnanci zaměstnaní agenturou mimo zdravotnické středisko
- personál, který není běžně přidělován k péči o neurochirurgické pacienty na neurochirurgické JIP (personál plovoucího bazénu)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní/neexperimentální skupina
Kontrolní/neexperimentální skupina se bude skládat z multidisciplinárních týmů, kterým nebude předán protokol vedený sestrou a budou požádáni o mobilizaci přiděleného ventilovaného pacienta neurochirurgie podle standardních pohybových postupů zařízení.
|
Pro účely této studie může kontrolní skupina multidisciplinárních týmů požadovaných k mobilizaci ventilovaného neurochirurgického pacienta sestávat také z primární sestry, RT, PT a PCT.
Budou požádáni, aby postupně mobilizovali pacienta podle svých nejlepších schopností v souladu se standardními postupy péče, včetně veškerých zdrojů, které lékařské centrum poskytuje, včetně, ale nejen, písemných informací, vybavení, ThinkLift atd.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální/intervenční skupina
Experimentální/intervenční skupina se bude skládat z multidisciplinárních týmů, které využijí daný sestrou vedený protokol (intervenci) k mobilizaci přiděleného pacienta.
|
Protokol progrese mobility vedené sestrou obsahuje kontrolní seznam pro čtyři členy primárního týmu z každé disciplíny, který je třeba dodržovat před, během a po zajištění mobility pro každého pacienta.
Nastiňuje kroky k pokroku v mobilitě pacientů od pohybových aktivit na lůžku k aktivitám mimo lůžko, jak je tolerováno.
Tato protokolární intervence byla vytvořena a navržena na základě přehledu intervencí a nálezů dříve provedených studií a také odborných pokynů stanovených v literatuře.
Dále byli konzultováni multidisciplinární odborníci ve zdravotnickém centru, kteří pracují s pacienty ventilované neurochirurgie, aby vytvořili protokol pro další stanovení hemodynamických, neurologických, respiračních a fyziologických parametrů bezpečnosti pacientů.
Tato intervence nebyla v předchozích studiích implementována a pro tuto studii bude pilotována.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímání týmové práce
Časové okno: Vyplnění nezabere každému účastníkovi déle než 30 minut. Každý účastník to provede jednou po každé instanci mobility pacienta.
|
Bude měřeno pomocí spolehlivého a platného průzkumu týmové práce ošetřovatelství (NTS) stanoveného Beatrice Kalisch, PhD.
NTS se skládá z položek se stupnicí Likertova typu v rozmezí 1-5.
Vyšší skóre znamená pozitivnější vnímání týmové práce, zatímco nižší skóre znamená více negativní vnímání týmové práce.
Tato škála byla testována a má dobré psychometrické vlastnosti včetně adekvátní validity a spolehlivosti.
Minimální celkové skóre je 33, zatímco nejvyšší možné skóre je 165 na účastníka.
|
Vyplnění nezabere každému účastníkovi déle než 30 minut. Každý účastník to provede jednou po každé instanci mobility pacienta.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2022
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
24. ledna 2023
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. října 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
17. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
6. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- STU-2022-0903
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Standartní péče
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
The Cleveland ClinicSanten Inc.Aktivní, ne nábor
-
HeNan Sincere Biotech Co., LtdNeznámý
-
Medstar Health Research InstituteNational Institutes of Health (NIH); Georgetown-Howard Universities Center... a další spolupracovníciDokončenoSrdeční selhání | Městnavé srdeční selháníSpojené státy
-
Summa Therapeutics, LLCZatím nenabírámePeriferní arteriální onemocnění pod kolenem | Periferní arteriální onemocnění, Rutherford 4 a 5 s možností zlepšení vaskularizaceSpojené státy
-
Hospices Civils de LyonNáborTrauma; KomplikaceFrancie
-
University of Southern California3MStaženoHojení ran | Dehiscence rány
-
The First Hospital of Jilin UniversityDokončenoRakovina konečníkuČína
-
Allegheny Singer Research Institute (also known...AtriCure, Inc.Aktivní, ne náborBolest, pooperační | Účinek kryoterapieSpojené státy