- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05583487
Восприятие мультидисциплинарной командной работы при мобилизации пациентов нейрохирургии на ИВЛ
2 февраля 2023 г. обновлено: Adrianna Lall, University of Texas Southwestern Medical Center
Цель этого исследования — решить, влияет ли использование протокола мобильности под руководством медсестры на восприятие командной работы при мобилизации нейрохирургических пациентов с ИВЛ.
Участники будут мобилизовывать нейрохирургических пациентов на ИВЛ либо в соответствии со стандартными процедурами учреждения, либо в соответствии с пилотным протоколом мобильности под руководством медсестры.
Каждый выбранный пациент будет мобилизован один раз во время его/ее госпитализации для целей данного исследования.
Подвижность пациента может занять до 1 часа.
После этого участвующим сотрудникам будет предложено заполнить анкету, используемую для измерения восприятия командной работы.
На прохождение опроса участникам дается до 30 минут.
Общая продолжительность обучения составляет 3 месяца.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75088
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- взрослый (18 лет и старше)
- зарегистрированные медсестры мужского или женского пола или лицензированные профессиональные медсестры, техники по уходу за пациентами, респираторные терапевты и физиотерапевты
- в настоящее время работает в медицинском центре
- в настоящее время ухаживают за нейрохирургическими пациентами на неполный или полный рабочий день
- могут работать в дневную смену и/или в ночную смену.
Критерий исключения:
- сотрудники, нанятые агентством за пределами медицинского центра
- персонал, обычно не назначенный для ухода за нейрохирургическими пациентами в нейрохирургическом отделении интенсивной терапии (персонал плавучего бассейна)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная/неэкспериментальная группа
Контрольная/неэкспериментальная группа будет состоять из мультидисциплинарных бригад, которым не будет предоставлен протокол под руководством медсестры, и им будет предложено мобилизовать назначенного вентилируемого нейрохирургического пациента в соответствии со стандартными процедурами мобильности учреждения.
|
Для целей настоящего исследования контрольная группа междисциплинарных бригад, которым было предложено мобилизовать вентилируемого нейрохирургического пациента, также может состоять из основной медсестры, RT, PT и PCT.
Их попросят постепенно мобилизовать пациента в меру своих возможностей в соответствии со стандартными процедурами ухода, включая любые ресурсы, предоставляемые медицинским центром, включая, помимо прочего, письменную информацию, оборудование, ThinkLift и т. д.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальная/интервенционная группа
Экспериментальная/интервенционная группа будет состоять из многопрофильных бригад, которые будут использовать заданный протокол под руководством медсестры (вмешательство) для мобилизации назначенного пациента.
|
Протокол повышения мобильности под руководством медсестры включает в себя контрольный список для четырех основных членов бригады, принадлежащих к каждой дисциплине, которым следует следовать до, во время и после обеспечения мобильности для каждого пациента.
В нем излагаются шаги для повышения мобильности пациента от мобильности в постели до активности вне койки в зависимости от переносимости.
Это протокольное вмешательство было создано и разработано на основе обзора вмешательств и результатов ранее проведенных исследований, а также рекомендаций экспертов, установленных в литературе.
Кроме того, были проведены консультации с междисциплинарными экспертами в медицинском центре, которые работают с пациентами нейрохирургии на ИВЛ, для формирования протокола для дальнейшего определения гемодинамических, неврологических, респираторных и физиологических параметров безопасности пациентов.
Это вмешательство не применялось в предыдущих исследованиях и будет опробовано в этом исследовании.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие командной работы
Временное ограничение: На выполнение у каждого участника уходит не более 30 минут. Каждый участник примет это один раз после каждого случая мобильности пациента.
|
Будет измеряться с помощью надежного и достоверного опроса о совместной работе медсестер (NTS), установленного Беатрис Калиш, доктором философии.
NTS состоит из пунктов со шкалой типа Лайкерта в диапазоне от 1 до 5.
Более высокие баллы указывают на более позитивное восприятие командной работы, а более низкие баллы указывают на более негативное восприятие командной работы.
Эта шкала была протестирована и имеет хорошие психометрические характеристики, включая адекватную валидность и надежность.
Минимальный общий балл — 33, а максимально возможный — 165 на участника.
|
На выполнение у каждого участника уходит не более 30 минут. Каждый участник примет это один раз после каждого случая мобильности пациента.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2022 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 января 2023 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 октября 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STU-2022-0903
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .