- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05587166
Ultraljudsstyrd oblique kortaxel adduktorkanalblock.
Ultraljudsstyrd oblique kortaxel adduktorkanalblockering: Kan den sneda inriktningen underlätta perineural kateterinsättning: en randomiserad kontrollerad prövning
Den idealiska smärtbehandlingen för knäkirurgi bör ge utmärkt smärtlindring samtidigt som den minimerar opioidkonsumtionen och möjliggör tidig mobilisering och rehabilitering.
Användningen av den kontinuerliga tekniken i ACB tillåter tillförsel av en större mängd lokalbedövningsmedel till adduktorkanalen än i engångstekniken.
Det vanliga tillvägagångssättet för ultraljudsstyrd ACB-kateterinsättning är genom kortaxlig in-plane-tillvägagångssätt där ultraljudsgivaren appliceras horisontellt över femoralisartären och saphenusnerven. I detta tillvägagångssätt förs katetern in genom en 90-graders vinkling med nerven vilket kan göra kateterinföringen svår.
I det nya sneda läget kommer katetern att föras in i en mindre än 90 graders vinkling. Denna studie spekulerar i att en minskning av vinkeln för kateterinföring kommer att göra kateterinförande enklare och snabbare.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Abeer Ahmed
- Telefonnummer: 01005244590
- E-post: abeer_ahmed@kasralainy.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna patienter över 18 år
- ASA I-III
- planerad för ensidig knäoperation under spinalbedövning med en adduktorkanal perineural kateter planerad för postoperativ smärtkontroll
Exklusions kriterier:
- Patient som hade en allergi mot något läkemedel som användes i studien
- Patienter med neuropati av någon etiologi i den drabbade extremiteten, lever- eller njursvikt.
- gravida honor
- Patienter som inte kan kommunicera med utredarna och sjukhuspersonalen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Den tvärgående kortaxelgruppen
|
ultraljudsstyrt adduktorkanalblock med sned kort axel för kateterinförande
|
|
Experimentell: Den sneda kortaxelgruppen:
|
ultraljudsstyrt adduktorkanalblock med sned kort axel för kateterinförande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
kateterplaceringstid (minuter)
Tidsram: från tidpunkten för borttagning av sprutan från placeringsnålen till tidpunkten för fullständig trädning av katetern vid 20 cm-märket mätt i minuter och över 20 minuter
|
från tidpunkten för borttagning av sprutan från placeringsnålen till tidpunkten för fullständig trädning av katetern vid 20 cm-märket mätt i minuter och över 20 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MD-63-2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .