- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05587166
Ultralydstyrt skrå kortakset adduktorkanalblokk.
Ultralydstyrt skrå kortakset adduktorkanalblokk: Kan skråtilnærmingen lette innsetting av perineural kateter: En randomisert kontrollert prøvelse
Den ideelle smertebehandlingen for knekirurgi bør gi utmerket analgesi samtidig som den minimerer opioidforbruket og muliggjør tidlig mobilisering og rehabilitering.
Bruken av den kontinuerlige teknikken i ACB tillater levering av en større mengde lokalbedøvelse i adduktorkanalen enn i enkeltskuddsteknikken.
Den vanlige tilnærmingen for ultralydveiledet ACB-kateterinnføring er gjennom kortakset in-plan-tilnærming der ultralydtransduseren påføres horisontalt over femoralarterien og saphenusnerven. I denne tilnærmingen settes kateteret inn gjennom en 90-graders vinkling med nerven, noe som kan gjøre innføringen av kateteret vanskelig.
I den nye skråstillingen vil kateteret settes inn i en mindre enn 90 graders vinkling. Denne studien spekulerer i at reduksjon av vinkelen på kateterinnføring vil gjøre kateterinnføring enklere og raskere.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Abeer Ahmed
- Telefonnummer: 01005244590
- E-post: abeer_ahmed@kasralainy.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne pasienter over 18 år
- ASA I-III
- planlagt for ensidig kneoperasjon under spinalbedøvelse med et adduktorkanal perineuralt kateter planlagt for postoperativ smertekontroll
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som hadde allergi mot et hvilket som helst medikament som ble brukt i studien
- Pasienter med nevropati av enhver etiologi i den berørte ekstremiteten, lever- eller nyresvikt.
- gravide kvinner
- Pasienter som ikke klarer å kommunisere med etterforskerne og sykehuspersonalet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Den tverrgående kortaksegruppen
|
ultralydstyrt adduktorkanalblokk ved bruk av skrå kortakse for kateterinnføring
|
|
Eksperimentell: Den skrå kortaksegruppen:
|
ultralydstyrt adduktorkanalblokk ved bruk av skrå kortakse for kateterinnføring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
kateterplasseringstid (minutter)
Tidsramme: fra tidspunktet for sprøyten fjernes fra plasseringsnålen til tidspunktet for fullstendig tråding av kateteret ved 20 cm-merket målt i minutter og over 20 minutter
|
fra tidspunktet for sprøyten fjernes fra plasseringsnålen til tidspunktet for fullstendig tråding av kateteret ved 20 cm-merket målt i minutter og over 20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MD-63-2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .