- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05587166
Blocco del canale adduttore ad asse corto obliquo guidato da ultrasuoni.
Blocco del canale adduttore ad asse corto obliquo guidato da ultrasuoni: l'approccio obliquo può facilitare l'inserimento del catetere perineurale: una prova controllata randomizzata
La gestione del dolore ideale per la chirurgia del ginocchio dovrebbe fornire un'eccellente analgesia riducendo al minimo il consumo di oppioidi e consentendo una mobilizzazione e una riabilitazione precoci.
L'uso della tecnica continua nell'ACB consente l'erogazione di una maggiore quantità di anestetico locale nel canale adduttore rispetto alla tecnica single-shot.
L'approccio usuale per l'inserimento del catetere ACB guidato da ultrasuoni è attraverso un approccio in piano ad asse corto in cui il trasduttore a ultrasuoni viene applicato orizzontalmente sopra l'arteria femorale e il nervo safeno. In questo approccio, il catetere viene inserito attraverso un'angolazione di 90 gradi con il nervo che potrebbe rendere difficile l'inserimento del catetere.
Nella nuova posizione obliqua, il catetere verrà inserito con un'angolazione inferiore a 90 gradi. Questo studio ipotizza che la riduzione dell'angolo di inserimento del catetere renderà l'inserimento del catetere più facile e veloce.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Abeer Ahmed
- Numero di telefono: 01005244590
- Email: abeer_ahmed@kasralainy.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti adulti più di 18 anni
- ASSA I-III
- programmato per chirurgia unilaterale del ginocchio in anestesia spinale con un catetere perineurale del canale adduttore pianificato per il controllo del dolore postoperatorio
Criteri di esclusione:
- Paziente che aveva un'allergia a qualsiasi farmaco utilizzato nello studio
- Pazienti con neuropatia di qualsiasi eziologia all'estremità interessata, insufficienza epatica o renale.
- femmine gravide
- Pazienti che non sono in grado di comunicare con gli investigatori e il personale ospedaliero
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Il gruppo ad asse corto trasversale
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blocco del canale adduttore guidato da ultrasuoni utilizzando l'asse corto obliquo per l'inserimento del catetere
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Sperimentale: Il gruppo obliquo ad asse corto:
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blocco del canale adduttore guidato da ultrasuoni utilizzando l'asse corto obliquo per l'inserimento del catetere
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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tempo di posizionamento del catetere (minuti)
Lasso di tempo: a partire dal momento della rimozione della siringa dall'ago di posizionamento al momento dell'inserimento completo del catetere al segno di 20 cm misurato in minuti e oltre 20 minuti
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a partire dal momento della rimozione della siringa dall'ago di posizionamento al momento dell'inserimento completo del catetere al segno di 20 cm misurato in minuti e oltre 20 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MD-63-2021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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