Studie för att bedöma säkerhet och tolerabilitet för EO2002

Viktiga inkluderingskriterier:

1. Ålder ≥ 18 år.
2. Försökspersonen har en okomplicerad historia av katarakt som har utvecklats till en nivå som kräver standardextraktion av grå starr med intraokulär linsimplantatkirurgi.
3. Minskat endotelcellantal

Exklusions kriterier:

Alla okulära kriterier gäller för studieögat om inget annat anges.

1. Annan hornhinnesjukdom
2. Makulasjukdom som enligt utredaren och/eller sponsorns åsikt skulle begränsa försökspersonens förmåga att påvisa förbättring av BCVA.
3. Descemet membranavlossning.
4. Historik av uveit eller annan okulär inflammatorisk sjukdom.
5. Historik av incisional glaukomoperation
6. Föregående ögonkirurgi inom 3 månader före studiebehandling eller penetrerande eller endotelial keratoplastik.
7. Historia av okulär neoplasm.
8. ETDRS BCVA i det andra ögat är sämre än 35 bokstäver (Snellen motsvarande 20/200).
9. Kvinna som är gravid, ammar eller planerar att bli gravid, eller som är i fertil ålder och inte använder ett tillförlitligt preventivmedel under studien.
10. Försökspersonen deltar för närvarande i eller har deltagit under de senaste 3 månaderna i någon annan klinisk prövning av ett prövningsläkemedel genom okulär eller systemisk administrering.
11. Varje samtidig medicinskt eller psykologiskt tillstånd som skulle kunna störa studiedeltagandet eller på annat sätt inte är lämpligt för inträde i studien enligt utredarens uppfattning.