Studie om de veiligheid en verdraagbaarheid van EO2002 te beoordelen

Belangrijkste opnamecriteria:

1. Leeftijd ≥ 18 jaar.
2. Patiënt heeft een ongecompliceerde geschiedenis van cataract dat is gevorderd tot een niveau dat standaard cataractextractie met intraoculaire lensimplantatie vereist.
3. Verminderd aantal endotheelcellen

Uitsluitingscriteria:

Alle oculaire criteria zijn van toepassing op het studieoog, tenzij anders vermeld.

1. Andere hoornvliesaandoening
2. Maculaziekte die volgens de onderzoeker en/of sponsor het vermogen van de proefpersoon om verbetering in BCVA aan te tonen zou beperken.
3. Descemet-membraanloslating.
4. Geschiedenis van uveïtis of andere oculaire ontstekingsziekte.
5. Geschiedenis van incisieglaucoomchirurgie
6. Eerdere oogchirurgie binnen 3 maanden voorafgaand aan de studiebehandeling of penetrerende of endotheliale keratoplastiek.
7. Geschiedenis van oculair neoplasma.
8. ETDRS BCVA in het andere oog is erger dan 35 letters (Snellen-equivalent van 20/200).
9. Vrouw die zwanger is, borstvoeding geeft of van plan is zwanger te worden, of in de vruchtbare leeftijd is en tijdens het onderzoek geen betrouwbaar anticonceptiemiddel gebruikt.
10. Proefpersoon neemt momenteel deel aan of heeft in de afgelopen 3 maanden deelgenomen aan een andere klinische proef van een onderzoeksgeneesmiddel door oculaire of systemische toediening.
11. Elke bijkomende medische of psychologische aandoening die deelname aan de studie zou kunnen belemmeren of die naar de mening van de onderzoeker anderszins niet geschikt is voor deelname aan de studie.