Förebyggande av järnbristanemi efter förlossning (PRIORITY)
29 juni 2026 uppdaterad av: NICHD Global Network for Women's and Children's Health
Förebyggande av järnbristanemi efter förlossning (PRIORITY Trial): En randomiserad kontrollerad studie av Global Network for Women's and Children's Health Research
PRIORITY är utformad som en 2-armad, randomiserad kontrollerad studie fokuserad på kvinnor efter förlossningen.
Försöket kommer att rekrytera kvinnor som får diagnosen måttlig anemi baserat på ett blodprov taget 6-48 timmar efter förlossningen.
Totalt 4 800 kvalificerade kvinnor, eller 600 kvinnor per forskningsplats, kommer att godkännas och registreras i försöket.
Studien antar att 6 veckor efter förlossningen kommer prevalensen av det icke-anemiska tillståndet hos kvinnor som fick en endos IV järninfusion mellan 6 och 48 timmar efter förlossningen och före utskrivning från kliniken att vara större än kvinnor som fått en förråd av orala järntabletter intagna två gånger dagligen i 6 veckor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
PRIORITY är en 2-armad, randomiserad kontrollerad studie som kommer att implementeras på 8 platser i 7 länder: Bangladesh, Demokratiska republiken Kongo, Guatemala, Indien (Nagpur och Belagavi), Kenya, Pakistan och Zambia.
Forskargruppen för varje plats kommer att registrera cirka 600 kvinnor som förlossar på ett sjukhus eller annan anläggning, som en vårdcentral med förlossningstjänster.
Deltagarna kommer att randomiseras för att få en endos IV järninfusion mellan 6 och 48 timmar efter förlossningen före utskrivning från anläggningen eller orala järntabletter som tas två gånger dagligen i 6 veckor.
De kommer sedan att bedömas av forskarpersonal vid en lämplig hälsoinrättning 6 veckor och 6 månader efter förlossningen genom att tillhandahålla ett moderblodprov som kommer att analyseras för att bestämma Hb-koncentrationen.
Vid varje studiebesök kommer utbildad personal även att mäta serumferritin, serumtransferrinreceptor, C-reaktivt protein (CRP) och alfa 1 surt glykoprotein (AGP).
Dessutom, i de afrikanska forskningsplatserna, kommer ett snabbt diagnostiskt test (RDT) för malaria att administreras vid antagning till förlossningsinrättningen och 6 veckor och 6 månader efter förlossningen.
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), The World Health Organization Quality-of-Life (QOL) skala, The Maternal Fatigue Severity Scale (FSS-5R) och The Mother-to-infant Bonding Scale (MIBS) kommer också att användas 6 veckor och 6 månader efter förlossningen uppföljningsbesök för att samla in data för sekundära studiemål. Studien antar att 6 veckor efter förlossningen förekomsten av det icke-anemiska tillståndet hos kvinnor som fick en endos IV järninfusion mellan 6 och 48 timmar efter förlossningen och före utskrivning från anläggningen kommer att vara större än för kvinnor som fått en förråd av orala järntabletter intagna två gånger dagligen i 6 veckor.
Sekundära studiemål kommer att titta på effekterna av förlossningsdepression på moderns livskvalitet, trötthet och amningsstart och -retentionshastigheter.
Depression är också en riskfaktor för att minska spädbarns-mamma-bindningen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
4857
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Dhaka, Bangladesh, 1212
- Icddrb
-
-
-
-
-
Kinshasa, Demokratiska republiken Kongo
- Kinshasa School of Public Health
-
-
-
-
-
Guatemala City, Guatemala
- INCAP
-
-
-
-
India
-
Nagpur, India, Indien
- Lata Medical Research Foundation
-
-
Karnataka
-
Belagavi, Karnataka, Indien, 590 010
- KLE Society's Jawaharlal Nehru Medical College
-
-
-
-
-
Eldoret, Kenya, 30100
- Moi University School of Medicine
-
-
-
-
Pakistan
-
Karachi, Pakistan, Pakistan, 74800
- The Aga Khan University
-
-
-
-
-
Lusaka, Zambia
- University Teaching Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 49 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fastställd graviditet >20 veckors graviditet genom LMP och/eller klinisk bedömning och/eller USG
- Ålder: 15 år (eller lägre gräns för åldersberättigande*) till 49 år
- Bekräftad måttlig anemi (Hb 7,0 till 9,9 g/dL, 6-48 timmar efter förlossning baserat på ett venöst blodprov på Hemocue®)
- Leverera på deltagande studiesjukhus eller vårdinrättning
- Kan ge informerat samtycke
- Planerar att stanna kvar i studieområdet under studietiden
Exklusions kriterier:
- IV Järninfusion fått under de senaste 3 veckorna
- Kontraindikation för järntillskott (vissa exempel kan inkludera hemolytisk anemi, allergi, svår infektion)
- Blodtransfusion redan mottagen eller planerad under den pågående sjukhusinläggningen
- Känd diagnos av redan existerande depression eller annan psykiatrisk sjukdom
- Dödfödsel, allvarlig medfödd anomali eller neonatal förlust före randomisering
- Kvinnor som testar positivt och tidigare obehandlade för malaria
- Presenteras med symptomatisk anemi med dyspné eller trötthet och behov av omedelbar korrigering
- Kvinnor med känd hemoglobinopati (sicklecellssjukdom eller talassemi)
- Förekomst av allvarliga allergiska tillstånd såsom svår astma eller kända läkemedelsallergier
- Kvinnor som uppvisar någon sjukdom/tillstånd som kräver omedelbar medicinsk vård enligt läkares bedömning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: IV iron infusion
Participants randomized to the IV iron arm will receive a single-dose infusion of IV FCM, to be initiated between 6-48 hours after delivery.
All randomized participants will receive 400 mcg of folic acid daily for 6 months postpartum.
|
FCM 50 mg iron/mL will be in a solution of 20 mL vials for infusion, using a dosage of 20 mg elemental iron per kg body weight, up to a maximum of 1 g, in a single IV infusion over 20-30 minutes.
400 mcg of folic acid daily to 6 months.
|
|
Aktiv komparator: Oral iron tablets
Participants randomized to the oral iron arm will receive 60 mg elemental iron twice daily.
Treatment will be initiated between 6-48 hours after delivery and prior to discharge from the facility.
After discharge, each participant will take a treatment dose of twice daily for 6 weeks postpartum.
At 6 weeks postpartum, serum Hb will be assessed and participants with Hb < 7.0 g/dL will stop treatment, participants with Hb 7.0-11.9
g/dL will continue taking 60 mg elemental iron twice daily and participants with Hb > 11.9 g/dL will take 60 mg elemental iron once daily.
All randomized participants will receive 400 mcg of folic acid daily for 6 months postpartum.
|
60 mg elemental iron twice daily to 6-weeks with then once or twice daily (based on Hb at 6-weeks) to 6-months.
400 mcg of folic acid daily to 6 months.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Maternal non-anemic state (Hb ≥11 g/dL)
Tidsram: 6 weeks post-delivery
|
6 weeks post-delivery
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change from baseline in serum Hb concentration at 6-weeks postpartum
Tidsram: 6 weeks post-delivery
|
Serum Hb at baseline subtracted from serum Hb at 6 weeks.
Key secondary outcome.
|
6 weeks post-delivery
|
|
Maternal depression at 6-weeks postpartum
Tidsram: 6 weeks post-delivery
|
Measured by Edinburgh Postnatal Depression Scale score > 10.
A score greater than 10 indicates a higher likelihood of depression.
Key secondary outcome.
|
6 weeks post-delivery
|
|
Change from baseline in serum Hb concentration at 6-months postpartum
Tidsram: 6 months post-delivery
|
Serum Hb at baseline subtracted from serum Hb at 6 months.
Key secondary outcome.
|
6 months post-delivery
|
|
Maternal depression at 6-months postpartum
Tidsram: 6 months post-delivery
|
Measured by Edinburgh Postnatal Depression (EPDS) Scale score > 10.
A score greater than 10 indicates a higher likelihood of depression.
Key secondary outcome.
|
6 months post-delivery
|
|
Maternal Fatigue Severity Scale Score > 4
Tidsram: 6 weeks and 6 months post-delivery
|
Measured by the Maternal Fatigue Severity Scale (FSS-5R) > 4. A score > 4 indicates maternal fatigue.
|
6 weeks and 6 months post-delivery
|
|
Mother-to-Infant Bonding Scale Score ≥ 4
Tidsram: 6 weeks post-delivery
|
Measured by the Mother-to-Infant Bonding Scale (MIBS) ≥ 4. A score ≥ 4 indicates worse mother to infant bonding.
|
6 weeks post-delivery
|
|
WHOQOL-BREF Overall Perception of Quality of Life score
Tidsram: 6 weeks and 6 months post-delivery
|
The WHOQOL-BREF overall perception of quality of life score is the response to question 1 from the WHOQOL-BREF survey.
How would you rate your quality of life?
(Very poor=1; Poor=2; Neither poor nor good=3; Good=4; Very good=5)
|
6 weeks and 6 months post-delivery
|
|
WHOQOL-BREF Overall Perception of Health score
Tidsram: 6 weeks and 6 months post-delivery
|
The WHOQOL-BREF overall perception of heath score is the response to question 2 from the WHOQOL-BREF survey.
How satisfied are you with your health?
(Very poor=1; Poor=2; Neither poor nor good=3; Good=4; Very good=5)
|
6 weeks and 6 months post-delivery
|
|
WHOQOL-BREF Physical Domain Score
Tidsram: 6 weeks and 6 months post-delivery
|
The WHOQOL-BREF physical domain score is calculated as: ((6-Q3) + (6-Q4) + Q10 + Q15 + Q16 + Q17 + Q18)/7 x 4. If a participant is missing 2 or more questions in the physical domain or 6 or more questions in the WHOQOL-BREF assessment, then the WHOQOL-BREF physical domain score is set to missing. In the case where up to two items are missing, the mean of other items in the domain is substituted for the missing question. The score is transformed to a 0-100 scale by applying the following formula: (Score-4)*(100/16). |
6 weeks and 6 months post-delivery
|
|
WHOQOL-BREF Psychological Domain Score
Tidsram: 6 weeks and 6 months post-delivery
|
The WHOQOL-BREF psychological domain score is calculated as: (Q5 + Q6 + Q7 + Q11 + Q19 + (6-Q26))/6 x 4. If a participant is missing 2 or more questions in the psychological domain or 6 or more questions in the WHOQOL-BREF assessment, then the WHOQOL-BREF psychological domain score is set to missing. In the case where up to two items are missing, the mean of other items in the domain is substituted for the missing question. The score is transformed to a 0-100 scale by applying the following formula: (Score-4)*(100/16). |
6 weeks and 6 months post-delivery
|
|
WHOQOL-BREF Social Relationships Domain Score
Tidsram: 6 weeks and 6 months post-delivery
|
The WHOQOL-BREF social relationships domain score is calculated as: (Q20 + Q21 + Q22)/3 x 4. If a participant is missing 2 or more questions in the social relationships domain or 6 or more questions in the WHOQOL-BREF assessment, then the WHOQOL-BREF social relationships domain score is set to missing. In the case where one item is missing, the mean of other items in the domain is substituted for the missing question. The score is transformed to a 0-100 scale by applying the following formula: (Score-4)*(100/16). |
6 weeks and 6 months post-delivery
|
|
WHOQOL-BREF Environment Domain Score
Tidsram: 6 weeks and 6 months post-delivery
|
The WHOQOL-BREF environment domain score is calculated as: (Q8 + Q9 + Q12 + Q13 + Q14 + Q23 + Q24 + Q25)/8 x 4. If a participant is missing 3 or more questions in the environment domain or 6 or more questions in the WHOQOL-BREF assessment, then the WHOQOL-BREF environment domain score is set to missing. In the case where up to two items are missing, the mean of other items in the domain is substituted for the missing questions. The score is transformed to a 0-100 scale by applying the following formula: (Score-4)*(100/16). |
6 weeks and 6 months post-delivery
|
|
Change from baseline in serum ferritin concentration
Tidsram: 6 weeks and 6 months post-delivery
|
Serum ferritin concentration at baseline subtracted from serum ferritin concentration at 6 weeks and 6 months.
|
6 weeks and 6 months post-delivery
|
|
Change from baseline in serum soluble transferrin receptor concentration
Tidsram: 6 weeks and 6 months post-delivery
|
Serum soluble transferrin receptor at baseline subtracted from serum soluble transferrin receptor at 6 weeks and 6 months.
|
6 weeks and 6 months post-delivery
|
|
Maternal non-anemic state (Hb ≥11.5 g/dL)
Tidsram: 6 weeks and 6 months post-delivery
|
6 weeks and 6 months post-delivery
|
|
|
Maternal non-anemic state (Hb ≥12.0 g/dL)
Tidsram: 6 weeks and 6 months post-delivery
|
6 weeks and 6 months post-delivery
|
|
|
Anemic state
Tidsram: 6 weeks and 6 months post-delivery
|
Anemic state at 6 weeks postpartum defined as no anemia for Hb ≥ 11.0 g/dL, mild anemia for Hb 10.0-10.9
g/dL, moderate anemia for 7.0-9.9
g/dL and severe anemia for Hb < 7.0 g/dL.
Anemic state at 6 months postpartum defined as no anemia for Hb ≥ 12.0 g/dL, mild anemia for Hb 10.0-11.9
g/dL, moderate anemia for 7.0-9.9
g/dL and severe anemia for Hb < 7.0 g/dL.
|
6 weeks and 6 months post-delivery
|
|
Change from baseline in anemic state
Tidsram: 6 weeks and 6 months post-delivery
|
Defined as 'Better' if the participant's Hb measurement is > 9.9 g/dL, 'No change' if the participant's Hb measurement is 7.0-9.9
g/dL, and 'Worse' if the participant's Hb measurement is < 7.0 g/dL.
|
6 weeks and 6 months post-delivery
|
|
Maternal mortality
Tidsram: randomization to 6 months post-delivery
|
Maternal death from any cause
|
randomization to 6 months post-delivery
|
|
Post-discharge blood transfusion
Tidsram: discharge from delivery facility to 6 months post-delivery
|
Blood transfusion given to mother after delivery facility discharge
|
discharge from delivery facility to 6 months post-delivery
|
|
Postpartum hemorrhage requiring blood transfusion or major surgery
Tidsram: randomization to 6 weeks post-delivery
|
randomization to 6 weeks post-delivery
|
|
|
Post-discharge maternal hospitalization
Tidsram: discharge from delivery facility to 6 months post-delivery
|
Maternal admission to facility after delivery facility discharge
|
discharge from delivery facility to 6 months post-delivery
|
|
Neonatal/infant mortality
Tidsram: randomization to 6 months
|
Neonatal/infant death from any cause
|
randomization to 6 months
|
|
Post-discharge neonatal/infant hospitalization
Tidsram: discharge from delivery facility to 6 months post-delivery
|
Neonatal/infant admission to facility after delivery facility discharge
|
discharge from delivery facility to 6 months post-delivery
|
|
Exclusive breastfeeding
Tidsram: 6 weeks, 3 months and 6 months post-delivery
|
Based on WHO/UNICEF definition that measures exclusive feeding with breast milk during the previous day.
|
6 weeks, 3 months and 6 months post-delivery
|
|
Hypophosphatemia at 6-weeks postpartum
Tidsram: 6 weeks post-delivery
|
Measured by serum phosphate concentration < 2.5 mg/dL.
|
6 weeks post-delivery
|
|
Hypophosphatemia at 6-months postpartum
Tidsram: 6 months post-delivery
|
Measured by serum phosphate concentration < 2.5 mg/dL at 6 months among participants with hypophosphatemia at 6 weeks.
|
6 months post-delivery
|
|
Short-term safety outcomes
Tidsram: randomization to 6 weeks post-delivery
|
Measured by at least one serious adverse event reported.
|
randomization to 6 weeks post-delivery
|
|
All Safety outcomes
Tidsram: randomization to 6 months post-delivery
|
Measured by at least one serious adverse event reported.
|
randomization to 6 months post-delivery
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Richard J Derman, MD, MPH, Thomas Jefferson University, Philadelphia, PA
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Tolkien Z, Stecher L, Mander AP, Pereira DI, Powell JJ. Ferrous sulfate supplementation causes significant gastrointestinal side-effects in adults: a systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2015 Feb 20;10(2):e0117383. doi: 10.1371/journal.pone.0117383. eCollection 2015.
- Say L, Chou D, Gemmill A, Tuncalp O, Moller AB, Daniels J, Gulmezoglu AM, Temmerman M, Alkema L. Global causes of maternal death: a WHO systematic analysis. Lancet Glob Health. 2014 Jun;2(6):e323-33. doi: 10.1016/S2214-109X(14)70227-X. Epub 2014 May 5.
- Parks S, Hoffman MK, Goudar SS, Patel A, Saleem S, Ali SA, Goldenberg RL, Hibberd PL, Moore J, Wallace D, McClure EM, Derman RJ. Maternal anaemia and maternal, fetal, and neonatal outcomes in a prospective cohort study in India and Pakistan. BJOG. 2019 May;126(6):737-743. doi: 10.1111/1471-0528.15585. Epub 2019 Jan 24.
- Cox JL, Holden JM, Sagovsky R. Detection of postnatal depression. Development of the 10-item Edinburgh Postnatal Depression Scale. Br J Psychiatry. 1987 Jun;150:782-6. doi: 10.1192/bjp.150.6.782.
- Sultan P, Bampoe S, Shah R, Guo N, Estes J, Stave C, Goodnough LT, Halpern S, Butwick AJ. Oral vs intravenous iron therapy for postpartum anemia: a systematic review and meta-analysis. Am J Obstet Gynecol. 2019 Jul;221(1):19-29.e3. doi: 10.1016/j.ajog.2018.12.016. Epub 2018 Dec 19.
- Matsunaga A, Ohashi Y, Sakanashi K, Kitamura T. Factor structure of the Postpartum Bonding Questionnaire: Configural invariance and measurement invariance across postpartum time periods. J Psychiatr Res. 2021 Mar;135:1-7. doi: 10.1016/j.jpsychires.2020.11.017. Epub 2020 Nov 9.
- Taylor A, Atkins R, Kumar R, Adams D, Glover V. A new Mother-to-Infant Bonding Scale: links with early maternal mood. Arch Womens Ment Health. 2005 May;8(1):45-51. doi: 10.1007/s00737-005-0074-z. Epub 2005 May 4.
- Fellmeth G, Harrison S, Opondo C, Nair M, Kurinczuk JJ, Alderdice F. Validated screening tools to identify common mental disorders in perinatal and postpartum women in India: a systematic review and meta-analysis. BMC Psychiatry. 2021 Apr 20;21(1):200. doi: 10.1186/s12888-021-03190-6.
- Shrestha SD, Pradhan R, Tran TD, Gualano RC, Fisher JR. Reliability and validity of the Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) for detecting perinatal common mental disorders (PCMDs) among women in low-and lower-middle-income countries: a systematic review. BMC Pregnancy Childbirth. 2016 Apr 4;16:72. doi: 10.1186/s12884-016-0859-2.
- Ali SA, Tikmani SS, Saleem S, Patel AB, Hibberd PL, Goudar SS, Dhaded S, Derman RJ, Moore JL, McClure EM, Goldenberg RL. Hemoglobin concentrations and adverse birth outcomes in South Asian pregnant women: findings from a prospective Maternal and Neonatal Health Registry. Reprod Health. 2020 Nov 30;17(Suppl 2):154. doi: 10.1186/s12978-020-01006-6.
- Jessani S, Saleem S, Hoffman MK, Goudar SS, Derman RJ, Moore JL, Garces A, Figueroa L, Krebs NF, Okitawutshu J, Tshefu A, Bose CL, Mwenechanya M, Chomba E, Carlo WA, Das PK, Patel A, Hibberd PL, Esamai F, Liechty EA, Bucher S, Nolen TL, Koso-Thomas M, Miodovnik M, McClure EM, Goldenberg RL. Association of haemoglobin levels in the first trimester and at 26-30 weeks with fetal and neonatal outcomes: a secondary analysis of the Global Network for Women's and Children's Health's ASPIRIN Trial. BJOG. 2021 Aug;128(9):1487-1496. doi: 10.1111/1471-0528.16676. Epub 2021 Apr 12.
- Patel A, Prakash AA, Das PK, Gupta S, Pusdekar YV, Hibberd PL. Maternal anemia and underweight as determinants of pregnancy outcomes: cohort study in eastern rural Maharashtra, India. BMJ Open. 2018 Aug 8;8(8):e021623. doi: 10.1136/bmjopen-2018-021623.
- Rioux FM, Savoie N, Allard J. Is there a link between postpartum anemia and discontinuation of breastfeeding? Can J Diet Pract Res. 2006 Summer;67(2):72-6. doi: 10.3148/67.2.2006.72.
- Babu GR, Murthy GVS, Singh N, Nath A, Rathnaiah M, Saldanha N, Deepa R, Kinra S. Sociodemographic and Medical Risk Factors Associated With Antepartum Depression. Front Public Health. 2018 May 2;6:127. doi: 10.3389/fpubh.2018.00127. eCollection 2018.
- Tsai AC, Scott JA, Hung KJ, Zhu JQ, Matthews LT, Psaros C, Tomlinson M. Reliability and validity of instruments for assessing perinatal depression in African settings: systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2013 Dec 10;8(12):e82521. doi: 10.1371/journal.pone.0082521. eCollection 2013.
- Khaskheli MN, Baloch S, Sheeba A, Baloch S, Khaskheli FK. Iron deficiency anaemia is still a major killer of pregnant women. Pak J Med Sci. 2016 May-Jun;32(3):630-4. doi: 10.12669/pjms.323.9557.
- Kramer MS, Dahhou M, Vallerand D, Liston R, Joseph KS. Risk factors for postpartum hemorrhage: can we explain the recent temporal increase? J Obstet Gynaecol Can. 2011 Aug;33(8):810-819. doi: 10.1016/S1701-2163(16)34984-2.
- Markova V, Norgaard A, Jorgensen KJ, Langhoff-Roos J. Treatment for women with postpartum iron deficiency anaemia. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Aug 13;2015(8):CD010861. doi: 10.1002/14651858.CD010861.pub2.
- Vanobberghen F, Lweno O, Kuemmerle A, Mwebi KD, Asilia P, Issa A, Simon B, Mswata S, Schmidlin S, Glass TR, Abdulla S, Daubenberger C, Tanner M, Meyer-Monard S. Efficacy and safety of intravenous ferric carboxymaltose compared with oral iron for the treatment of iron deficiency anaemia in women after childbirth in Tanzania: a parallel-group, open-label, randomised controlled phase 3 trial. Lancet Glob Health. 2021 Feb;9(2):e189-e198. doi: 10.1016/S2214-109X(20)30448-4. Epub 2020 Nov 24.
- Skevington SM. Measuring quality of life in Britain: introducing the WHOQOL-100. J Psychosom Res. 1999 Nov;47(5):449-59. doi: 10.1016/s0022-3999(99)00051-3.
- Auerbach M, Macdougall I. The available intravenous iron formulations: History, efficacy, and toxicology. Hemodial Int. 2017 Jun;21 Suppl 1:S83-S92. doi: 10.1111/hdi.12560. Epub 2017 Mar 29.
- Chertow GM, Mason PD, Vaage-Nilsen O, Ahlmen J. Update on adverse drug events associated with parenteral iron. Nephrol Dial Transplant. 2006 Feb;21(2):378-82. doi: 10.1093/ndt/gfi253. Epub 2005 Nov 11.
- Gomez-Ramirez S, Shander A, Spahn DR, Auerbach M, Liumbruno GM, Vaglio S, Munoz M. Prevention and management of acute reactions to intravenous iron in surgical patients. Blood Transfus. 2019 Mar;17(2):137-145. doi: 10.2450/2018.0156-18. Epub 2018 Oct 16.
- Rampton D, Folkersen J, Fishbane S, Hedenus M, Howaldt S, Locatelli F, Patni S, Szebeni J, Weiss G. Hypersensitivity reactions to intravenous iron: guidance for risk minimization and management. Haematologica. 2014 Nov;99(11):1671-6. doi: 10.3324/haematol.2014.111492.
- Auerbach M, Macdougall IC. Safety of intravenous iron formulations: facts and folklore. Blood Transfus. 2014 Jul;12(3):296-300. doi: 10.2450/2014.0094-14. No abstract available.
- Rebecca Giallo, Catherine Wade & Mandy Kienhuis (2014) Fatigue in mothers of infants and young children: factor structure of the fatigue assessment scale, Fatigue: Biomedicine, Health & Behavior, 2:3, 119-131, DOI: 10.1080/21641846.2014.925326
- Young CA, Mills R, Al-Chalabi A, Burke G, Chandran S, Dick DJ, Ealing J, Hanemann CO, Harrower T, Mcdermott CJ, Majeed T, Pinto A, Talbot K, Walsh J, Williams TL, Tennant A; TONiC study group. Measuring quality of life in ALS/MND: validation of the WHOQOL-BREF. Amyotroph Lateral Scler Frontotemporal Degener. 2020 Jun 27;21(5-6):364-372. doi: 10.1080/21678421.2020.1752244.
Användbara länkar
- Sison G. The Morisky Medication Adherence Scale: An Overview. 2018
- Auerbach M. Treatment of iron deficiency anemia in adults. 2020
- Electronic Medicines Compendium (eMC). Monofer 100mg/ml solution for injection/infusion.
- Electronic Medicines Compendium (eMC). Ferinject (ferric carboxymaltose).
- World Health Organization. Anemia
- World Health Organization. Maternal health
- Number of non-pregnant women (aged 15-49 years) with anaemia (thousands)
- World Health Organization. Prevalence of anaemia in pregnant women (aged 15-49) (%).
- World Health Organization. Prevalence of anaemia in women of reproductive age (aged 15-49) (%)
- World Health Organization. The World Health Organization Quality of Life (WHOQOL). 2012.
- World Health Organization. WHA65.6. Comprehensive implementation plan on maternal, infant and young child nutrition as passed by the World Health Assembly at the Sixty-fifth World Health Assembly meeting.2012.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 maj 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
10 mars 2025
Avslutad studie (Faktisk)
28 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 september 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 oktober 2022
Första postat (Faktisk)
21 oktober 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hematologiska sjukdomar
- Hemiska och lymfsjukdomar
- Anemi
- Organiska kemikalier
- Heterocykliska föreningar
- Heterocykliska föreningar, 2-ring
- Heterocykliska föreningar, smältring
- Oorganiska kemikalier
- Element
- Metaller
- Organofosforföreningar
- Pteriner
- Pteridiner
- Metaller, tunga
- Övergångselement
- Organofosfonater
- Folsyra
- Järn
- Fosfomycin
- järnkarboxymaltos
Andra studie-ID-nummer
- CP PRIORITY
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .