Профилактика железодефицитной анемии после родов (PRIORITY)
29 июня 2026 г. обновлено: NICHD Global Network for Women's and Children's Health
Профилактика железодефицитной анемии после родов (испытание PRIORITY): рандомизированное контролируемое исследование Глобальной сети исследований здоровья женщин и детей
PRIORITY разработано как рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами, ориентированное на женщин в послеродовом периоде.
В исследовании будут принимать участие женщины, у которых диагностирована умеренная анемия на основании анализа крови, взятого через 6-48 часов после родов.
В общей сложности 4800 подходящих женщин, или 600 женщин на исследовательский центр, получат согласие и будут включены в исследование.
Исследование предполагает, что через 6 недель после родов распространенность состояния без анемии у женщин, получавших однократную внутривенную инфузию железа между 6 и 48 часами после родов и до выписки из учреждения, будет выше, чем у женщин. женщины получали запас пероральных таблеток железа, принимаемых два раза в день в течение 6 недель.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
PRIORITY — это рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами, которое будет проводиться в 8 центрах в 7 странах: Бангладеш, Демократической Республике Конго, Гватемале, Индии (Нагпур и Белагави), Кении, Пакистане и Замбии.
Исследовательская группа для каждого центра зарегистрирует около 600 женщин, которые рожают в больнице или другом учреждении, таком как медицинский центр, предоставляющий услуги родовспоможения.
Участники будут рандомизированы для получения однократной внутривенной инфузии железа между 6 и 48 часами после родов до выписки из учреждения или приема пероральных таблеток железа два раза в день в течение 6 недель.
Затем они будут оценены научным персоналом в соответствующем медицинском учреждении через 6 недель и 6 месяцев после родов, предоставив образец материнской крови, который будет проанализирован для определения концентрации гемоглобина.
Во время каждого исследовательского визита обученный персонал также будет измерять сывороточный ферритин, сывороточный трансферриновый рецептор, С-реактивный белок (СРБ) и альфа-1-кислотный гликопротеин (АГП).
Кроме того, в африканских исследовательских центрах экспресс-тест на малярию будет проводиться при поступлении в родильный дом и через 6 недель и 6 месяцев после родов.
Также будут использоваться Эдинбургская шкала послеродовой депрессии (EPDS), шкала качества жизни (QOL) Всемирной организации здравоохранения, шкала тяжести материнской усталости (FSS-5R) и шкала привязанности матери к ребенку (MIBS). через 6 недель и 6 месяцев после родов для последующего наблюдения для сбора данных для вторичных целей исследования. Исследование предполагает, что через 6 недель после родов распространенность состояния без анемии у женщин, получавших однократную внутривенную инфузию железа между 6 и 48 часами после родов и до выписки из учреждения будет выше, чем у женщин, принимающих пероральные таблетки железа два раза в день в течение 6 недель.
Вторичные цели исследования будут посвящены влиянию послеродовой депрессии на качество жизни матери, утомляемость, а также показатели начала и удержания грудного вскармливания.
Депрессия также является фактором риска ослабления связи между младенцем и матерью.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
4857
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Dhaka, Бангладеш, 1212
- Icddrb
-
-
-
-
-
Guatemala City, Гватемала
- INCAP
-
-
-
-
-
Kinshasa, Демократическая Республика Конго
- Kinshasa School of Public Health
-
-
-
-
-
Lusaka, Замбия
- University Teaching Hospital
-
-
-
-
India
-
Nagpur, India, Индия
- Lata Medical Research Foundation
-
-
Karnataka
-
Belagavi, Karnataka, Индия, 590 010
- KLE Society's Jawaharlal Nehru Medical College
-
-
-
-
-
Eldoret, Кения, 30100
- Moi University School of Medicine
-
-
-
-
Pakistan
-
Karachi, Pakistan, Пакистан, 74800
- The Aga Khan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 49 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденная беременность >20 недель гестации по данным LMP и/или клинической оценки и/или УЗИ
- Возраст: от 15 лет (или более низкий предельный возраст*) до 49 лет.
- Подтвержденная умеренная анемия (Hb от 7,0 до 9,9 г/дл, через 6–48 часов после родов на основании образца венозной крови на Hemocue®)
- Доставка в участвующую исследовательскую больницу или медицинское учреждение
- Возможность дать информированное согласие
- Планирует оставаться в районе исследования на время исследования
Критерий исключения:
- IV инфузия железа, полученная за последние 3 недели
- Противопоказания к приему препаратов железа (некоторые примеры могут включать гемолитическую анемию, аллергию, тяжелую инфекцию)
- Переливание крови, уже полученное или запланированное во время текущей госпитализации
- Известный диагноз ранее существовавшей депрессии или другого психического заболевания
- Мертворождение, серьезная врожденная аномалия или неонатальная потеря до рандомизации
- Женщины с положительным результатом теста на малярию, которые ранее не лечились
- Наличие симптоматической анемии с одышкой или утомляемостью, требующей немедленной коррекции
- Женщины с известной гемоглобинопатией (серповидно-клеточная анемия или талассемия)
- Наличие тяжелых аллергических состояний, таких как тяжелая астма или известная лекарственная аллергия.
- Женщины с любым заболеванием/состоянием, требующим немедленной медицинской помощи по оценке врача
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: IV iron infusion
Participants randomized to the IV iron arm will receive a single-dose infusion of IV FCM, to be initiated between 6-48 hours after delivery.
All randomized participants will receive 400 mcg of folic acid daily for 6 months postpartum.
|
FCM 50 mg iron/mL will be in a solution of 20 mL vials for infusion, using a dosage of 20 mg elemental iron per kg body weight, up to a maximum of 1 g, in a single IV infusion over 20-30 minutes.
400 mcg of folic acid daily to 6 months.
|
|
Активный компаратор: Oral iron tablets
Participants randomized to the oral iron arm will receive 60 mg elemental iron twice daily.
Treatment will be initiated between 6-48 hours after delivery and prior to discharge from the facility.
After discharge, each participant will take a treatment dose of twice daily for 6 weeks postpartum.
At 6 weeks postpartum, serum Hb will be assessed and participants with Hb < 7.0 g/dL will stop treatment, participants with Hb 7.0-11.9
g/dL will continue taking 60 mg elemental iron twice daily and participants with Hb > 11.9 g/dL will take 60 mg elemental iron once daily.
All randomized participants will receive 400 mcg of folic acid daily for 6 months postpartum.
|
60 mg elemental iron twice daily to 6-weeks with then once or twice daily (based on Hb at 6-weeks) to 6-months.
400 mcg of folic acid daily to 6 months.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Maternal non-anemic state (Hb ≥11 g/dL)
Временное ограничение: 6 weeks post-delivery
|
6 weeks post-delivery
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change from baseline in serum Hb concentration at 6-weeks postpartum
Временное ограничение: 6 weeks post-delivery
|
Serum Hb at baseline subtracted from serum Hb at 6 weeks.
Key secondary outcome.
|
6 weeks post-delivery
|
|
Maternal depression at 6-weeks postpartum
Временное ограничение: 6 weeks post-delivery
|
Measured by Edinburgh Postnatal Depression Scale score > 10.
A score greater than 10 indicates a higher likelihood of depression.
Key secondary outcome.
|
6 weeks post-delivery
|
|
Change from baseline in serum Hb concentration at 6-months postpartum
Временное ограничение: 6 months post-delivery
|
Serum Hb at baseline subtracted from serum Hb at 6 months.
Key secondary outcome.
|
6 months post-delivery
|
|
Maternal depression at 6-months postpartum
Временное ограничение: 6 months post-delivery
|
Measured by Edinburgh Postnatal Depression (EPDS) Scale score > 10.
A score greater than 10 indicates a higher likelihood of depression.
Key secondary outcome.
|
6 months post-delivery
|
|
Maternal Fatigue Severity Scale Score > 4
Временное ограничение: 6 weeks and 6 months post-delivery
|
Measured by the Maternal Fatigue Severity Scale (FSS-5R) > 4. A score > 4 indicates maternal fatigue.
|
6 weeks and 6 months post-delivery
|
|
Mother-to-Infant Bonding Scale Score ≥ 4
Временное ограничение: 6 weeks post-delivery
|
Measured by the Mother-to-Infant Bonding Scale (MIBS) ≥ 4. A score ≥ 4 indicates worse mother to infant bonding.
|
6 weeks post-delivery
|
|
WHOQOL-BREF Overall Perception of Quality of Life score
Временное ограничение: 6 weeks and 6 months post-delivery
|
The WHOQOL-BREF overall perception of quality of life score is the response to question 1 from the WHOQOL-BREF survey.
How would you rate your quality of life?
(Very poor=1; Poor=2; Neither poor nor good=3; Good=4; Very good=5)
|
6 weeks and 6 months post-delivery
|
|
WHOQOL-BREF Overall Perception of Health score
Временное ограничение: 6 weeks and 6 months post-delivery
|
The WHOQOL-BREF overall perception of heath score is the response to question 2 from the WHOQOL-BREF survey.
How satisfied are you with your health?
(Very poor=1; Poor=2; Neither poor nor good=3; Good=4; Very good=5)
|
6 weeks and 6 months post-delivery
|
|
WHOQOL-BREF Physical Domain Score
Временное ограничение: 6 weeks and 6 months post-delivery
|
The WHOQOL-BREF physical domain score is calculated as: ((6-Q3) + (6-Q4) + Q10 + Q15 + Q16 + Q17 + Q18)/7 x 4. If a participant is missing 2 or more questions in the physical domain or 6 or more questions in the WHOQOL-BREF assessment, then the WHOQOL-BREF physical domain score is set to missing. In the case where up to two items are missing, the mean of other items in the domain is substituted for the missing question. The score is transformed to a 0-100 scale by applying the following formula: (Score-4)*(100/16). |
6 weeks and 6 months post-delivery
|
|
WHOQOL-BREF Psychological Domain Score
Временное ограничение: 6 weeks and 6 months post-delivery
|
The WHOQOL-BREF psychological domain score is calculated as: (Q5 + Q6 + Q7 + Q11 + Q19 + (6-Q26))/6 x 4. If a participant is missing 2 or more questions in the psychological domain or 6 or more questions in the WHOQOL-BREF assessment, then the WHOQOL-BREF psychological domain score is set to missing. In the case where up to two items are missing, the mean of other items in the domain is substituted for the missing question. The score is transformed to a 0-100 scale by applying the following formula: (Score-4)*(100/16). |
6 weeks and 6 months post-delivery
|
|
WHOQOL-BREF Social Relationships Domain Score
Временное ограничение: 6 weeks and 6 months post-delivery
|
The WHOQOL-BREF social relationships domain score is calculated as: (Q20 + Q21 + Q22)/3 x 4. If a participant is missing 2 or more questions in the social relationships domain or 6 or more questions in the WHOQOL-BREF assessment, then the WHOQOL-BREF social relationships domain score is set to missing. In the case where one item is missing, the mean of other items in the domain is substituted for the missing question. The score is transformed to a 0-100 scale by applying the following formula: (Score-4)*(100/16). |
6 weeks and 6 months post-delivery
|
|
WHOQOL-BREF Environment Domain Score
Временное ограничение: 6 weeks and 6 months post-delivery
|
The WHOQOL-BREF environment domain score is calculated as: (Q8 + Q9 + Q12 + Q13 + Q14 + Q23 + Q24 + Q25)/8 x 4. If a participant is missing 3 or more questions in the environment domain or 6 or more questions in the WHOQOL-BREF assessment, then the WHOQOL-BREF environment domain score is set to missing. In the case where up to two items are missing, the mean of other items in the domain is substituted for the missing questions. The score is transformed to a 0-100 scale by applying the following formula: (Score-4)*(100/16). |
6 weeks and 6 months post-delivery
|
|
Change from baseline in serum ferritin concentration
Временное ограничение: 6 weeks and 6 months post-delivery
|
Serum ferritin concentration at baseline subtracted from serum ferritin concentration at 6 weeks and 6 months.
|
6 weeks and 6 months post-delivery
|
|
Change from baseline in serum soluble transferrin receptor concentration
Временное ограничение: 6 weeks and 6 months post-delivery
|
Serum soluble transferrin receptor at baseline subtracted from serum soluble transferrin receptor at 6 weeks and 6 months.
|
6 weeks and 6 months post-delivery
|
|
Maternal non-anemic state (Hb ≥11.5 g/dL)
Временное ограничение: 6 weeks and 6 months post-delivery
|
6 weeks and 6 months post-delivery
|
|
|
Maternal non-anemic state (Hb ≥12.0 g/dL)
Временное ограничение: 6 weeks and 6 months post-delivery
|
6 weeks and 6 months post-delivery
|
|
|
Anemic state
Временное ограничение: 6 weeks and 6 months post-delivery
|
Anemic state at 6 weeks postpartum defined as no anemia for Hb ≥ 11.0 g/dL, mild anemia for Hb 10.0-10.9
g/dL, moderate anemia for 7.0-9.9
g/dL and severe anemia for Hb < 7.0 g/dL.
Anemic state at 6 months postpartum defined as no anemia for Hb ≥ 12.0 g/dL, mild anemia for Hb 10.0-11.9
g/dL, moderate anemia for 7.0-9.9
g/dL and severe anemia for Hb < 7.0 g/dL.
|
6 weeks and 6 months post-delivery
|
|
Change from baseline in anemic state
Временное ограничение: 6 weeks and 6 months post-delivery
|
Defined as 'Better' if the participant's Hb measurement is > 9.9 g/dL, 'No change' if the participant's Hb measurement is 7.0-9.9
g/dL, and 'Worse' if the participant's Hb measurement is < 7.0 g/dL.
|
6 weeks and 6 months post-delivery
|
|
Maternal mortality
Временное ограничение: randomization to 6 months post-delivery
|
Maternal death from any cause
|
randomization to 6 months post-delivery
|
|
Post-discharge blood transfusion
Временное ограничение: discharge from delivery facility to 6 months post-delivery
|
Blood transfusion given to mother after delivery facility discharge
|
discharge from delivery facility to 6 months post-delivery
|
|
Postpartum hemorrhage requiring blood transfusion or major surgery
Временное ограничение: randomization to 6 weeks post-delivery
|
randomization to 6 weeks post-delivery
|
|
|
Post-discharge maternal hospitalization
Временное ограничение: discharge from delivery facility to 6 months post-delivery
|
Maternal admission to facility after delivery facility discharge
|
discharge from delivery facility to 6 months post-delivery
|
|
Neonatal/infant mortality
Временное ограничение: randomization to 6 months
|
Neonatal/infant death from any cause
|
randomization to 6 months
|
|
Post-discharge neonatal/infant hospitalization
Временное ограничение: discharge from delivery facility to 6 months post-delivery
|
Neonatal/infant admission to facility after delivery facility discharge
|
discharge from delivery facility to 6 months post-delivery
|
|
Exclusive breastfeeding
Временное ограничение: 6 weeks, 3 months and 6 months post-delivery
|
Based on WHO/UNICEF definition that measures exclusive feeding with breast milk during the previous day.
|
6 weeks, 3 months and 6 months post-delivery
|
|
Hypophosphatemia at 6-weeks postpartum
Временное ограничение: 6 weeks post-delivery
|
Measured by serum phosphate concentration < 2.5 mg/dL.
|
6 weeks post-delivery
|
|
Hypophosphatemia at 6-months postpartum
Временное ограничение: 6 months post-delivery
|
Measured by serum phosphate concentration < 2.5 mg/dL at 6 months among participants with hypophosphatemia at 6 weeks.
|
6 months post-delivery
|
|
Short-term safety outcomes
Временное ограничение: randomization to 6 weeks post-delivery
|
Measured by at least one serious adverse event reported.
|
randomization to 6 weeks post-delivery
|
|
All Safety outcomes
Временное ограничение: randomization to 6 months post-delivery
|
Measured by at least one serious adverse event reported.
|
randomization to 6 months post-delivery
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Richard J Derman, MD, MPH, Thomas Jefferson University, Philadelphia, PA
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Tolkien Z, Stecher L, Mander AP, Pereira DI, Powell JJ. Ferrous sulfate supplementation causes significant gastrointestinal side-effects in adults: a systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2015 Feb 20;10(2):e0117383. doi: 10.1371/journal.pone.0117383. eCollection 2015.
- Say L, Chou D, Gemmill A, Tuncalp O, Moller AB, Daniels J, Gulmezoglu AM, Temmerman M, Alkema L. Global causes of maternal death: a WHO systematic analysis. Lancet Glob Health. 2014 Jun;2(6):e323-33. doi: 10.1016/S2214-109X(14)70227-X. Epub 2014 May 5.
- Parks S, Hoffman MK, Goudar SS, Patel A, Saleem S, Ali SA, Goldenberg RL, Hibberd PL, Moore J, Wallace D, McClure EM, Derman RJ. Maternal anaemia and maternal, fetal, and neonatal outcomes in a prospective cohort study in India and Pakistan. BJOG. 2019 May;126(6):737-743. doi: 10.1111/1471-0528.15585. Epub 2019 Jan 24.
- Cox JL, Holden JM, Sagovsky R. Detection of postnatal depression. Development of the 10-item Edinburgh Postnatal Depression Scale. Br J Psychiatry. 1987 Jun;150:782-6. doi: 10.1192/bjp.150.6.782.
- Sultan P, Bampoe S, Shah R, Guo N, Estes J, Stave C, Goodnough LT, Halpern S, Butwick AJ. Oral vs intravenous iron therapy for postpartum anemia: a systematic review and meta-analysis. Am J Obstet Gynecol. 2019 Jul;221(1):19-29.e3. doi: 10.1016/j.ajog.2018.12.016. Epub 2018 Dec 19.
- Matsunaga A, Ohashi Y, Sakanashi K, Kitamura T. Factor structure of the Postpartum Bonding Questionnaire: Configural invariance and measurement invariance across postpartum time periods. J Psychiatr Res. 2021 Mar;135:1-7. doi: 10.1016/j.jpsychires.2020.11.017. Epub 2020 Nov 9.
- Taylor A, Atkins R, Kumar R, Adams D, Glover V. A new Mother-to-Infant Bonding Scale: links with early maternal mood. Arch Womens Ment Health. 2005 May;8(1):45-51. doi: 10.1007/s00737-005-0074-z. Epub 2005 May 4.
- Fellmeth G, Harrison S, Opondo C, Nair M, Kurinczuk JJ, Alderdice F. Validated screening tools to identify common mental disorders in perinatal and postpartum women in India: a systematic review and meta-analysis. BMC Psychiatry. 2021 Apr 20;21(1):200. doi: 10.1186/s12888-021-03190-6.
- Shrestha SD, Pradhan R, Tran TD, Gualano RC, Fisher JR. Reliability and validity of the Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) for detecting perinatal common mental disorders (PCMDs) among women in low-and lower-middle-income countries: a systematic review. BMC Pregnancy Childbirth. 2016 Apr 4;16:72. doi: 10.1186/s12884-016-0859-2.
- Ali SA, Tikmani SS, Saleem S, Patel AB, Hibberd PL, Goudar SS, Dhaded S, Derman RJ, Moore JL, McClure EM, Goldenberg RL. Hemoglobin concentrations and adverse birth outcomes in South Asian pregnant women: findings from a prospective Maternal and Neonatal Health Registry. Reprod Health. 2020 Nov 30;17(Suppl 2):154. doi: 10.1186/s12978-020-01006-6.
- Jessani S, Saleem S, Hoffman MK, Goudar SS, Derman RJ, Moore JL, Garces A, Figueroa L, Krebs NF, Okitawutshu J, Tshefu A, Bose CL, Mwenechanya M, Chomba E, Carlo WA, Das PK, Patel A, Hibberd PL, Esamai F, Liechty EA, Bucher S, Nolen TL, Koso-Thomas M, Miodovnik M, McClure EM, Goldenberg RL. Association of haemoglobin levels in the first trimester and at 26-30 weeks with fetal and neonatal outcomes: a secondary analysis of the Global Network for Women's and Children's Health's ASPIRIN Trial. BJOG. 2021 Aug;128(9):1487-1496. doi: 10.1111/1471-0528.16676. Epub 2021 Apr 12.
- Patel A, Prakash AA, Das PK, Gupta S, Pusdekar YV, Hibberd PL. Maternal anemia and underweight as determinants of pregnancy outcomes: cohort study in eastern rural Maharashtra, India. BMJ Open. 2018 Aug 8;8(8):e021623. doi: 10.1136/bmjopen-2018-021623.
- Rioux FM, Savoie N, Allard J. Is there a link between postpartum anemia and discontinuation of breastfeeding? Can J Diet Pract Res. 2006 Summer;67(2):72-6. doi: 10.3148/67.2.2006.72.
- Babu GR, Murthy GVS, Singh N, Nath A, Rathnaiah M, Saldanha N, Deepa R, Kinra S. Sociodemographic and Medical Risk Factors Associated With Antepartum Depression. Front Public Health. 2018 May 2;6:127. doi: 10.3389/fpubh.2018.00127. eCollection 2018.
- Tsai AC, Scott JA, Hung KJ, Zhu JQ, Matthews LT, Psaros C, Tomlinson M. Reliability and validity of instruments for assessing perinatal depression in African settings: systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2013 Dec 10;8(12):e82521. doi: 10.1371/journal.pone.0082521. eCollection 2013.
- Khaskheli MN, Baloch S, Sheeba A, Baloch S, Khaskheli FK. Iron deficiency anaemia is still a major killer of pregnant women. Pak J Med Sci. 2016 May-Jun;32(3):630-4. doi: 10.12669/pjms.323.9557.
- Kramer MS, Dahhou M, Vallerand D, Liston R, Joseph KS. Risk factors for postpartum hemorrhage: can we explain the recent temporal increase? J Obstet Gynaecol Can. 2011 Aug;33(8):810-819. doi: 10.1016/S1701-2163(16)34984-2.
- Markova V, Norgaard A, Jorgensen KJ, Langhoff-Roos J. Treatment for women with postpartum iron deficiency anaemia. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Aug 13;2015(8):CD010861. doi: 10.1002/14651858.CD010861.pub2.
- Vanobberghen F, Lweno O, Kuemmerle A, Mwebi KD, Asilia P, Issa A, Simon B, Mswata S, Schmidlin S, Glass TR, Abdulla S, Daubenberger C, Tanner M, Meyer-Monard S. Efficacy and safety of intravenous ferric carboxymaltose compared with oral iron for the treatment of iron deficiency anaemia in women after childbirth in Tanzania: a parallel-group, open-label, randomised controlled phase 3 trial. Lancet Glob Health. 2021 Feb;9(2):e189-e198. doi: 10.1016/S2214-109X(20)30448-4. Epub 2020 Nov 24.
- Skevington SM. Measuring quality of life in Britain: introducing the WHOQOL-100. J Psychosom Res. 1999 Nov;47(5):449-59. doi: 10.1016/s0022-3999(99)00051-3.
- Auerbach M, Macdougall I. The available intravenous iron formulations: History, efficacy, and toxicology. Hemodial Int. 2017 Jun;21 Suppl 1:S83-S92. doi: 10.1111/hdi.12560. Epub 2017 Mar 29.
- Chertow GM, Mason PD, Vaage-Nilsen O, Ahlmen J. Update on adverse drug events associated with parenteral iron. Nephrol Dial Transplant. 2006 Feb;21(2):378-82. doi: 10.1093/ndt/gfi253. Epub 2005 Nov 11.
- Gomez-Ramirez S, Shander A, Spahn DR, Auerbach M, Liumbruno GM, Vaglio S, Munoz M. Prevention and management of acute reactions to intravenous iron in surgical patients. Blood Transfus. 2019 Mar;17(2):137-145. doi: 10.2450/2018.0156-18. Epub 2018 Oct 16.
- Rampton D, Folkersen J, Fishbane S, Hedenus M, Howaldt S, Locatelli F, Patni S, Szebeni J, Weiss G. Hypersensitivity reactions to intravenous iron: guidance for risk minimization and management. Haematologica. 2014 Nov;99(11):1671-6. doi: 10.3324/haematol.2014.111492.
- Auerbach M, Macdougall IC. Safety of intravenous iron formulations: facts and folklore. Blood Transfus. 2014 Jul;12(3):296-300. doi: 10.2450/2014.0094-14. No abstract available.
- Rebecca Giallo, Catherine Wade & Mandy Kienhuis (2014) Fatigue in mothers of infants and young children: factor structure of the fatigue assessment scale, Fatigue: Biomedicine, Health & Behavior, 2:3, 119-131, DOI: 10.1080/21641846.2014.925326
- Young CA, Mills R, Al-Chalabi A, Burke G, Chandran S, Dick DJ, Ealing J, Hanemann CO, Harrower T, Mcdermott CJ, Majeed T, Pinto A, Talbot K, Walsh J, Williams TL, Tennant A; TONiC study group. Measuring quality of life in ALS/MND: validation of the WHOQOL-BREF. Amyotroph Lateral Scler Frontotemporal Degener. 2020 Jun 27;21(5-6):364-372. doi: 10.1080/21678421.2020.1752244.
Полезные ссылки
- Sison G. The Morisky Medication Adherence Scale: An Overview. 2018
- Auerbach M. Treatment of iron deficiency anemia in adults. 2020
- Electronic Medicines Compendium (eMC). Monofer 100mg/ml solution for injection/infusion.
- Electronic Medicines Compendium (eMC). Ferinject (ferric carboxymaltose).
- World Health Organization. Anemia
- World Health Organization. Maternal health
- Number of non-pregnant women (aged 15-49 years) with anaemia (thousands)
- World Health Organization. Prevalence of anaemia in pregnant women (aged 15-49) (%).
- World Health Organization. Prevalence of anaemia in women of reproductive age (aged 15-49) (%)
- World Health Organization. The World Health Organization Quality of Life (WHOQOL). 2012.
- World Health Organization. WHA65.6. Comprehensive implementation plan on maternal, infant and young child nutrition as passed by the World Health Assembly at the Sixty-fifth World Health Assembly meeting.2012.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Гематологические заболевания
- Гемики и лимфатические заболевания
- Анемия
- Органические химические вещества
- Гетероциклические соединения
- Гетероциклические соединения, 2-кольцо
- Гетероциклические соединения, слитое кольцо
- Неорганические химические вещества
- Элементы
- Металлы
- Соединения органофосфора
- Птерины
- Птеридины
- Металлы, тяжелые
- Переходные элементы
- Органофосфонаты
- Фолиевая кислота
- Железо
- Фосфомицин
- Трунд карбоксимальтоза
Другие идентификационные номера исследования
- CP PRIORITY
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .