Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Predictive Analytics and Behavioural Nudges för att förbättra palliativ vård vid avancerad cancer

5 februari 2025 uppdaterad av: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Patienter med avancerad cancer lider av hög symtombörda och aggressiv vård i livets slutskede. Tidig specialitet palliativ vård är en evidensbaserad praktik som förbättrar symtombördan, livskvalitet och överlevnad vid avancerad cancer. Men över hälften av patienterna med avancerad cancer dör innan de får palliativ vård. Fördomar på klinikernivå och suboptimal identifiering av högriskpatienter är stora hinder för upptagande av palliativ vård. I denna 2-armade pragmatiska kliniska prövning kommer utredarna att randomisera praxis inom ett stort onkologinätverk för att få en intervention bestående av algoritmbaserade standardremisser för palliativ vård. Utredarna kommer att studera effekten av en sådan intervention på användningen av palliativ vård och utfall i livets slutskede.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

2.1 AVANCERAD CANCERBÖRDA Över hälften av patienterna med avancerad cancer rapporterar måttlig till svår symtombörda och dålig livskvalitet - båda är associerade med upp till 70 % lägre total överlevnad.1-3 Trots tung symtombörda får 40 % av patienterna med avancerad cancer aggressiv vård i livets slutskede, inklusive kemoterapi och brist på hospicehänvisning nära döden, vilket inte överensstämmer med patientens mål.4 Suboptimal symtomhantering, dålig kommunikation om förväntad behandlingsnytta och bristande uppmärksamhet på patientens mål och önskemål nära livets slut bidrar till dessa klyftor.5

2.2 PALLIATIV VÅRD FÖRBÄTTRAR LIVSKVALITET OCH SYMPTOM Palliativ vård är en medicinsk specialitet inriktad på att ge lindring från symtom och stress vid allvarliga sjukdomar som cancer och är tillgänglig i slutenvård, öppenvård och lokalt baserade miljöer.6 Öppenvård palliativ vård finns tillgänglig vid 98 % av NCI-utsedda cancercentra och 63 % av icke-NCI-centra.7 Tidig poliklinisk palliativ vård samtidigt med cancerriktad behandling förbättrar livskvaliteten, minskar symtombördan och minskar frekvensen av aggressiv slut- livsvård.8,9 Sedan 2017 har American Society of Clinical Oncology rekommenderat konsultation inom poliklinisk palliativ vård för patienter inom 8 veckor efter avancerad cancerdiagnos.10 Under covid-19-pandemin har andra organisationer efterlyst tidigare palliativ vård för att säkerställa att högriskcancervård uppfyller patienternas mål.11,12 Trots sådana riktlinjer får nästan två tredjedelar av patienterna med avancerad cancer inte palliativ vård före döden.4 Försenade eller uteblivna remisser inom poliklinisk palliativ vård är en stor bidragande orsak till aggressiv vård i livets slutskede.8

2.3 PALLIATIV VÅRD ANVÄNDS SÄLLAN NCCN-baserade indikationer för remiss för palliativ vård inkluderar begränsad prognos och prognostiska riskfaktorer, såsom okontrollerade symtom eller dålig prestationsstatus.13 Bättre medvetenhet om dödlighetsrisken kan informera läkares beslut kring remiss för palliativ vård och snabb målöverensstämmande cancervård.14 Onkologer identifierar dock korrekt endast 20 % av patienterna med avancerad cancer som kommer att dö inom ett år och överskattar prognosen för 70 % av patienterna.15,16 Vidare ignorerar befintliga triggers för palliativ vård patient- och cancerspecifik heterogenitet i viktiga variabler som laboratorier och komorbiditeter.17

2.4 FÖRBÄTTRA FÖRUTSÄTTNING AV KORTTIDSDÖDLIGHET Framsteg inom infrastrukturen för elektroniska journaler (EPJ) och prediktiv analys möjliggör noggrann och automatiserad identifiering av patienter med cancer med risk för korttidsdödlighet. Vi har tränat och implementerat EPJ-baserade prediktiva algoritmer med bättre prestanda (c-statistik >0,80; känslighet >60%) än traditionella prognostiska hjälpmedel i rutinmässig onkologi för att identifiera patienter som kan dra nytta av tidig palliativ vård och förhandsplanering av vård. 18,19 På Tennessee Oncology identifierar en regelbaserad automatiserad EHR-algoritm baserad på 14 komponenter härledda från 2021 NCCN:s riktlinjer (bilaga 1) exakt patienter med risk för 180-dagars-månaders dödlighet.20 Denna algoritm har införlivats i pilotstudier och har genererat veckorapporter om högriskpatienter som kan dra nytta av snabb remiss för palliativ vård.

Det finns ett akut behov av att implementera strategier baserade på algoritmbaserade triggers för att öka den tidiga polikliniska palliativa vården bland patienter med avancerad cancer.

2.5 PALLIATIV VÅRD UNDERUTNYTTAD Två tredjedelar av patienter med avancerad cancer får inte palliativ vård innan de dör. Dessutom underutnyttjar läkare palliativ vård, och initierar vanligtvis remisser endast 2 månader före dödsfallet. Avsaknad av standardiserade remiss- och screeningkriterier för öppen palliativ vård bidrar till underutnyttjande. Detta gäller särskilt för svarta och latinamerikanska befolkningar, för vilka remisser för palliativ vård är 50 % lägre jämfört med vita befolkningar.

2.6 PALLIATIV VÅRDSBIAS Status quo-bias, som predisponerar läkare att fortsätta med nuvarande praxis även om det inte är det optimala alternativet, kan leda till försenade eller missade palliativa remisser. Dessutom kan optimismbias, den kognitiva bias som får läkare att tro att deras egna patienter löper mindre risk för negativa resultat, få läkare att underskatta en patients dödlighetsrisk, vilket fördröjer remissen för palliativ vård. Slutligen kan övertroende bias, benägenheten att överskatta ens önskade beteenden när det inte är objektivt rimligt, leda till att läkare felaktigt tror att de initierar liknande eller fler palliativa remisser än sina kamrater.

2.7 BEGRÄNSNINGAR FÖR PALLIATIV VÅRD Trots ökad tillgänglighet inom tertiär cancervård är specialist palliativ vård sparsamt tillgänglig i onkologiska praktiker i samhället - där 75 % av patienterna får sin primära onkologiska vård. Dessutom, medan antalet patienter med cancer som är berättigade till palliativ vård förväntas öka med 20 % under det kommande decenniet, kommer det att finnas en brist på 18 000 specialistläkare inom palliativ vård, särskilt i öppenvården. På grund av dessa kapacitetsbegränsningar är det avgörande att identifiera skalbara strategier för att automatiskt identifiera högriskpatienter med avancerad cancer för att kunna initiera remisser inom poliklinisk palliativ vård.

2.8 FÖRBÄTTRINGAR AV UTNYTTJANDE AV PALLIATIV VÅRD Att övervinna suboptimala klinikers beslutsfördomar är nyckeln till att öka remisserna för palliativ vård. Principer från beteendeekonomi kan informera "nudges" som förändrar hur kliniker tar emot information och gör val såsom palliativ remiss. Standard, opt-out nudges som gör det optimala valet till vägen för minsta motstånd kan mildra läkares status quo-bias. Omformulering av läkares prognoser via "utlöst" identifiering av högriskpatienter kan bekämpa optimismbias. Dessa strategier är förknippade med 10-25 absoluta procentenheters ökningar av riktlinjer baserade metoder som statinförskrivning och övergång från varumärke till generiska läkemedel. Såvitt vi vet har dock inga publicerade randomiserade studier använt beteendestrategier för att förbättra palliativ vård vid avancerad cancer.

Med tanke på den ökande efterfrågan på palliativ vård med begränsat utbud över hela USA:s onkologiska vårdsystem, kommer vårt bidrag att vara betydande eftersom det kommer att utnyttja skalbara automatiserade prediktiva algoritmer med en beteendeinformerad intervention för att öka användningen av palliativ vård bland högriskpatienter med avancerad cancer. Denna intervention förväntas skapa en genomförbar, anpassningsbar och acceptabel process i en onkologisk miljö som ökar palliativ vård tidigare i den avancerade cancersjukdomsbanan.

Huvudsyftet är att utvärdera effekten av en intervention bestående av standardalgoritmbaserade remisser, jämfört med vanlig praxis, på palliativ vårdbesök i öppenvård och kvaliteten på vård i livets slutskede hos patienter med avancerad cancer. Utredarna antar att denna intervention kommer att öka besöken i palliativ vård med 10 procentenheter och minska aggressiv användning i slutet av livet med 15 procentenheter, i förhållande till vanlig praxis

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

562

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
        • Tennessee Oncology, PLLC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Kliniker:

- Medicinska onkologiska läkare och APP:er som praktiserar vid Tennessee Oncology

Patienter:

- Steg III och IV lungcancer och icke-kolorektal GI-cancer, definierad med interna algoritmer baserade på diagnoskoder för internationell klassificering av sjukdomar (ICD), EHR-poster och manuell screening

Exklusions kriterier:

Patienter:

  • Benign hematologi, genetik, överlevnadsmöten; inga tidigare EPJ-data;
  • Avliden eller inskriven på hospice
  • Har haft ett palliativt vårdbesök eller inte haft något medicinskt onkologiskt besök inom de senaste 6 månaderna eller ses för ett icke-medicinskt onkologiskt möte

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera

Kliniker till patienter i båda armarna kommer att få utbildning om tillgängligheten av tidig palliativ vård och resultatrapporter.

Kliniker kommer inte att få några ytterligare insatser utöver vanlig praxis.

Experimentell: Intervention

Kliniker till patienter i båda armarna kommer att få utbildning om tillgängligheten av tidig palliativ vård och resultatrapporter.

Kliniker i interventionsarmen kommer att få en EPJ-nudge med möjlighet att välja bort remiss för palliativ vård för alla kvalificerade högriskpatienter.

Kliniker i arm 1 (intervention) kommer att få ett EHR-meddelande med möjlighet att välja bort palliativ remiss för alla kvalificerade högriskpatienter, definierad av ett riskpoäng ≥1 för cancerpatienter i stadium IV och ≥2 för cancerpatienter i stadium III . Om riskpoängen är över 8 kommer de att schemaläggas inom 2 veckor, och alla andra patienter kommer att schemaläggas inom 4 veckor. Klinikern kommer att ha möjlighet att välja bort alla patienter genom att svara på meddelandet som kommer att skickas till forskningskoordinatorn. Om läkaren inte svarar kommer forskningskoordinatorn att kontakta patienten via telefon, förklara skälen för remissen baserat på ett förutbestämt manus, och erbjuda och schemalägga en poliklinisk eller telemedicinsk palliativ vårdkonsultation per patientens preferens. Uppföljningsbesök kommer att ske efter bedömning av palliativ läkare, vanligtvis en gång i månaden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal studiedeltagare som har avslutat ett palliativt vårdbesök inom tre månader efter inskrivningen
Tidsram: 3 månader
Avslutat palliativt vårdbesök inom tre månader bland högriskpatienter med steg III och IV lungor och icke-kolorektala GI-maligniteter
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användning av palliativ vård hos icke-högriskpatienter
Tidsram: Upp till 12 månader
Genomfört palliativ vårdbesök bland icke-högriskpatienter med stadium III och IV lung- och icke-kolorektala GI-maligniteter.
Upp till 12 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att känna sig hörd och förstå Kvalitetsmått
Tidsram: Baslinje till 24 veckor
Feeling Heard & Understood Quality Measure är en undersökning med fyra frågor som fylls i av patienter med hjälp av en 5-punkts Likert-skala inklusive Helt sant (1); Mycket riktigt (2); Lite sant. (3); Lite sant. (4) Inte alls sant. (5)
Baslinje till 24 veckor
Förändring i livskvalitet
Tidsram: Baslinje till 24 veckor
Functional Assessment of Chronic Iillness Therapy-Palliative (FACIT-Pal) 14 är en undersökning med 14 frågor som slutförts av patienter som använder en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från Inte alls (0); Lite (1); Något (2); Ganska lite (3); och väldigt mycket (4)
Baslinje till 24 veckor
Aggressiv livslängd via Hospice-anmälan
Tidsram: ≤3 dagar före döden
≤3 dagar före döden
≤3 dagar före döden
Aggressiv livslängdsvård via systemisk terapikvitto
Tidsram: Inom 14 dagar efter döden
Inom 14 dagar efter döden
Inom 14 dagar efter döden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ravi Parikh, Penn/ACC
  • Huvudutredare: Sandhya Mudumbi, TennOnc

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 november 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

13 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

3 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

21 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 851021

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera