Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellende analyses en gedragsprikkels om de palliatieve zorg bij gevorderde kanker te verbeteren

5 februari 2025 bijgewerkt door: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Patiënten met kanker in een gevorderd stadium hebben last van een hoge symptoomlast en agressieve zorg rond het levenseinde. Vroege gespecialiseerde palliatieve zorg is een evidence-based praktijk die de symptoomlast, de kwaliteit van leven en de overleving bij gevorderde kanker verbetert. Meer dan de helft van de patiënten met gevorderde kanker overlijdt echter voordat ze palliatieve zorg krijgen. Vooroordelen op klinisch niveau en suboptimale identificatie van patiënten met een hoog risico vormen belangrijke belemmeringen voor het gebruik van palliatieve zorg. In deze 2-armige pragmatische klinische studie zullen de onderzoekers praktijken binnen een groot gemeenschapsoncologisch netwerk randomiseren om een ​​interventie te ontvangen die bestaat uit op algoritmen gebaseerde standaardverwijzingen voor palliatieve zorg. De onderzoekers zullen de impact van een dergelijke interventie op het gebruik van palliatieve zorg en de uitkomst van het levenseinde bestuderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

2.1 GEAVANCEERDE KANKERBELASTING Meer dan de helft van de patiënten met gevorderde kanker rapporteert matige tot ernstige symptoomlast en slechte kwaliteit van leven - die beide geassocieerd zijn met tot 70% lagere totale overleving.1-3 Ondanks de zware symptomenlast krijgt 40% van de patiënten met kanker in een gevorderd stadium agressieve zorg aan het levenseinde, inclusief chemotherapie en gebrek aan doorverwijzing naar een hospice vlak voor de dood, wat niet in overeenstemming is met de doelen van de patiënt.4 Suboptimale symptoombeheersing, slechte communicatie over het verwachte behandelingsvoordeel en gebrek aan aandacht voor de doelen en wensen van de patiënt aan het einde van het leven dragen bij aan deze hiaten.5

2.2 PALLIATIEVE ZORG VERBETERT DE KWALITEIT VAN LEVEN & SYMPTOMEN Palliatieve zorg is een medisch specialisme gericht op het verlichten van de symptomen en stress van ernstige ziekten zoals kanker en is beschikbaar in intramurale, poliklinische en gemeenschapsinstellingen.6 Ambulante palliatieve zorg is beschikbaar in 98% van de door het NCI aangewezen kankercentra en in 63% van de niet-NCI-centra.7 Vroegtijdige ambulante palliatieve zorg in combinatie met op kanker gerichte behandeling verbetert de kwaliteit van leven, vermindert de symptoomlast en vermindert het aantal agressieve eind- zorg voor het leven.8,9 Sinds 2017 beveelt de American Society of Clinical Oncology specialistische ambulante palliatieve zorg aan voor patiënten binnen 8 weken na de diagnose van gevorderde kanker.10 Tijdens de COVID-19-pandemie hebben andere organisaties opgeroepen tot eerdere palliatieve zorg om ervoor te zorgen dat de zorg voor kanker met een hoog risico voldoet aan de doelstellingen van de patiënt.11,12 Ondanks dergelijke richtlijnen krijgt bijna tweederde van de patiënten met gevorderde kanker geen palliatieve zorg voor het overlijden.4 Vertraagde of gemiste verwijzingen naar poliklinische palliatieve zorg dragen in belangrijke mate bij aan agressieve zorg aan het levenseinde.8

2.3 ZELDEN GEBRUIKTE PALLIATIEVE ZORG Op NCCN gebaseerde indicaties voor verwijzing naar palliatieve zorg omvatten een beperkte prognose en prognostische risicofactoren, zoals symptomen die niet onder controle zijn of een slechte prestatiestatus.13 Een beter bewustzijn van het sterfterisico kan clinici helpen bij het nemen van beslissingen over verwijzing naar palliatieve zorg en snelle doelconcordante kankerzorg.14 Oncologen identificeren echter correct slechts 20% van de patiënten met gevorderde kanker die binnen een jaar zullen overlijden en overschatten de prognose voor 70% van de patiënten.15,16 Bovendien negeren bestaande triggers voor palliatieve zorg patiënt- en kankerspecifieke heterogeniteit in belangrijke variabelen zoals laboratoria en comorbiditeiten.17

2.4 VERBETEREN VAN DE VOORSPELLING VAN STERFTE OP KORTE TERMIJN Dankzij de vooruitgang in de infrastructuur voor elektronische medische dossiers (EPD) en voorspellende analyses kunnen patiënten met kanker nauwkeurig en geautomatiseerd worden geïdentificeerd die het risico lopen op overlijden op korte termijn. We hebben op EPD gebaseerde voorspellende algoritmen met betere prestaties (c-statistiek >0,80; sensitiviteit >60%) dan traditionele prognostische hulpmiddelen getraind en ingezet in de routinematige oncologische praktijk om patiënten te identificeren die baat kunnen hebben bij vroege palliatieve zorg en geavanceerde zorgplanning. 18,19 Bij Tennessee Oncology identificeert een op regels gebaseerd geautomatiseerd EPD-algoritme op basis van 14 componenten die zijn afgeleid van de NCCN-richtlijnen uit 2021 (Figuur 1) nauwkeurig patiënten met een risico op 180 dagen-maanden mortaliteit.20 Dit algoritme is opgenomen in pilotstudies en heeft wekelijkse rapporten gegenereerd van patiënten met een hoog risico die baat kunnen hebben bij tijdige verwijzing naar palliatieve zorg.

Er is een dringende behoefte aan het implementeren van strategieën op basis van op algoritmen gebaseerde triggers om vroegtijdige poliklinische palliatieve zorg bij patiënten met gevorderde kanker te vergroten.

2.5 PALLIATIEVE ZORG ONDERBENUT Twee derde van de patiënten met kanker in een gevorderd stadium krijgt geen palliatieve zorg voordat ze overlijden. Bovendien maken clinici te weinig gebruik van palliatieve zorg, waarbij ze meestal pas 2 maanden voor het overlijden beginnen met doorverwijzen. Gebrek aan gestandaardiseerde verwijs- en screeningcriteria voor poliklinische palliatieve zorg draagt ​​bij aan onderbenutting. Dit geldt met name voor zwarte en Spaanse bevolkingsgroepen, voor wie verwijzingen naar palliatieve zorg 50% lager zijn in vergelijking met blanke bevolkingsgroepen.

2.6 PALLIATIEVE ZORG Vooroordelen Status quo vooroordelen, die clinici ertoe aanzetten om de huidige praktijk voort te zetten, zelfs als dit niet de optimale optie is, kan leiden tot vertraagde of gemiste verwijzingen naar palliatieve zorg. Bovendien kan optimismebias, de cognitieve bias die ervoor zorgt dat clinici geloven dat hun eigen patiënten minder risico lopen op negatieve uitkomsten, ertoe leiden dat clinici het sterfterisico van een patiënt onderschatten, waardoor verwijzing naar palliatieve zorg wordt vertraagd. Ten slotte kan overmoed, de neiging om iemands gewenste gedrag te overschatten wanneer dit objectief niet redelijk is, ertoe leiden dat clinici ten onrechte denken dat ze vergelijkbare of meer verwijzingen naar palliatieve zorg initiëren dan hun leeftijdsgenoten.

2.7 BEPERKINGEN VAN PALLIATIEVE ZORG Ondanks de toenemende beschikbaarheid in tertiaire kankerzorginstellingen, is gespecialiseerde palliatieve zorg schaars beschikbaar in lokale oncologische praktijken - waar 75% van de patiënten hun primaire oncologische zorg krijgen. Bovendien, terwijl het aantal patiënten met kanker dat in aanmerking komt voor palliatieve zorg de komende tien jaar naar verwachting met 20% zal groeien, zal er een tekort zijn van 18.000 specialisten op het gebied van palliatieve zorg, met name in de poliklinische setting. Vanwege deze capaciteitsbeperkingen is het van cruciaal belang om schaalbare strategieën te identificeren om automatisch hoogrisicopatiënten met gevorderde kanker te identificeren om tijdig doorverwijzingen naar ambulante palliatieve zorg te initiëren.

2.8 VERBETERINGEN IN HET GEBRUIK VAN PALLIATIEVE ZORG Het overwinnen van suboptimale vooroordelen bij de besluitvorming door clinici is de sleutel tot meer verwijzingen naar palliatieve zorg. Principes uit de gedragseconomie kunnen leiden tot 'nudges' die de manier veranderen waarop clinici informatie ontvangen en keuzes maken, zoals verwijzing naar palliatieve zorg. Standaard, opt-out nudges die ervoor zorgen dat de optimale keuze de weg van de minste weerstand wordt, kunnen de vooringenomenheid van clinici verminderen. Het herformuleren van de prognoses van clinici via "getriggerde" identificatie van patiënten met een hoog risico kan de vooringenomenheid van optimisme tegengaan. Deze strategieën gaan gepaard met een toename van 10-25 absolute procentpunten in op richtlijnen gebaseerde praktijken, zoals het voorschrijven van statines en de overgang van merkgeneesmiddelen naar generieke geneesmiddelen. Voor zover wij weten, hebben echter geen gepubliceerde gerandomiseerde onderzoeken gedragsstrategieën gebruikt om het gebruik van palliatieve zorg bij gevorderde kanker te verbeteren.

Gezien de stijgende vraag naar palliatieve zorg met een beperkt aanbod in het oncologische zorgsysteem van de Verenigde Staten, zal onze bijdrage aanzienlijk zijn omdat het gebruik zal maken van schaalbare geautomatiseerde voorspellende algoritmen met een op gedrag gebaseerde interventie om het gebruik van palliatieve zorg te vergroten onder hoogrisicopatiënten met gevorderde kanker. Van deze interventie wordt verwacht dat het een haalbaar, aanpasbaar en acceptabel proces creëert in een lokale oncologische setting dat het gebruik van palliatieve zorg eerder in het gevorderde kankertraject verhoogt.

Het belangrijkste doel is om de impact te evalueren van een interventie die bestaat uit standaard doorverwijzingen op basis van algoritmen, in vergelijking met de gebruikelijke praktijk, op poliklinische palliatieve zorgbezoeken en kwaliteit van zorg aan het levenseinde van patiënten met gevorderde kanker. De onderzoekers veronderstellen dat deze interventie het aantal bezoeken aan palliatieve zorg met 10 procentpunten zal verhogen en agressief gebruik van het levenseinde met 15 procentpunten zal verminderen, in vergelijking met de gebruikelijke praktijk

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

562

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Tennessee Oncology, PLLC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

clinici:

- Medisch-oncologische artsen en geavanceerde praktijkaanbieders (APP's) die werkzaam zijn bij Tennessee Oncology

Patiënten:

- Fase III en IV longkanker en niet-colorectale gastro-intestinale kankers, gedefinieerd met behulp van interne algoritmen op basis van diagnosecodes van de International Classification of Diseases (ICD), EPD-invoer en handmatige screening

Uitsluitingscriteria:

Patiënten:

  • Goedaardige hematologie, genetica, overlevingservaringen; geen eerdere EPD-gegevens;
  • Overleden of ingeschreven in een hospice
  • Een palliatieve zorgbezoek gehad of geen medisch oncologisch bezoek gehad in de voorafgaande 6 maanden of u bent gezien voor een niet-medisch oncologisch contact

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle

Artsen van patiënten in beide armen zullen voorlichting krijgen over de beschikbaarheid van vroege palliatieve zorg en prestatierapporten.

Clinici zullen geen verdere interventies ondergaan buiten de gebruikelijke praktijk.

Experimenteel: Interventie

Artsen van patiënten in beide armen zullen voorlichting krijgen over de beschikbaarheid van vroege palliatieve zorg en prestatierapporten.

Clinici in de interventie-arm ontvangen een EPD-duwtje met de optie om af te zien van verwijzing naar palliatieve zorg voor elke in aanmerking komende patiënt met een hoog risico.

Artsen in arm 1 (interventie) ontvangen een EPD-melding met de optie om zich af te melden voor verwijzing naar palliatieve zorg voor elke in aanmerking komende hoogrisicopatiënt, gedefinieerd door een risicoscore ≥1 voor stadium IV-kankerpatiënten en ≥2 voor stadium III-kankerpatiënten . Als de risicoscore hoger is dan 8, worden ze binnen 2 weken gepland en alle andere patiënten binnen 4 weken. De arts heeft de mogelijkheid om zich voor elke patiënt af te melden door te reageren op de melding die naar de onderzoekscoördinator wordt gestuurd. Als de arts niet reageert, zal de onderzoekscoördinator de patiënt telefonisch benaderen, de reden voor verwijzing uitleggen op basis van een vooraf bepaald script, en een poliklinisch of telegeneeskundig consult voor palliatieve zorg aanbieden en plannen, afhankelijk van de voorkeur van de patiënt. Vervolgbezoeken zullen naar goeddunken van de palliatieve zorgarts plaatsvinden, meestal maandelijks.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers aan de studie die binnen 3 maanden na inschrijving een palliatieve zorgbezoek hebben afgerond
Tijdsspanne: 3 maanden
Voltooid palliatieve zorgbezoek binnen 3 maanden bij risicovolle patiënten met stadium III en IV long en niet-colorectale GI-maligniteiten
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van palliatieve zorg bij niet-hoogrisicopatiënten
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Voltooid palliatief zorgbezoek bij niet-hoogrisicopatiënten met stadium III en IV long- en niet-colorectale gastro-intestinale maligniteiten.
Tot 12 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Je gehoord en begrepen voelen Kwaliteitsmaatregel
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 weken
De kwaliteitsmaatstaf 'Gehoord en begrepen voelen' is een enquête met vier vragen die door patiënten wordt ingevuld met behulp van een vijfpunts Likert-schaal, waaronder Helemaal waar (1); Zeer waar (2); Enigszins waar. (3); Een beetje waar. (4) Helemaal niet waar. (5)
Basislijn tot 24 weken
Verandering in de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 weken
Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Palliative (FACIT-Pal) 14 is een onderzoek met 14 vragen, ingevuld door patiënten met behulp van een 5-punts Likert-schaal, variërend van Helemaal niet (0); Een klein beetje (1); Enigszins (2); Nogal wat (3); en heel veel (4)
Basislijn tot 24 weken
Agressieve zorg aan het einde van de levensduur via hospice-inschrijving
Tijdsspanne: ≤3 dagen voor de dood
≤3 dagen voor de dood
≤3 dagen voor de dood
Agressieve zorg aan het einde van de levensduur via Systemische Therapie
Tijdsspanne: Binnen 14 dagen na de dood
Binnen 14 dagen na de dood
Binnen 14 dagen na de dood

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ravi Parikh, Penn/ACC
  • Hoofdonderzoeker: Sandhya Mudumbi, TennOnc

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 851021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren