Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av TMS på uppmärksamhetsmodulering (TAM)

14 december 2023 uppdaterad av: Samantha Fede, Auburn University

En kombinerad neurofeedback-TMS-intervention för alkoholmissbruk - Syfte 2

Syftet med denna studie är att hjälpa till att förstå hur uppmärksamhetsprocesser påverkar hjärnans engagemang under känslor och social kognition. Utredarna vill också veta om dessa processer är förknippade med att dricka alkohol.

I deltagandet ingår tre studiebesök om cirka 2 timmar vardera under cirka en månad. Det första besöket innebär en magnetisk resonanstomografi (MRT)-skanning och svar på enkätfrågor. Vart och ett av de kommande två besöken kommer att involvera en session med transkraniell magnetisk stimulering (TMS, en icke-invasiv hjärnstimuleringsteknik) följt av ytterligare en MR-skanning.

Personer i Auburn/Opelika-området 19 år eller äldre är berättigade att delta. Personer som dricker alkohol och personer som inte dricker eller inte dricker särskilt mycket bjuds in att delta.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Förenta staterna, 36849
        • Rekrytering
        • Auburn University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Samantha J Fede, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1. Ålder 19 eller äldre

2A. (Dricker Group): rapporterar att man konsumerar 4 [om kvinna]/ 5 [om man] eller fler standarddrycker vid ett tillfälle minst 2 gånger i månaden OCH/ELLER rapporterar att man konsumerar mer än 7 [om kvinnlig]/ 14 [om man] standard drycker per vecka i genomsnitt

2B. (Frisk volontärgrupp): Rapporterar att de konsumerar 4 [om kvinna]/ 5 [om man] eller fler standarddrycker vid ett tillfälle mindre än en gång i månaden OCH rapporterar att de konsumerar mindre än 7 [om kvinna]/ 14 [om man] standarddrycker per vecka i genomsnitt

Exklusions kriterier:

  1. MRT Kontraindikationer

    1. Närvaro av metall i kroppen som skulle göra att ha en 7T MRI osäker (inklusive ansiktstatueringar)
    2. Klaustrofobi, sådan att individen inte skulle kunna stanna i MRT i upp till 1 timme
    3. Hörselnedsättning, inklusive tinnitus, som kan förvärras av MRT eller TMS

  2. TMS Kontraindikationer

    1. Har någon gång haft ett anfall eller har en familjehistoria av epilepsi
    2. Att ta mediciner eller substanser som sänker kramptröskeln*
    3. Implanterade enheter som sitter i huvudet eller förlitar sig på fysiologiska signaler
    4. Historik av neurologisk sjukdom, såsom stroke eller hjärntumör
    5. Huvudskada med förlust av medvetande mer än 30 minuter
    6. Aktivt dra tillbaka alkohol
  3. Familjehistoria av schizofreni eller närvaro av psykotiska symtom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: TMS A
TMS administreras över höger främre ögonfält vid 10 Hz, 110 % av MT, 60 x 5 sek tåg, 25 sek ITI
Enhet: TMS
TMS kommer att administreras i ett mönster som är antingen excitatoriskt eller hämmande.
Andra namn:
  • Magventure MagPro
Aktiv komparator: TMS B
TMS administreras över höger främre ögonfält vid 1 Hz, 110 % av MT, 7 x 225 sek tåg, 30 sek ITI
Enhet: TMS
TMS kommer att administreras i ett mönster som är antingen excitatoriskt eller hämmande.
Andra namn:
  • Magventure MagPro

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i uppmärksamhetsbyte
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter TMS A, omedelbart efter TMS B
MRT Task- analys av beteendedata
Baslinje, omedelbart efter TMS A, omedelbart efter TMS B
Förändring i sociomoral uppmärksamhetsbyte
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter TMS A, omedelbart efter TMS B
MRT Task- analys av beteendedata
Baslinje, omedelbart efter TMS A, omedelbart efter TMS B
Förändring i cue-reaktivitet
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter TMS A, omedelbart efter TMS B
MRT Task- analys av beteendedata
Baslinje, omedelbart efter TMS A, omedelbart efter TMS B

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i hjärnaktivitet uppmärksamhetsbyte
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter TMS A, omedelbart efter TMS B
MRT-uppgiftsanalys av avbildningsdata (fMRI).
Baslinje, omedelbart efter TMS A, omedelbart efter TMS B
Förändring i hjärnaktivitet under sociomoral uppmärksamhetsbyte
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter TMS A, omedelbart efter TMS B
MRT-uppgiftsanalys av avbildningsdata (fMRI).
Baslinje, omedelbart efter TMS A, omedelbart efter TMS B
Förändring i hjärnaktivitet under cue-reaktivitet
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter TMS A, omedelbart efter TMS B
MRT-uppgiftsanalys av avbildningsdata (fMRI).
Baslinje, omedelbart efter TMS A, omedelbart efter TMS B

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Auburn University

Samarbetspartners

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Utredare

  • Huvudutredare: Samantha J Fede, PhD, Principal Investigator

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 augusti 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

15 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

15 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2022

Första postat (Faktisk)

10 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 21510
  • R00AA027830 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data kommer att delas via NIAAA Data Archive enligt standard NIAAA-procedurer. Detta kommer att inkludera avidentifierade beteende-, självrapporterings- och bilddata.

Deltagare kommer att ha möjlighet att välja bort att ha sina individuella uppgifter tillgängliga.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på TMS

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera