Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av TMS på oppmerksomhetsmodulering (TAM)

14. desember 2023 oppdatert av: Samantha Fede, Auburn University

En kombinert nevrofeedback-TMS-intervensjon for alkoholbruksforstyrrelser - Mål 2

Hensikten med denne studien er å hjelpe til med å forstå hvordan oppmerksomhetsprosesser påvirker hjerneengasjement under emosjoner og sosial kognisjon. Etterforskerne ønsker også å vite om disse prosessene er forbundet med å drikke alkohol.

Deltakelsen inkluderer tre studiebesøk på ca. 2 timer hver over ca. en måned. Det første besøket involverer en magnetisk resonansavbildning (MRI)-skanning og svar på spørreundersøkelser. Hvert av de to neste besøkene vil involvere en økt med transkraniell magnetisk stimulering (TMS, en ikke-invasiv hjernestimuleringsteknikk) etterfulgt av en ny MR-skanning.

Personer i Auburn/Opelika-området 19 år eller eldre er kvalifisert til å delta. Folk som drikker alkohol og folk som ikke drikker eller ikke drikker så mye inviteres til å delta.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Forente stater, 36849
        • Rekruttering
        • Auburn University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Samantha J Fede, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. Alder 19 eller eldre

2A. (Drinker Group): Rapporterer inntak av 4 [hvis kvinnelig]/ 5 [hvis mann] eller flere standarddrikker ved én anledning minst 2 ganger i måneden OG/ELLER rapporterer inntak av mer enn 7 [hvis kvinnelig]/ 14 [hvis mann] standard drikker per uke i gjennomsnitt

2B. (Sunn frivillig gruppe): Rapporterer inntak av 4 [hvis kvinne]/ 5 [hvis mann] eller flere standarddrikker ved én anledning mindre enn en gang i måneden OG rapporterer inntak av mindre enn 7 [hvis kvinnelig]/ 14 [hvis mann] standarddrikker pr. uke i gjennomsnitt

Ekskluderingskriterier:

  1. MR-kontraindikasjoner

    1. Tilstedeværelse av metall i kroppen som ville gjøre å ha en 7T MR utrygt (inkludert ansiktstatoveringer)
    2. Klaustrofobi, slik at individet ikke vil være i stand til å bli i MR i opptil 1 time
    3. Hørselstap, inkludert tinnitus, som kan forverres av MR eller TMS

  2. TMS-kontraindikasjoner

    1. Har noen gang hatt et anfall, eller har en familiehistorie med epilepsi
    2. Tar medisiner eller stoffer som senker krampeterskelen*
    3. Implanterte enheter som er i hodet eller er avhengige av fysiologiske signaler
    4. Historie med nevrologisk sykdom, som hjerneslag eller hjernesvulst
    5. Hodeskade med tap av bevissthet mer enn 30 minutter
    6. Å trekke seg aktivt fra alkohol
  3. Familiehistorie med schizofreni eller tilstedeværelse av psykotiske symptomer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TMS A
TMS administrert over høyre frontale øyefelt ved 10 Hz, 110 % av MT, 60 x 5 sek tog, 25 sek ITI
Enhet: TMS
TMS vil bli administrert i et mønster som enten er eksitatorisk eller hemmende.
Andre navn:
  • Magventure MagPro
Aktiv komparator: TMS B
TMS administrert over høyre frontale øyefelt ved 1 Hz, 110 % av MT, 7 x 225 sek tog, 30 sek ITI
Enhet: TMS
TMS vil bli administrert i et mønster som enten er eksitatorisk eller hemmende.
Andre navn:
  • Magventure MagPro

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i oppmerksomhetsbytte
Tidsramme: Grunnlinje, umiddelbart etter TMS A, umiddelbart etter TMS B
MR-oppgave- analyse av atferdsdata
Grunnlinje, umiddelbart etter TMS A, umiddelbart etter TMS B
Endring i sosiomoral oppmerksomhetsbytte
Tidsramme: Grunnlinje, umiddelbart etter TMS A, umiddelbart etter TMS B
MR-oppgave- analyse av atferdsdata
Grunnlinje, umiddelbart etter TMS A, umiddelbart etter TMS B
Endring i signalreaktivitet
Tidsramme: Grunnlinje, umiddelbart etter TMS A, umiddelbart etter TMS B
MR-oppgave- analyse av atferdsdata
Grunnlinje, umiddelbart etter TMS A, umiddelbart etter TMS B

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hjerneaktivitet oppmerksomhetsbytte
Tidsramme: Grunnlinje, umiddelbart etter TMS A, umiddelbart etter TMS B
MR-oppgave-analyse av avbildningsdata (fMRI).
Grunnlinje, umiddelbart etter TMS A, umiddelbart etter TMS B
Endring i hjerneaktivitet under sosiomoral oppmerksomhetsbytte
Tidsramme: Grunnlinje, umiddelbart etter TMS A, umiddelbart etter TMS B
MR-oppgave-analyse av avbildningsdata (fMRI).
Grunnlinje, umiddelbart etter TMS A, umiddelbart etter TMS B
Endring i hjerneaktivitet under cue-reaktivitet
Tidsramme: Grunnlinje, umiddelbart etter TMS A, umiddelbart etter TMS B
MR-oppgave-analyse av avbildningsdata (fMRI).
Grunnlinje, umiddelbart etter TMS A, umiddelbart etter TMS B

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Auburn University

Samarbeidspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Samantha J Fede, PhD, Principal Investigator

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. august 2022

Primær fullføring (Antatt)

15. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

15. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

10. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21510
  • R00AA027830 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil bli delt gjennom NIAAA Data Archive i henhold til standard NIAAA-prosedyrer. Dette vil inkludere avidentifiserte atferds-, selvrapporterings- og bildedata.

Deltakerne vil ha muligheten til å velge bort å ha sine individuelle data tilgjengelig.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på TMS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Switzerland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere