Acetazolamid för obstruktiv sömnapné för att förbättra hjärthälsa (ACE-Of-HEARTs)

Målet med denna randomiserade, kontrollerade, dubbelblinda kliniska prövning är att jämföra medicinen acetazolamid 500 mg/dag med placebo hos unga vuxna (dvs. 18 till 50 år) som har obstruktiv sömnapné och högt blodtryck. Huvudfrågorna som denna studie syftar till att besvara är:

• Är acetazolamid i 2 veckor effektivare än placebo för att behandla obstruktiv sömnapné?
• Är acetazolamid i 2 veckor effektivare än placebo för att förbättra kardiovaskulär hälsa inklusive blodtryck?
• Vilka är potentiella prediktorer och mekanismer för förbättringar med acetazolamid vid sömnapné och kardiovaskulär hälsa?

Deltagarna kommer att genomgå följande aktiviteter:

• Behörighetskontroll (online eller via telefon; ~10 min)
• Försökspersoner som screenar positivt: personlig kvalificeringsbedömning (~1h) inklusive en historia, undersökning, blodprov, plus ett sömntest över natten
• Deltagare som är berättigade: kommer till forskningslabbet (~15 min) och förses med två veckors leverans av det första studieläkemedlet (dvs. acetazolamid eller placebo) som ska tas varje kväll hemma. Varken forskarna eller deltagarna kommer att veta om deltagarna fick acetazolamid eller placebo. Under denna 2-veckorsperiod kommer deltagarna att bära en aktivitetsmätare i klockstorlek för att mäta deras sömnmängd och forskare kommer att checka in på deltagarna varje vecka; i slutet av 2-veckorsperioden ombeds deltagarna att bära en 24-timmars blodtrycksmätare och sedan komma in för ett övernattningsbesök (~12h) som inkluderar följande aktiviteter: allmän undersökning, frågeformulär, blodprov, mätningar av kardiovaskulära hälsa (t.ex. blodtryck) och neurokognitiv funktion (t.ex. ett minnestest), och en sömnstudie över natten för att bedöma svårighetsgraden av sömnapné
• Deltagarna kommer sedan att få två veckors leverans av det andra studieläkemedlet (dvs. acetazolamid eller placebo) och upprepa alla aktiviteter
• Valfritt: efter att ha slutfört aktiviteterna ovan kommer deltagare som är intresserade av att använda kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) och av utredarna anses vara goda kandidater för detta tillvägagångssätt, att erbjudas 2 veckors CPAP och upprepa samma aktiviteter som gjordes när tar studieläkemedlen (förutom att det inte kommer att göras någon övernattningsstudie).

Forskare kommer att jämföra effekterna av acetazolamid på svårighetsgraden av sömnapné och kardiovaskulär hälsa med effekterna av placebo (och CPAP) för att se om acetazolamid kan vara en effektiv behandling för utvalda patienter med sömnapné.