Acetazolamid til obstruktiv søvnapnø for at forbedre hjertesundheden (ACE-Of-HEARTs)

Målet med dette randomiserede, kontrollerede, dobbeltblindede kliniske forsøg er at sammenligne medicinen acetazolamid 500 mg/dag med placebo hos unge voksne (dvs. 18 til 50 år), som har obstruktiv søvnapnø og forhøjet blodtryk. De vigtigste spørgsmål, som dette forsøg sigter mod at besvare er:

• Er acetazolamid i 2 uger mere effektivt end placebo til behandling af obstruktiv søvnapnø?
• Er acetazolamid i 2 uger mere effektivt end placebo til at forbedre kardiovaskulær sundhed, herunder blodtryk?
• Hvad er potentielle forudsigere og mekanismer for forbedringer med acetazolamid i søvnapnø og kardiovaskulær sundhed?

Deltagerne vil gennemgå følgende aktiviteter:

• Berettigelsesscreening (online eller via telefon; ~10 min.)
• Forsøgspersoner, der screener positive: personlig kvalifikationsvurdering (~1 time) inklusive en historie, eksamen, blodprøver plus en søvntest i hjemmet natten over
• Deltagere, der er kvalificerede: vil komme til forskningslaboratoriet (~15 min.) og blive forsynet med en 2-ugers forsyning af det første studielægemiddel (dvs. acetazolamid eller placebo), der skal tages hver nat derhjemme. Hverken forskerne eller deltagerne vil vide, om deltagerne fik acetazolamid eller placebo. I løbet af denne 2-ugers periode vil deltagerne bære en aktivitetsmåler på størrelse med uret for at måle deres søvnmængde, og forskere vil tjekke ind på deltagerne ugentligt; i slutningen af ​​den 2-ugers periode bliver deltagerne bedt om at bære en 24-timers blodtryksmåler og derefter komme ind til et overnatningsbesøg (~12 timer), som omfatter følgende aktiviteter: generel undersøgelse, spørgeskemaer, blodprøver, målinger af kardiovaskulære sundhed (f.eks. blodtryk) og neurokognitiv funktion (f.eks. en hukommelsestest) og en undersøgelse om nattens søvn for at vurdere sværhedsgraden af ​​søvnapnø
• Deltagerne vil derefter modtage en 2-ugers forsyning af det andet studielægemiddel (dvs. acetazolamid eller placebo) og gentag alle aktiviteterne
• Valgfrit: Efter at have gennemført ovenstående aktiviteter, vil deltagere, som er interesserede i at bruge kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) og anses for gode kandidater til denne tilgang af efterforskerne, blive tilbudt 2-ugers CPAP og gentage de samme aktiviteter, som blev udført, da tager undersøgelsesstofferne (bortset fra at der ikke vil være nogen undersøgelse af nattens søvn).

Forskere vil sammenligne virkningerne af acetazolamid på sværhedsgraden af ​​søvnapnø og kardiovaskulær sundhed med virkningerne af placebo (og CPAP) for at se, om acetazolamid kan være en effektiv behandling for udvalgte patienter med søvnapnø.