Laparoskopisk snittförslutning hos överviktiga patienter (LICOP)

Laparoskopisk kirurgi har blivit standarden på vården för kirurgiska ingrepp inom flera specialiteter, vilket minskar perioperativa komplikationer, påskyndar återhämtningen och ger överlägsna kosmetiska resultat. Trokarer används i laparoskopiska procedurer för att tillhandahålla en portal för placering av kirurgiska instrument. Vanligtvis används tre till fyra eller fler trokarer av olika storlekar från 5 till 15 mm i diameter vid buk- och bäckenkirurgi.

Flera metoder för tillslutning av trokarsår är kända inom laparoskopisk kirurgi, inklusive mestadels transkutan eller subkutikulär sutur eller adhesiv papperstejp. Hudförslutningsmetoden bör syfta till att hålla huden nära varandra under de hemostatiska och inflammatoriska läkningsfaserna tills den överlappande proliferativa fasen kan ge draghållfasthet. Valet av teknik baseras ofta på kirurgens personliga erfarenhet. och är till stor del beroende av träningsexponering och lokal opinion. Det finns för närvarande ingen konsensus om den optimala metoden för förslutning av huden efter laparoskopisk kirurgi.

Tidigare metaanalyser som undersökte hudförslutningsmetoder för alla operationssår har funnit att sutur har signifikant minskad frekvens av såravfall jämfört med vävnadsadhesiv. Metaanalys publicerad nyligen av Aitchison et al. jämfört mellan suturer, vävnadslim och självhäftande papperstejp. De rapporterade ingen skillnad i patientutvärderad cosmesis, långvarig smärta eller patienttillfredsställelse mellan de tre grupperna. Ändå finns inga data specifikt för den överviktiga befolkningen.

Stängning av trokarsnitt på hamnställe är en utmanande procedur vid laparoskopiska operationer, särskilt hos patienter med kliniskt svår (sjuklig) fetma. Komplikationer relaterade till trokarer på hamnplatsen, även om de är ovanliga, kan få allvarliga konsekvenser som kan leda till reoperation och permanent skada. Studier som jämför laparoskopisk snittslutning i bariatrisk population är begränsade. Fecso et al genomförde en retrospektiv kohortstudie med 1579 bariatriska patienter, av dem behandlades 494 med vävnadslim för hudtillslutning. De rapporterade att användningen av vävnadslim var vanligare hos patienter som utvecklade infektion på kirurgiska incisionsställen jämfört med de utan infektion på kirurgiska incisionsställen (SSI) (54,3 vs. 30,8 %, p = 0,003).

Vår avdelning använder vanligtvis subkutikulärt och adhesivt lim för förslutning av laparoskopiska snitt, baserat på kirurgens preferenser. Eftersom överviktiga populationer utgör de flesta av våra kirurgiska kandidater, och på grund av det ovannämnda, är syftet med vår studie att jämföra resultaten av båda teknikerna hos överviktiga kvinnor.

Material och metoder Detta är en prospektiv studie som kommer att genomföras i ett enda tertiärt medicinskt centrum. Studiepopulationen kommer att inkludera alla kvinnor som genomgår gynekologisk laparoskopisk kirurgi med ett BMI på 30 kg/m² eller högre. Kvinnor med bindvävssjukdom kommer att uteslutas från studien.

Intervention:

1. Varje kvinna kommer att genomgå båda ingreppen och kommer därför att fungera som hennes egen kontroll. Alla portar upp till 8 mm (efter robot eller konventionell laparoskopi) kommer att vara berättigade att inkluderas i studien. Naveln kommer att fungera som en referens som separerar höger och vänster sida snitt. Varje sida kommer att stängas slumpmässigt med en av de två teknikerna. Randomisering av stängningstekniken kommer att göras baserat på serienumret som ges till varje kvinna vid rekrytering (En block randomisering):

   Udda serienummer: Höger sida - subkutikulär suturering, Vänster sida - självhäftande lim Jämna nummer: Höger sida - självhäftande lim, Vänster sida - subkutikulär suturering

2. Snitt skulle stängas med en eller den andra följande tekniken: 1- Subkutikulär förslutning - med 4-0 Monocryl sutur kommer att användas; 2- Självhäftande lim (Dermabond).
3. Vid uppföljningsbesök 2 och 8 veckor efter operationen - varje kvinna kommer att fylla i det validerade Patient Scar Assessment Questionnaire (PSAQ) vid uppföljning 2- och 8 veckor efter operationen för höger och vänster sida av buken (10 ). PSAQ består av fyra poängsatta underskalor: Utseende, Medvetande, Utseendetillfredsställelse och Symtomtillfredsställelse. Varje delskala har en uppsättning frågor med ett 4-punkts kategoriskt svar (1=mest gynnsam, 4=minst gynnsam). Summan av poängen kvantifierar varje delskala.

Demografiska och kliniska egenskaper kommer att samlas in från kvinnors medicinska handlingar. Operativa och postoperativa data kommer att samlas in, inklusive: operationslängd, beräknad blodförlust, operationskomplikationer (hypotension, urinblåsa eller vaskulär perforation), postoperativa komplikationer (blödning, endometrit, vaskulär - tromboembolisk händelse, ileus).