Chiusura dell'incisione laparoscopica nei pazienti obesi (LICOP)

La chirurgia laparoscopica è diventata lo standard di cura per le procedure chirurgiche in più specialità, riducendo le complicanze perioperatorie, accelerando il recupero e fornendo risultati estetici superiori. I trocar sono utilizzati nelle procedure laparoscopiche per fornire un portale per il posizionamento degli strumenti chirurgici. In genere, nella chirurgia addominale e pelvica vengono utilizzati da tre a quattro o più trocar di dimensioni diverse che vanno da 5 a 15 mm di diametro.

Nella chirurgia laparoscopica sono noti diversi metodi per la chiusura delle ferite del trocar, tra cui principalmente la sutura transcutanea o sottocuticolare o il nastro di carta adesivo. Il metodo di chiusura della pelle dovrebbe mirare a mantenere la pelle strettamente opposta durante le fasi di guarigione emostatica e infiammatoria fino a quando la fase proliferativa sovrapposta non è in grado di fornire resistenza alla trazione. La scelta della tecnica è spesso basata sull'esperienza personale del chirurgo. e dipende in gran parte dall'esposizione alla formazione e dall'opinione locale. Attualmente non c'è consenso sul metodo ottimale di chiusura della pelle dopo la chirurgia laparoscopica.

Precedenti meta-analisi che esaminavano i metodi di chiusura della pelle per tutte le ferite chirurgiche hanno rilevato che la sutura ha tassi significativamente ridotti di deiscenza della ferita rispetto all'adesivo tissutale. Meta-analisi pubblicata di recente da Aitchison et al. confronto tra suture, adesivi tissutali e nastro adesivo di carta. Non hanno riportato alcuna differenza nella cosmesi valutata dal paziente, nel dolore prolungato o nella soddisfazione del paziente tra i tre gruppi. Tuttavia, nessun dato riguarda specificamente la popolazione obesa.

La chiusura dell'incisione del trocar sul sito di accesso è una procedura impegnativa negli interventi di chirurgia laparoscopica, in particolare nei pazienti con obesità (morbosa) clinicamente grave. Le complicanze legate ai trocar port-site, anche se non comuni, possono avere gravi conseguenze che possono portare a reinterventi e danni permanenti Gli studi che confrontano la chiusura dell'incisione laparoscopica nella popolazione bariatrica sono limitati. Fecso et al. hanno condotto uno studio di coorte retrospettivo comprendente 1579 pazienti bariatrici, di cui 494 sono stati trattati con adesivo tissutale per la sutura cutanea. Hanno riferito che l'uso dell'adesivo tissutale era più comune nei pazienti che hanno sviluppato un'infezione del sito chirurgico incisionale rispetto a quelli senza infezione del sito chirurgico incisionale (SSI) (54,3 vs. 30,8%, p = 0,003).

Il nostro reparto di solito pratica colla sottocuticolare e colla adesiva per la chiusura delle incisioni laparoscopiche, in base alle preferenze del chirurgo. Poiché la popolazione obesa comprende la maggior parte dei nostri candidati chirurgici e, a causa di quanto sopra, lo scopo del nostro studio è confrontare i risultati di entrambe le tecniche nelle donne obese.

Materiale e metodi Questo è uno studio prospettico che sarà condotto in un unico centro medico terziario. La popolazione in studio includerà tutte le donne sottoposte a chirurgia laparoscopica ginecologica con BMI di 30 kg/m² o superiore. Le donne con malattia del tessuto connettivo saranno escluse dallo studio.

Intervento:

1. Ciascuna donna si sottoporrà ad entrambi gli interventi pertanto servirà da proprio controllo. Tutti i port fino a 8 mm (a seguito di laparoscopia robotica o convenzionale) saranno idonei per l'inclusione nello studio. L'ombelico fungerà da riferimento separando le incisioni laterali destra e sinistra. Ogni lato verrà chiuso in modo casuale utilizzando una delle due tecniche. La randomizzazione della tecnica di chiusura verrà effettuata in base al numero di serie assegnato a ciascuna donna al momento del reclutamento (Randomizzazione in blocco):

   Numero di serie dispari: Lato destro - sutura sottocuticolare, Lato sinistro - colla adesiva Numeri pari: Lato destro - colla adesiva, Lato sinistro - sutura sottocuticolare

2. Le incisioni verrebbero chiuse con l'una o l'altra delle seguenti tecniche: 1- Chiusura sottocuticolare - verrà utilizzata la sutura Monocryl 4-0; 2- Colla adesiva (Dermabond).
3. Alla visita di follow-up 2 e 8 settimane dopo l'operazione - ogni donna completerà il questionario di valutazione della cicatrice del paziente (PSAQ) convalidato al follow-up a 2 e 8 settimane dopo l'operazione per il lato destro e sinistro dell'addome (10 ). Il PSAQ è composto da 4 sottoscale valutate: Aspetto, Coscienza, Soddisfazione dell'aspetto e Soddisfazione dei sintomi. Ogni sottoscala ha una serie di domande con una risposta categorica a 4 punti (1=più favorevole, 4=meno favorevole). La somma dei punteggi quantifica ciascuna sottoscala.

Le caratteristiche demografiche e cliniche saranno raccolte dalle cartelle cliniche delle donne. Verranno raccolti dati operativi e postoperatori tra cui: durata dell'intervento, perdita di sangue stimata, complicanze dell'intervento (ipotensione, vescica intestinale o perforazione vascolare), complicanze postoperatorie (emorragia, endometrite, evento vascolare - tromboembolico, ileo).