Laparoskopowe zamykanie nacięć u pacjentów otyłych (LICOP)

Chirurgia laparoskopowa stała się standardem opieki podczas zabiegów chirurgicznych w wielu specjalnościach, zmniejszając liczbę powikłań okołooperacyjnych, przyspieszając powrót do zdrowia i zapewniając doskonałe wyniki kosmetyczne. Trokary są używane w zabiegach laparoskopowych, aby zapewnić portal do umieszczenia narzędzi chirurgicznych. Zazwyczaj w chirurgii jamy brzusznej i miednicy stosuje się od trzech do czterech lub więcej trokarów o różnych rozmiarach i średnicy od 5 do 15 mm.

W chirurgii laparoskopowej znanych jest kilka sposobów zamykania ran po trokarach, w tym głównie szew przezskórny lub podskórny lub przylepna taśma papierowa. Metoda zamykania skóry powinna mieć na celu utrzymywanie skóry blisko siebie podczas hemostatycznej i zapalnej fazy gojenia, dopóki nakładająca się faza proliferacyjna nie będzie w stanie zapewnić wytrzymałości na rozciąganie. Wybór techniki często opiera się na osobistym doświadczeniu chirurga. i jest w dużej mierze zależny od narażenia na szkolenia i lokalnej opinii. Obecnie nie ma zgody co do optymalnej metody zamykania skóry po operacji laparoskopowej.

Poprzednie metaanalizy oceniające metody zamykania skóry dla wszystkich ran chirurgicznych wykazały, że szew znacznie zmniejsza częstość rozejścia się rany w porównaniu z klejem tkankowym. Metaanaliza opublikowana niedawno przez Aitchison et al. porównanie szwów, klejów tkankowych i samoprzylepnej taśmy papierowej. Nie zgłosili żadnych różnic w ocenianych przez pacjentów kosmetykach, przedłużonym bólu ani zadowoleniu pacjentów między trzema grupami. Niemniej jednak żadne dane nie odnoszą się konkretnie do populacji osób otyłych.

Zamknięcie nacięcia trokarem w miejscu portu jest procedurą trudną w operacjach laparoskopowych, zwłaszcza u pacjentów z klinicznie ciężką (chorobliwą) otyłością. Powikłania związane z trokarami portowymi, nawet jeśli występują rzadko, mogą mieć poważne konsekwencje, które mogą prowadzić do reoperacji i trwałego uszkodzenia. Badania porównujące laparoskopowe zamykanie nacięć w populacji bariatrycznej są ograniczone. Fecso i wsp. przeprowadzili retrospektywne badanie kohortowe obejmujące 1579 pacjentów bariatrycznych, z których 494 leczono klejem tkankowym do zamykania skóry. Zgłosili, że stosowanie kleju tkankowego było częstsze u pacjentów, u których rozwinęło się zakażenie miejsca operowanego po nacięciu, w porównaniu z pacjentami bez zakażenia miejsca pooperacyjnego (ZMO) (54,3 vs. 30,8%, p = 0,003).

W naszym oddziale zwykle stosujemy klej podnaskórkowy i adhezyjny do zamykania nacięć laparoskopowych, w zależności od preferencji chirurga. Ponieważ populacja osób otyłych stanowi większość naszych kandydatów do operacji, w związku z powyższym celem naszego badania jest porównanie wyników obu technik u kobiet otyłych.

Materiał i metody Jest to badanie prospektywne, które zostanie przeprowadzone w jednym ośrodku medycznym trzeciego stopnia. Badana populacja obejmie wszystkie kobiety przechodzące ginekologiczną operację laparoskopową z BMI 30 kg/m2 lub wyższym. Kobiety z chorobą tkanki łącznej zostaną wykluczone z badania.

Interwencja:

1. Każda kobieta przejdzie obie interwencje, więc będzie służyła jako jej własna kontrola. Wszystkie porty do 8 mm (po laparoskopii zrobotyzowanej lub konwencjonalnej) kwalifikują się do włączenia do badania. Pępek będzie służył jako punkt odniesienia oddzielający nacięcia po prawej i lewej stronie. Każda strona zostanie losowo zamknięta przy użyciu jednej z dwóch technik. Randomizacja techniki zamknięcia zostanie przeprowadzona na podstawie numeru seryjnego nadanego każdej kobiecie podczas rekrutacji (randomizacja en block):

   Nieparzysty numer seryjny: prawa strona - szycie podnaskórkowe, lewa strona - klej samoprzylepny Numery parzyste: prawa strona - klej samoprzylepny, lewa strona - szycie podskórne

2. Nacięcia będą zamykane jedną lub drugą z następujących technik: 1- Zamknięcie podnaskórkowe – zostanie użyty szew 4-0 Monocryl; 2- Klej adhezyjny (Dermabond).
3. Podczas wizyty kontrolnej 2 i 8 tygodni po operacji - każda kobieta wypełni zwalidowany kwestionariusz oceny blizny pacjenta (PSAQ) podczas kontroli 2 i 8 tygodni po operacji dla prawej i lewej strony brzucha(10 ). PSAQ składa się z 4 ocenianych podskal: Wygląd, Świadomość, Zadowolenie z wyglądu i Zadowolenie z objawów. Każda podskala zawiera zestaw pytań z 4-stopniową kategoryczną odpowiedzią (1=najbardziej korzystna, 4=najmniej korzystna). Suma wyników określa ilościowo każdą podskalę.

Dane demograficzne i kliniczne zostaną zebrane z dokumentacji medycznej kobiet. Zbierane będą dane operacyjne i pooperacyjne obejmujące: czas trwania operacji, szacowaną utratę krwi, powikłania operacyjne (niedociśnienie, jelito pęcherza moczowego lub perforację naczyniową), powikłania pooperacyjne (krwotok, zapalenie błony śluzowej macicy, incydent naczyniowo-zakrzepowo-zatorowy, niedrożność jelit).