Laparoskopischer Inzisionsverschluss bei adipösen Patienten (LICOP)

Die laparoskopische Chirurgie ist zum Behandlungsstandard für chirurgische Eingriffe in mehreren Fachgebieten geworden, wodurch perioperative Komplikationen reduziert, die Genesung beschleunigt und hervorragende kosmetische Ergebnisse erzielt werden. Trokare werden bei laparoskopischen Eingriffen verwendet, um einen Zugang zum Platzieren von chirurgischen Instrumenten bereitzustellen. Typischerweise werden in der Bauch- und Beckenchirurgie drei bis vier oder mehr Trokare unterschiedlicher Größe mit einem Durchmesser von 5 bis 15 mm verwendet.

In der laparoskopischen Chirurgie sind mehrere Verfahren zum Verschließen von Trokarwunden bekannt, einschließlich meist transkutaner oder subkutaner Naht oder Papierklebeband. Das Hautverschlussverfahren sollte darauf abzielen, die Haut während der hämostatischen und entzündlichen Heilungsphase eng anliegend zu halten, bis die überlappende proliferative Phase in der Lage ist, Zugfestigkeit bereitzustellen. Die Wahl der Technik basiert oft auf der persönlichen Erfahrung des Operateurs. und hängt weitgehend von der Trainingsbelastung und der lokalen Meinung ab. Über die optimale Methode des Hautverschlusses nach laparoskopischer Operation besteht derzeit kein Konsens.

Frühere Metaanalysen, die Hautverschlussmethoden für alle chirurgischen Wunden untersuchten, haben gezeigt, dass Nahtmaterial im Vergleich zu Gewebekleber eine signifikant geringere Wunddehiszenzrate aufweist. Kürzlich veröffentlichte Metaanalyse von Aitchison et al. im Vergleich zwischen Nahtmaterial, Gewebekleber und Papierklebeband. Sie berichteten über keinen Unterschied in der von den Patienten bewerteten Kosmetik, anhaltenden Schmerzen oder Patientenzufriedenheit zwischen den drei Gruppen. Dennoch sprechen keine Daten speziell die adipöse Bevölkerung an.

Das Schließen der Port-Site-Trokarinzision ist ein herausforderndes Verfahren bei laparoskopischen Operationen, insbesondere bei Patienten mit klinisch schwerer (morbider) Adipositas. Komplikationen im Zusammenhang mit Port-Site-Trokaren können schwerwiegende Folgen haben, die zu einer erneuten Operation und dauerhaften Schäden führen können, selbst wenn sie ungewöhnlich sind. Fecso et al. führten eine retrospektive Kohortenstudie mit 1579 bariatrischen Patienten durch, von denen 494 mit Gewebekleber zum Hautverschluss behandelt wurden. Sie berichteten, dass die Verwendung von Gewebekleber häufiger bei Patienten auftrat, die eine Infektion der Inzisionsstelle im Vergleich zu Patienten ohne Infektion der Inzisionsstelle (SSI) entwickelten (54,3 vs. 30,8 %, p = 0,003).

Unsere Abteilung praktiziert in der Regel subkutanen und adhäsiven Kleber für den Verschluss laparoskopischer Schnitte, je nach Präferenz des Chirurgen. Da fettleibige Patienten die meisten unserer chirurgischen Kandidaten ausmachen, ist das Ziel unserer Studie, die Ergebnisse beider Techniken bei fettleibigen Frauen zu vergleichen.

Material und Methoden Dies ist eine prospektive Studie, die in einem einzigen tertiären medizinischen Zentrum durchgeführt wird. Die Studienpopulation umfasst alle Frauen, die sich einer gynäkologischen laparoskopischen Operation mit einem BMI von 30 kg/m² oder mehr unterziehen. Frauen mit Bindegewebserkrankungen werden von der Studie ausgeschlossen.

Intervention:

1. Jede Frau wird sich beiden Eingriffen unterziehen und dient daher als ihre eigene Kontrolle. Alle Ports bis zu 8 mm (nach robotergestützter oder konventioneller Laparoskopie) kommen für die Aufnahme in die Studie infrage. Der Nabel dient als Referenz, der die rechten und linken Seitenschnitte trennt. Jede Seite wird nach dem Zufallsprinzip mit einer der beiden Techniken geschlossen. Die Randomisierung der Verschlusstechnik erfolgt auf der Grundlage der Seriennummer, die jeder Frau bei der Rekrutierung gegeben wird (En-Block-Randomisierung):

   Ungerade Seriennummer: Rechte Seite – Unterhautnaht, Linke Seite – Kleber Gerade Nummern: Rechte Seite – Kleber, Linke Seite – Unterhautnaht

2. Die Einschnitte würden durch die eine oder andere der folgenden Techniken geschlossen: 1- Subkutikulärer Verschluss – es wird eine 4-0 Monocryl-Naht verwendet; 2- Klebstoff (Dermabond).
3. Bei der Nachsorgeuntersuchung 2 und 8 Wochen nach der Operation – jede Frau füllt den validierten Patientenfragebogen zur Narbenbewertung (PSAQ) zur Nachsorge 2 und 8 Wochen nach der Operation für die rechte und linke Seite des Abdomens aus (10 ). Der PSAQ besteht aus 4 bewerteten Subskalen: Aussehen, Bewusstsein, Zufriedenheit mit dem Aussehen und Zufriedenheit mit den Symptomen. Jede Subskala hat eine Reihe von Fragen mit einer 4-Punkte-Kategorieantwort (1=am günstigsten, 4=am ungünstigsten). Die Summe der Punktzahlen quantifiziert jede Subskala.

Aus den Krankenakten der Frauen werden demografische und klinische Merkmale erhoben. Operative und postoperative Daten werden erhoben, darunter: Operationsdauer, geschätzter Blutverlust, Operationskomplikationen (Hypotonie, Perforation der Blase, des Darms oder der Gefäße), postoperative Komplikationen (Blutung, Endometritis, vaskuläres - thromboembolisches Ereignis, Ileus).