Laparoskopické uzavření řezu u obézních pacientů (LICOP)

Laparoskopická chirurgie se stala standardem v péči o chirurgické výkony napříč mnoha odbornostmi, snižuje perioperační komplikace, urychluje rekonvalescenci a poskytuje vynikající kosmetické výsledky. Trokara se používají při laparoskopických zákrocích k zajištění portálu pro umístění chirurgických nástrojů. Typicky se v břišní a pánevní chirurgii používají tři až čtyři nebo více trokarů různých velikostí v rozmezí od 5 do 15 mm v průměru.

V laparoskopické chirurgii je známo několik metod pro uzavření trokarových ran včetně většinou transkutánní nebo subkutikulární sutury nebo lepicí papírové pásky. Metoda uzavírání kůže by měla mít za cíl udržet kůži těsně proti sobě během hemostatické a zánětlivé fáze hojení, dokud překrývající se proliferativní fáze není schopna zajistit pevnost v tahu. Volba techniky často vychází z osobní zkušenosti chirurga. a do značné míry závisí na expozici školení a místním názoru. V současné době neexistuje konsenzus ohledně optimálního způsobu uzavření kůže po laparoskopické operaci.

Předchozí metaanalýzy zkoumající metody uzavírání kůže u všech chirurgických ran zjistily, že sutura má výrazně sníženou míru dehiscence rány ve srovnání s tkáňovým lepidlem. Metaanalýza publikovaná nedávno Aitchisonem a kol. srovnání mezi stehy, tkáňovými lepidly a lepicí papírovou páskou. Mezi těmito třemi skupinami neuváděli žádný rozdíl v pacientem hodnocené kosmetice, prodloužené bolesti nebo spokojenosti pacientů. Žádná data se však konkrétně nezabývají obézní populací.

Uzavření trokarové incize v místě portu je náročný postup při laparoskopických operacích, zejména u pacientů s klinicky těžkou (morbidní) obezitou. Komplikace související s trokarem v port-site, i když nejsou časté, mohou mít vážné následky, které mohou vést k reoperaci a trvalému poškození Studie porovnávající uzávěr laparoskopické incize u bariatrické populace jsou omezené. Fecso et al provedli retrospektivní kohortovou studii zahrnující 1579 bariatrických pacientů, z nichž 494 bylo léčeno tkáňovým lepidlem pro uzavření kůže. Uvedli, že použití tkáňového lepidla bylo častější u pacientů, u kterých se rozvinula incizní infekce místa chirurgického zákroku, ve srovnání s pacienty bez infekce incizního chirurgického místa (SSI) (54,3 vs. 30,8 %, p = 0,003).

Na našem oddělení obvykle praktikujeme subkutikulární a adhezivní lepidlo pro uzávěry laparoskopických řezů dle preference chirurga. Vzhledem k tomu, že obézní populace tvoří většinu našich kandidátů na chirurgii, a vzhledem k výše uvedenému, je cílem naší studie porovnat výsledky obou technik u obézních žen.

Materiál a metody Toto je prospektivní studie, která bude provedena v jediném terciárním lékařském centru. Studijní populace bude zahrnovat všechny ženy podstupující gynekologickou laparoskopickou operaci s BMI 30 kg/m² nebo vyšším. Ženy s onemocněním pojivové tkáně budou ze studie vyloučeny.

Zásah:

1. Každá žena podstoupí oba zákroky, bude tedy sloužit jako její vlastní kontrola. Všechny porty do 8 mm (po robotické nebo konvenční laparoskopii) budou způsobilé k zahrnutí do studie. Pupečník bude sloužit jako reference oddělující řezy na pravé a levé straně. Každá strana bude uzavřena náhodně pomocí jedné ze dvou technik. Randomizace techniky uzavření bude provedena na základě sériového čísla přiděleného každé ženě při náboru (randomizace v bloku):

   Liché sériové číslo: Pravá strana - subkutikulární šití, Levá strana - adhezivní lepidlo Sudá čísla: Pravá strana - adhezivní lepidlo, Levá strana - subkutikulární šití

2. Řezy by byly uzavřeny jednou nebo druhou z následujících technik: 1- Subkutikulární uzavření – použije se 4-0 monokrylová sutura; 2- Lepicí lepidlo (Dermabond).
3. Při následné návštěvě 2 a 8 týdnů po operaci – každá žena vyplní validovaný dotazník pro hodnocení pacientských jizev (PSAQ) při kontrole 2 a 8 týdnů po operaci pro pravou a levou stranu břicha (10 ). PSAQ se skládá ze 4 bodovaných subškál: Vzhled, Vědomí, Spokojenost se vzhledem a Spokojenost se symptomy. Každá subškála má sadu otázek se 4bodovou kategorickou odpovědí (1=nejpříznivější, 4=nejméně příznivá). Součet skóre kvantifikuje každou subškálu.

Demografické a klinické charakteristiky budou shromážděny z lékařských záznamů žen. Budou shromažďovány operační a pooperační údaje včetně: délky operace, odhadované krevní ztráty, operačních komplikací (hypotenze, perforace střeva močového měchýře nebo cév), pooperačních komplikací (hemoragie, endometritida, cévní – tromboembolická příhoda, ileus).