COlombia DAISe genomförbarhetsövning (COFEE)

Inklusionskriterier:

• Ålder 18 år eller äldre.
• Oberoende funktionsstatus före stroke (24 timmar före strokedebut) i dagliga aktiviteter med modifierad Rankin Score 0-2.
• Diagnos av akut ischemisk stroke med studieinskrivningstid < 8 timmar från symtomdebut.
• Inaktiverande stroke definierad som en baslinje NIHSS > 6.
• Bekräftad symtomatisk, storkärlsocklusion av den intrakraniella inre halspulsådern, mellersta cerebrala artären, M1.
• Undertecknat informerat samtycke från patient eller juridiskt ombud.

Exklusions kriterier:

• Datortomografi (CT) eller magnetisk resonanstomografi (MRI) bevis på nyligen/ny blödning vid presentation.
• Klinisk historia, tidigare avbildning eller klinisk bedömning tyder på att den intrakraniella ocklusionen är kronisk.
• Snabbt förbättrande neurologiska brister baserat på utredarens kliniska bedömning.
• Graviditet; om en kvinna är i fertil ålder och urin- eller serumbeta-HCG-testet är positivt.
• Allvarlig kontrastallergi eller absolut kontraindikation mot jodhaltig kontrast.
• Svår endovaskulär åtkomst, svår aortabåge eller svår neurovaskulär slingrning som kommer att resultera i oförmåga att leverera endovaskulär terapi.
• Bevis på dissektion i halspulsådern eller målartären för behandling.
• Närvaro av en halspulsåderstenos eller ocklusion som kräver ballongangioplastik eller stentning vid tidpunkten för ingreppet.
• Njursvikt (serumkreatininnivå ≥ 3 mg/dL eller vid dialys).
• Svår, ihållande hypertoni som är resistent mot behandling (SBP >185 mmHg eller DBP>110 mmHg).
• Användning av warfarinantikoagulation med International Normalized Ratio (INR) >3,0 vid tidpunkten för ingreppet eller någon känd hemorragisk eller koagulationsbrist.
• Användning av en direkt trombinhämmare inom de senaste 48 timmarna; partiell tromboplastintid (PTT) > 2,0 gånger den normala före proceduren.
• Cerebral vaskulit eller tecken på aktiv systemisk infektion.
• Misstanke om aortadissektion, förmodad septisk embolus eller misstanke om bakteriell endokardit.
• Kliniska symtom som tyder på bilateral stroke eller ocklusioner i flera vaskulära territorier (t.ex. bilateral främre cirkulation eller främre/bakre cirkulation).
• En allvarlig eller dödlig komorbid sjukdom som förhindrar förbättring eller uppföljning eller som gör att proceduren sannolikt inte kommer att gynna patienten.