COlombia DAISe haalbaarheidsoefening (COFEE)

Inclusiecriteria:

• Leeftijd 18 jaar of ouder.
• Pre-beroerte (24 uur voorafgaand aan het begin van de beroerte) onafhankelijke functionele status in activiteiten van het dagelijks leven met gemodificeerde Rankin Score 0-2.
• Diagnose van acuut ischemisch CVA met studie-inschrijvingstijd < 8 uur vanaf het begin van de symptomen.
• CVA gedefinieerd als een baseline NIHSS > 6.
• Bevestigde symptomatische occlusie van grote bloedvaten van de intracraniale interne halsslagader, middelste hersenslagader, M1.
• Ondertekende geïnformeerde toestemming van patiënt of wettelijke vertegenwoordiger.

Uitsluitingscriteria:

• Computertomografie (CT) of Magnetic Resonance Imaging (MRI) bewijs van recente/nieuwe bloeding bij presentatie.
• Klinische voorgeschiedenis, beeldvorming in het verleden of klinisch oordeel suggereren dat de intracraniale occlusie chronisch is.
• Snel verbeteren van neurologische gebreken op basis van het klinische oordeel van de onderzoeker.
• Zwangerschap; als een vrouw in de vruchtbare leeftijd is en de bèta-HCG-test in urine of serum positief is.
• Ernstige contrastallergie of absolute contra-indicatie voor jodiumhoudend contrastmiddel.
• Moeilijke endovasculaire toegang, moeilijke aortaboog of ernstige neurovasculaire tortuositeit die zal resulteren in het onvermogen om endovasculaire therapie toe te dienen.
• Bewijs van dissectie in de halsslagader of doelslagader voor behandeling.
• Aanwezigheid van een stenose of occlusie van de halsslagader die ballonangioplastiek of stenting vereist op het moment van de procedure.
• Nierfalen (serumcreatininespiegel ≥ 3 mg/dL of bij dialyse).
• Ernstige, aanhoudende hypertensie die resistent is tegen behandeling (SBP >185 mmHg of DBP>110 mmHg).
• Gebruik van antistollingsmiddelen met warfarine met International Normalized Ratio (INR) >3,0 ten tijde van de procedure of een bekende hemorragische of stollingsdeficiëntie.
• Gebruik van een directe trombineremmer in de afgelopen 48 uur; partiële tromboplastinetijd (PTT) > 2,0 keer de normale tijd voorafgaand aan de procedure.
• Cerebrale vasculitis of tekenen van actieve systemische infectie.
• Verdenking van aortadissectie, vermoedelijke septische embolie of vermoeden van bacteriële endocarditis.
• Klinische symptomen die wijzen op een bilaterale beroerte of occlusies in meerdere vasculaire gebieden (bijv. bilaterale anterieure circulatie of anterieure/posterieure circulatie).
• Een ernstige of fatale comorbide ziekte die verbetering of follow-up verhindert of die het onwaarschijnlijk maakt dat de procedure de patiënt ten goede komt.