COlombia DAISe Exercício de Viabilidade (COFEE)

Critério de inclusão:

• Idade 18 anos ou mais.
• Estado funcional independente pré-AVC (24 horas antes do início do AVC) nas atividades da vida diária com pontuação de Rankin modificada 0-2.
• Diagnóstico de AVC isquêmico agudo com tempo de inscrição no estudo < 8 horas desde o início dos sintomas.
• AVC incapacitante definido como uma linha de base NIHSS > 6.
• Oclusão sintomática confirmada de grandes vasos da artéria carótida interna intracraniana, artéria cerebral média, M1.
• Consentimento informado assinado pelo paciente ou representante legal.

Critério de exclusão:

• Tomografia computadorizada (TC) ou ressonância magnética (MRI) evidência de hemorragia recente/fresca na apresentação.
• A história clínica, imagens anteriores ou julgamento clínico sugerem que a oclusão intracraniana é crônica.
• Déficits neurológicos melhorando rapidamente com base no julgamento clínico do investigador.
• Gravidez; se uma mulher estiver em idade fértil e o teste de beta HCG na urina ou no soro for positivo.
• Alergia grave ao contraste ou contraindicação absoluta ao contraste iodado.
• Acesso endovascular difícil, arco aórtico difícil ou tortuosidade neurovascular grave que resultará na incapacidade de administrar a terapia endovascular.
• Evidência de dissecção na carótida ou artéria alvo para tratamento.
• Presença de estenose ou oclusão da artéria carótida exigindo angioplastia com balão ou colocação de stent no momento do procedimento.
• Insuficiência renal (nível de creatinina sérica ≥ 3 mg/dL ou em diálise).
• Hipertensão grave e sustentada resistente ao tratamento (PAS >185 mmHg ou PAD>110 mmHg).
• Uso de anticoagulação varfarina com Razão Normalizada Internacional (INR) >3,0 no momento do procedimento ou qualquer deficiência hemorrágica ou de coagulação conhecida.
• Uso de inibidor direto da trombina nas últimas 48 horas; tempo de tromboplastina parcial (PTT) > 2,0 vezes o normal antes do procedimento.
• Vasculite cerebral ou evidência de infecção sistêmica ativa.
• Suspeita de dissecção aórtica, embolia séptica presumida ou suspeita de endocardite bacteriana.
• Sintomas clínicos sugestivos de AVC bilateral ou oclusões em múltiplos territórios vasculares (por exemplo, circulação anterior bilateral ou circulação anterior/posterior).
• Uma comorbidade grave ou fatal que impedirá a melhora ou o acompanhamento ou que tornará o procedimento improvável de beneficiar o paciente.