Kolumbien DAISe Machbarkeitsübung (COFEE)

Einschlusskriterien:

• Alter 18 Jahre oder älter.
• Prä-Schlaganfall (24 Stunden vor Beginn des Schlaganfalls) unabhängiger funktioneller Status bei Aktivitäten des täglichen Lebens mit modifiziertem Rankin-Score 0-2.
• Diagnose eines akuten ischämischen Schlaganfalls mit Studienaufnahmezeit < 8 Stunden nach Auftreten der Symptome.
• Deaktivierender Schlaganfall, definiert als NIHSS-Ausgangswert > 6.
• Bestätigter symptomatischer Verschluss großer Gefäße der intrakraniellen A. carotis interna, A. cerebri media, M1.
• Unterschriebene Einverständniserklärung des Patienten oder gesetzlichen Vertreters.

Ausschlusskriterien:

• Computertomographie (CT) oder Magnetresonanztomographie (MRT) als Nachweis einer kürzlichen/frischen Blutung bei Vorstellung.
• Klinische Vorgeschichte, frühere Bildgebung oder klinische Beurteilung deuten darauf hin, dass der intrakranielle Verschluss chronisch ist.
• Schnelle Verbesserung der neurologischen Defizite basierend auf der klinischen Beurteilung des Prüfarztes.
• Schwangerschaft; wenn eine Frau im gebärfähigen Alter ist und der Beta-HCG-Test im Urin oder Serum positiv ist.
• Schwere Kontrastmittelallergie oder absolute Kontraindikation für jodhaltiges Kontrastmittel.
• Schwieriger endovaskulärer Zugang, schwieriger Aortenbogen oder schwere neurovaskuläre Tortuosität, die dazu führt, dass keine endovaskuläre Therapie durchgeführt werden kann.
• Nachweis einer Dissektion in der Halsschlagader oder Zielarterie für die Behandlung.
• Vorhandensein einer Karotisstenose oder -okklusion, die zum Zeitpunkt des Eingriffs eine Ballonangioplastie oder Stentimplantation erfordert.
• Nierenversagen (Serum-Kreatininspiegel ≥ 3 mg/dl oder Dialysepatient).
• Schwere, anhaltende und behandlungsresistente Hypertonie (SBP > 185 mmHg oder DBP > 110 mmHg).
• Verwendung von Warfarin-Antikoagulation mit einer International Normalized Ratio (INR) > 3,0 zum Zeitpunkt des Eingriffs oder bei bekanntem Blutungs- oder Gerinnungsmangel.
• Anwendung eines direkten Thrombininhibitors innerhalb der letzten 48 Stunden; partielle Thromboplastinzeit (PTT) > 2,0-mal der Normalwert vor dem Eingriff.
• Zerebrale Vaskulitis oder Anzeichen einer aktiven systemischen Infektion.
• Verdacht auf Aortendissektion, vermutete septische Embolie oder Verdacht auf bakterielle Endokarditis.
• Klinische Symptome, die auf einen bilateralen Schlaganfall oder Verschlüsse in mehreren Gefäßgebieten hindeuten (z. B. bilateraler anteriorer Kreislauf oder anteriorer/posteriorer Kreislauf).
• Eine schwere oder tödliche komorbide Erkrankung, die eine Besserung oder Nachsorge verhindert oder die den Nutzen des Verfahrens für den Patienten unwahrscheinlich erscheinen lässt.