Karakterisering av hjärtfunktioner hos intensivvårdsavdelningar överlevande av sepsis. (CONDUCT-ICU)

Sepsis är en av de vanligaste orsakerna till inläggning på intensivvårdsavdelningen i Storbritannien och det är väl etablerat att biverkningar av hjärt-kärlsjukdomar är vanliga efter sepsis. Faktum är att risken för ogynnsamma kardiovaskulära händelser som hjärtinfarkt, hjärtsvikt och stroke är över 60 % större jämfört med de som inte har haft sepsis. På samma sätt är hjärtsvikt en av de vanligaste orsakerna till återinläggning på sjukhus efter en episod av sepsis. De underliggande mekanismerna för detta fenomen är oklara och CONDUCT-ICU-utredarna har för avsikt att svara på denna fråga.

Utredarna kommer att samla in hjärt- och inflammatoriska biomarkörer från deltagare vid utskrivningstillfället från ICU. Efter utskrivning från sjukhus kommer hjärtmagnetisk resonans (CMR) skanningar av hjärtat att göras hos deltagarna 6-10 veckor efter utskrivning från sjukhuset för att undersöka tecken på inflammation i hjärtat. Ytterligare blodprover kommer också att samlas in för att leta efter bevis på inflammation och hjärtmuskelskada vid denna tidpunkt utöver patientrapporterade resultatmått med hjälp av validerade frågeformulär.

Patienterna kommer att identifieras med sitt direkta kliniska team på ICU och närmar sig eller vid utskrivningstillfället från ICU. Om de är kvalificerade för studien kommer de att kontaktas av forskare och vi kommer att förse dem med informationsbladet och skriftligt samtyckesformulär. De kommer att få upp till 24 timmar på sig att bestämma om de vill delta i forskningen och i så fall kommer de att underteckna samtyckesformuläret. De är fria att dra sig ur studien när som helst, utan att ha angett någon anledning, och detta skulle inte påverka standarden på vården de får.

Detta är en observationskohortstudie. Om de är villiga att delta kommer deltagarna att få den normala uppföljningen som skulle göras efter utskrivning från ICU. Dessutom kommer forskare att samla in ett blodprov från deltagarna vid tidpunkten för utskrivningen från ICU och igen 6-10 veckor efter utskrivning. En Cardiac Magnetic Resonance (CMR) skanning kommer att göras 6-10 veckors uppföljning.

Forskarna kommer att bedöma patientens dagliga funktion och livskvalitet genom att be dem fylla i validerade frågeformulär. Dessa frågeformulär bör ta fem till tio minuter att fylla i och hjälp kommer att finnas tillgänglig vid behov. De kommer att fylla i dessa frågeformulär vid uppföljningsbesöket 6-10 veckor efter utskrivning från sjukhus med hjälp av forskarna som genomför studien

Cardiac magnetic resonance imaging (MRT) använder ett kraftfullt magnetfält, radiovågor och en dator för att producera detaljerade bilder av strukturerna i hjärtat. Det används för att upptäcka eller övervaka hjärtsjukdomar och för att utvärdera hjärtats struktur och funktion. Hjärt-MR använder inte joniserande strålning, till skillnad från röntgenstrålar, och det kan ge bilder av hjärtat som är bättre än andra avbildningsmetoder för vissa tillstånd. MRT-skanning tar cirka 30-40 minuter och kan vara bullriga, därför kommer patienter att tillåtas att bära hörlurar/öronproppar för att blockera ljudet. Vissa tycker att MR-skannern är klaustrofobisk och det kanske därför inte är lämpligt för dem att delta i studien.

När vi gör CMR-skanningar måste vi administrera kontrast för att genomföra fullständiga studier för analys. Kontrasten kommer att administreras via en kanyl, ett litet plaströr som vi vanligtvis använder för att ge mediciner och som nästan säkert kommer att ha använts under patientens intensivvårdsvistelse. Där det är möjligt kommer vi att sträva efter att ta blodproverna vid införandet av kanylen och så kommer inga extra nålar att vara inblandade.

Det första blodprovet kommer att tas efter utskrivning från ICU medan patienten fortfarande är på sjukhus. Ytterligare blodprover kommer att tas 6-10 veckor efter utskrivning från sjukhuset. Vi tar 16 ml blod varje gång. Blodprover för patienter som genomgår CMR kommer att tas när de kommer för skanning. Blodprovtagning för patienter som inte genomgår CMR-undersökning kommer att delta för ett separat uppföljningsbesök för provtagning.

Patienter inbjuds normalt att delta i ICU-uppföljning via InS:PIRE-tjänsten cirka 6-10 veckor efter utskrivning. Där det är möjligt kommer vi att kombinera blodprovsanalys med rutinmässiga uppföljningsbesök på kliniken dit deltagarna normalt skulle bjudas in. Om de inte kan närvara vid uppföljning och inte deltar för CMR-skanning, kommer vi att bjuda in dem till vår forskningsanläggning på forskningsplatserna för provtagning.

Prover kommer att lagras i NHS Biorepository och analyseras inom British Heart Foundation Laboratory vid University of Glasgow.