Caratterizzazione della funzione cardiaca in unità di terapia intensiva sopravvissute alla sepsi. (CONDUCT-ICU)

La sepsi è uno dei motivi più comuni per il ricovero in terapia intensiva nel Regno Unito ed è ben noto che gli eventi avversi cardiovascolari sono comuni dopo la sepsi. Infatti, il rischio di eventi cardiovascolari avversi come infarto del miocardio, insufficienza cardiaca e ictus è superiore del 60% rispetto a coloro che non hanno avuto la sepsi. Allo stesso modo, l'insufficienza cardiaca è una delle cause più comuni di riammissione in ospedale a seguito di un episodio di sepsi. I meccanismi alla base di questo fenomeno non sono chiari e gli investigatori di CONDUCT-ICU intendono rispondere a questa domanda.

Gli investigatori raccoglieranno biomarcatori cardiaci e infiammatori dai partecipanti al punto di dimissione dall'ICU. Dopo la dimissione dall'ospedale, verranno eseguite scansioni cardiache con risonanza magnetica cardiaca (CMR) nei partecipanti 6-10 settimane dopo la dimissione dall'ospedale per esaminare l'evidenza di infiammazione nel cuore. Saranno inoltre raccolti ulteriori campioni di sangue per cercare prove di infiammazione e lesioni del muscolo cardiaco a questo punto oltre alle misure degli esiti riportati dai pazienti utilizzando questionari convalidati.

I pazienti saranno identificati con il loro team clinico diretto in terapia intensiva e sono prossimi o al momento della dimissione dall'ICU. Se idonei allo studio, saranno contattati dai ricercatori e forniremo loro il foglio informativo e il modulo di consenso scritto. Avranno fino a 24 ore per decidere se desiderano partecipare alla ricerca e, in tal caso, firmeranno il modulo di consenso. Sono liberi di ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento, senza alcuna motivazione, e ciò non influirà sullo standard di cura che ricevono.

Questo è uno studio osservazionale di coorte. Se disposti a partecipare, i partecipanti riceveranno il normale follow-up che verrebbe intrapreso dopo la dimissione dall'ICU. Inoltre, i ricercatori raccoglieranno un campione di sangue dai partecipanti al momento della dimissione dall'ICU e di nuovo a 6-10 settimane dopo la dimissione. Verrà eseguita una scansione di risonanza magnetica cardiaca (CMR) dopo 6-10 settimane di follow-up.

I ricercatori valuteranno la funzione quotidiana e la qualità della vita del paziente chiedendo loro di completare questionari convalidati. Questi questionari dovrebbero richiedere da cinque a dieci minuti per essere completati e l'aiuto sarà disponibile se necessario. Completeranno questi questionari alla visita di follow-up 6-10 settimane dopo la dimissione dall'ospedale con l'aiuto dei ricercatori che conducono lo studio

La risonanza magnetica cardiaca (MRI) utilizza un potente campo magnetico, onde radio e un computer per produrre immagini dettagliate delle strutture all'interno del cuore. Viene utilizzato per rilevare o monitorare le malattie cardiache e per valutare la struttura e la funzione del cuore. La risonanza magnetica cardiaca non utilizza radiazioni ionizzanti, a differenza dei raggi X, e può fornire immagini del cuore migliori rispetto ad altri metodi di imaging per determinate condizioni. La scansione MRI richiede circa 30-40 minuti e può essere rumorosa, pertanto i pazienti potranno indossare cuffie/tappi per le orecchie per bloccare il suono. Alcune persone trovano claustrofobico lo scanner MRI e potrebbe quindi non essere appropriato per loro prendere parte allo studio.

Quando si eseguono scansioni CMR, sarà necessario somministrare il contrasto per intraprendere studi completi per l'analisi. Il contrasto verrà somministrato tramite una cannula, un tubicino di plastica che usiamo comunemente per somministrare i farmaci e che quasi sicuramente sarà stato utilizzato durante la degenza dei pazienti in terapia intensiva. Ove possibile mireremo a prelevare i campioni di sangue nel punto di inserimento della cannula e quindi non saranno coinvolti aghi aggiuntivi.

Il primo campione di sangue verrà raccolto dopo la dimissione dall'unità di terapia intensiva mentre il paziente è ancora in ospedale. Ulteriori campioni di sangue saranno raccolti 6-10 settimane dopo la dimissione dall'ospedale. Prenderemo 16 ml di sangue ogni volta. I campioni di sangue per i pazienti sottoposti a CMR verranno prelevati quando si presenteranno per la scansione. Il prelievo di sangue per i pazienti che non vengono sottoposti a imaging CMR parteciperà a una visita di follow-up separata per la raccolta dei campioni.

I pazienti sono normalmente invitati a partecipare al follow-up in terapia intensiva tramite il servizio InS:PIRE a circa 6-10 settimane dopo la dimissione. Ove possibile, combineremo l'analisi del campione di sangue con visite di follow-up di routine in clinica a cui i partecipanti sarebbero normalmente invitati. Se non sono in grado di partecipare al follow-up e non partecipano alla scansione CMR, li inviteremo alla nostra struttura di ricerca all'interno dei siti di ricerca per la raccolta di campioni.

I campioni saranno conservati nel NHS Biorepository e analizzati all'interno del British Heart Foundation Laboratory presso l'Università di Glasgow.