Charakterisierung der Herzfunktion bei Sepsis-Überlebenden auf der Intensivstation. (CONDUCT-ICU)

Sepsis ist einer der häufigsten Gründe für die Aufnahme auf die Intensivstation im Vereinigten Königreich, und es ist allgemein bekannt, dass unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse nach einer Sepsis häufig auftreten. Tatsächlich ist das Risiko unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse wie Herzinfarkt, Herzinsuffizienz und Schlaganfall um über 60 % höher als bei Personen ohne Sepsis. In ähnlicher Weise ist Herzinsuffizienz eine der häufigsten Ursachen für die Wiedereinweisung ins Krankenhaus nach einer Sepsis-Episode. Die diesem Phänomen zugrunde liegenden Mechanismen sind unklar, und die Ermittler von CONDUCT-ICU beabsichtigen, diese Frage zu beantworten.

Die Ermittler sammeln kardiale und entzündliche Biomarker von den Teilnehmern zum Zeitpunkt der Entlassung aus der Intensivstation. Nach der Entlassung aus dem Krankenhaus werden bei den Teilnehmern 6-10 Wochen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus kardiale Magnetresonanztomographien (CMR) des Herzens durchgeführt, um Anzeichen einer Entzündung im Herzen zu untersuchen. Weitere Blutproben werden zu diesem Zeitpunkt zusätzlich zu den von den Patienten gemeldeten Ergebnissen anhand validierter Fragebögen entnommen, um nach Hinweisen auf Entzündungen und Herzmuskelverletzungen zu suchen.

Die Patienten werden mit ihrem direkten klinischen Team auf der Intensivstation identifiziert und stehen kurz vor oder am Zeitpunkt der Entlassung aus der Intensivstation. Wenn sie für die Studie in Frage kommen, werden sie von Forschern angesprochen und wir stellen ihnen das Informationsblatt und die schriftliche Einverständniserklärung zur Verfügung. Sie haben bis zu 24 Stunden Zeit, um zu entscheiden, ob sie an der Forschung teilnehmen möchten, und wenn ja, unterschreiben sie die Einverständniserklärung. Es steht ihnen frei, die Studie jederzeit ohne Angabe von Gründen abzubrechen, und dies würde den Behandlungsstandard, den sie erhalten, nicht beeinträchtigen.

Dies ist eine beobachtende Kohortenstudie. Wenn sie zur Teilnahme bereit sind, erhalten die Teilnehmer die normale Nachsorge, die nach der Entlassung von der Intensivstation durchgeführt würde. Darüber hinaus werden die Forscher den Teilnehmern zum Zeitpunkt der Entlassung aus der Intensivstation und erneut 6 bis 10 Wochen nach der Entlassung eine Blutprobe entnehmen. Nach 6-10 Wochen wird ein Herz-Magnetresonanz-Scan (CMR) durchgeführt.

Die Forscher werden die Alltagsfunktion und Lebensqualität des Patienten bewerten, indem sie ihn bitten, validierte Fragebögen auszufüllen. Das Ausfüllen dieser Fragebögen sollte fünf bis zehn Minuten dauern, und bei Bedarf steht Hilfe zur Verfügung. Sie füllen diese Fragebögen bei der Nachuntersuchung 6-10 Wochen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus mit Hilfe der Forscher aus, die die Studie durchführen

Die Magnetresonanztomographie (MRT) des Herzens verwendet ein starkes Magnetfeld, Radiowellen und einen Computer, um detaillierte Bilder der Strukturen im Herzen zu erstellen. Es wird verwendet, um Herzerkrankungen zu erkennen oder zu überwachen und die Struktur und Funktion des Herzens zu beurteilen. Im Gegensatz zu Röntgenstrahlen verwendet die Herz-MRT keine ionisierende Strahlung und kann unter bestimmten Bedingungen Bilder des Herzens liefern, die besser sind als andere bildgebende Verfahren. Die MRT-Untersuchung dauert etwa 30-40 Minuten und kann laut sein, daher dürfen Patienten Kopfhörer/Ohrstöpsel tragen, um den Ton zu unterdrücken. Einige Menschen finden den MRT-Scanner klaustrophobisch und es ist daher möglicherweise nicht angemessen, an der Studie teilzunehmen.

Bei der Durchführung von CMR-Scans müssen wir Kontrastmittel verabreichen, um vollständige Studien zur Analyse durchzuführen. Das Kontrastmittel wird über eine Kanüle verabreicht, ein kleines Plastikröhrchen, das wir üblicherweise zur Verabreichung von Medikamenten verwenden und das mit ziemlicher Sicherheit während des Aufenthalts auf der Intensivstation verwendet wurde. Wenn möglich, versuchen wir, die Blutproben am Einführungspunkt der Kanüle zu entnehmen, sodass keine zusätzlichen Nadeln erforderlich sind.

Die erste Blutprobe wird nach der Entlassung aus der Intensivstation entnommen, während sich der Patient noch im Krankenhaus befindet. Weitere Blutproben werden 6-10 Wochen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus entnommen. Wir nehmen jedes Mal 16 ml Blut ab. Blutproben von Patienten, die sich einer CMR unterziehen, werden entnommen, wenn sie zum Scan erscheinen. Blutentnahmen für Patienten, die sich keiner CMR-Bildgebung unterziehen, werden für eine separate Nachuntersuchung zur Entnahme von Proben anwesend sein.

Patienten werden normalerweise etwa 6-10 Wochen nach der Entlassung zur Nachsorge auf der Intensivstation über den InS:PIRE-Service eingeladen. Wenn möglich, kombinieren wir die Blutprobenanalyse mit routinemäßigen Nachsorgebesuchen in der Klinik, zu denen die Teilnehmer normalerweise eingeladen würden. Wenn sie nicht an der Nachsorge teilnehmen können und nicht an einem CMR-Scan teilnehmen, werden wir sie zur Entnahme von Proben in unsere Forschungseinrichtung innerhalb der Forschungszentren einladen.

Die Proben werden im NHS Biorepository gelagert und im Labor der British Heart Foundation an der Universität Glasgow analysiert.