敗血症の集中治療室生存者における心臓機能の特徴付け。 (CONDUCT-ICU)

敗血症は、英国で ICU に入院する最も一般的な理由の 1 つであり、敗血症に続いて有害な心血管イベントが一般的であることは十分に確立されています。 実際、心筋梗塞、心不全、脳卒中などの有害な心血管イベントのリスクは、敗血症にかかっていない人に比べて 60% 以上高くなります。 同様に、心不全は、敗血症エピソード後の再入院の最も一般的な原因の 1 つです。 この現象の根底にあるメカニズムは不明であり、CONDUCT-ICU の研究者はこの疑問に答えようとしています。

治験責任医師は、ICU からの退院時に参加者から心臓および炎症のバイオマーカーを収集します。 退院後、心臓の炎症の証拠を調べるために、退院後6〜10週間で参加者の心臓の心臓磁気共鳴（CMR）スキャンが行われます。 この時点での炎症および心筋損傷の証拠を探すために、さらなる血液サンプルも収集されます。また、検証済みの質問票を使用して患者から報告された結果の測定に加えて.

患者は、ICU の直接の臨床チームと識別され、ICU からの退院が近づいているか、またはその時点にあります。 研究の対象となる場合、研究者から連絡があり、情報シートと書面による同意書が提供されます。 彼らは、研究に参加したいかどうかを決定するために最大24時間与えられ、そうであれば、彼らは同意書に署名します. 彼らは、理由を示さずに、いつでも自由に研究を辞退することができます。これは、彼らが受ける標準的なケアに影響を与えません.

これは観察コホート研究です。 参加を希望する場合、参加者は ICU からの退院後に行われる通常のフォローアップを受けます。 さらに、研究者は ICU からの退院時と退院後 6 ～ 10 週間で参加者から血液サンプルを採取します。 心臓磁気共鳴（CMR）スキャンは、6〜10週間のフォローアップで実施されます。

研究者は、検証済みのアンケートに回答してもらうことで、患者の日常機能と生活の質を評価します。 これらのアンケートは 5 ～ 10 分で完了する必要があり、必要に応じてヘルプを利用できます。 彼らは、調査を実施する研究者の助けを借りて、退院後6〜10週間のフォローアップ訪問時にこれらのアンケートに記入します

心臓磁気共鳴画像法 (MRI) は、強力な磁場、電波、およびコンピューターを使用して、心臓内の構造の詳細な画像を生成します。 心臓病を検出または監視し、心臓の構造と機能を評価するために使用されます。 心臓 MRI は、X 線とは異なり電離放射線を使用せず、特定の状態では他の画像法よりも優れた心臓の画像を提供する場合があります。 MRIスキャンには約30〜40分かかり、騒音が発生する可能性があるため、患者はヘッドフォン/耳栓を着用して音を遮断することが許可されます. 一部の人々は、MRIスキャナーが閉所恐怖症であると感じているため、研究に参加するのは適切ではないかもしれません.

CMR スキャンを実施する場合、分析のために完全な研究を実施するために造影剤を投与する必要があります。 造影剤はカニューレを介して投与されます。カニューレは、薬を投与するために一般的に使用される小さなプラスチック製のチューブであり、患者が ICU に滞在している間にほぼ確実に使用されます。 可能であれば、カニューレの挿入点で血液サンプルを採取することを目指しますので、余分な針は必要ありません.

最初の血液サンプルは、ICU からの退院後、患者がまだ入院している間に採取されます。 退院後 6 ～ 10 週間でさらに血液サンプルを採取します。 毎回16mlの血液を採取します。 CMR を受ける患者の血液サンプルは、スキャンに出席するときに採取されます。 CMRイメージングを受けていない患者の採血は、サンプルの収集のための別のフォローアップ訪問に出席します。

患者は通常、退院後約 6 ～ 10 週間で InS:PIRE サービスを介して ICU のフォローアップに参加するよう招待されます。 可能であれば、血液サンプル分析と、通常は参加者が招待されるクリニックでの定期的なフォローアップ訪問を組み合わせます。 彼らがフォローアップに参加できず、CMRスキャンに参加できない場合は、サンプルの収集のために研究サイト内の研究施設に招待します.

サンプルは NHS Biorepository に保存され、グラスゴー大学の英国心臓財団研究所内で分析されます。