Karakterisering van de hartfunctie op de Intensive Care Overlevenden van sepsis. (CONDUCT-ICU)

Sepsis is een van de meest voorkomende redenen voor opname op de IC in het VK en het is algemeen bekend dat cardiovasculaire bijwerkingen vaak voorkomen na sepsis. In feite is het risico op ongunstige cardiovasculaire gebeurtenissen zoals MI, hartfalen en beroerte meer dan 60% groter in vergelijking met degenen die geen sepsis hebben gehad. Evenzo is hartfalen een van de meest voorkomende oorzaken van heropname in het ziekenhuis na een episode van sepsis. De onderliggende mechanismen voor dit fenomeen zijn onduidelijk en onderzoekers van CONDUCT-ICU zijn van plan deze vraag te beantwoorden.

Onderzoekers verzamelen cardiale en inflammatoire biomarkers van deelnemers op het punt van ontslag uit de ICU. Na ontslag uit het ziekenhuis zullen cardiale magnetische resonantie (CMR) scans van het hart worden uitgevoerd bij deelnemers 6-10 weken na ontslag uit het ziekenhuis om te onderzoeken op tekenen van ontsteking in het hart. Verdere bloedmonsters zullen op dit punt ook worden verzameld om te zoeken naar bewijs van ontsteking en hartspierbeschadiging, naast de door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten met behulp van gevalideerde vragenlijsten.

Patiënten worden geïdentificeerd met hun directe klinische team op de ICU en zijn bijna of op het punt van ontslag uit de ICU. Als ze in aanmerking komen voor het onderzoek, worden ze benaderd door onderzoekers en bezorgen we hen het informatieblad en het schriftelijke toestemmingsformulier. Ze krijgen maximaal 24 uur de tijd om te beslissen of ze willen deelnemen aan onderzoek en zo ja, dan zullen ze het toestemmingsformulier ondertekenen. Ze zijn vrij om zich op elk moment terug te trekken uit het onderzoek, zonder opgaaf van reden, en dit zou geen invloed hebben op de kwaliteit van de zorg die ze ontvangen.

Dit is een observationele cohortstudie. Als deelnemers bereid zijn deel te nemen, krijgen ze de normale follow-up die zou worden uitgevoerd na ontslag uit de ICU. Daarnaast zullen onderzoekers een bloedmonster afnemen van deelnemers op het moment van ontslag uit de ICU en opnieuw 6-10 weken na ontslag. Een Cardiac Magnetic Resonance (CMR) scan zal na 6-10 weken follow-up worden uitgevoerd.

Onderzoekers zullen het dagelijks functioneren en de kwaliteit van leven van de patiënt beoordelen door hen te vragen gevalideerde vragenlijsten in te vullen. Het invullen van deze vragenlijsten duurt vijf tot tien minuten en indien nodig is er hulp beschikbaar. Ze zullen deze vragenlijsten invullen bij het vervolgbezoek 6-10 weken na ontslag uit het ziekenhuis met de hulp van de onderzoekers die het onderzoek uitvoeren

Cardiale magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) maakt gebruik van een krachtig magnetisch veld, radiogolven en een computer om gedetailleerde beelden van de structuren in het hart te produceren. Het wordt gebruikt om hartaandoeningen op te sporen of te controleren en om de structuur en functie van het hart te evalueren. Cardiale MRI maakt geen gebruik van ioniserende straling, in tegenstelling tot röntgenstralen, en kan voor bepaalde aandoeningen beelden van het hart opleveren die beter zijn dan andere beeldvormingsmethoden. MRI-scanning duurt ongeveer 30-40 minuten en kan luidruchtig zijn. Daarom mogen patiënten een koptelefoon/oordopjes dragen om het geluid te blokkeren. Sommige mensen ervaren de MRI-scanner als claustrofobisch en daarom is deelname aan het onderzoek voor hen misschien niet gepast.

Bij het uitvoeren van CMR-scans moeten we contrast toedienen om volledige onderzoeken voor analyse uit te voeren. Het contrast wordt toegediend via een canule, een kleine plastic buis die we vaak gebruiken om medicijnen toe te dienen en die vrijwel zeker is gebruikt tijdens het verblijf van de patiënt op de IC. Waar mogelijk streven we ernaar de bloedmonsters af te nemen op het punt waar de canule wordt ingebracht, zodat er geen extra naalden aan te pas komen.

Het eerste bloedmonster wordt afgenomen na ontslag uit de IC terwijl de patiënt nog in het ziekenhuis ligt. Verdere bloedmonsters zullen 6-10 weken na ontslag uit het ziekenhuis worden afgenomen. We nemen elke keer 16 ml bloed af. Bloedmonsters voor patiënten die CMR ondergaan, worden genomen wanneer ze naar de scan komen. Bloedafname voor patiënten die geen CMR-beeldvorming ondergaan, zal aanwezig zijn voor een apart vervolgbezoek voor het verzamelen van monsters.

Patiënten worden normaal gesproken ongeveer 6-10 weken na ontslag uitgenodigd voor follow-up op de IC via de InS:PIRE-service. Waar mogelijk zullen we de analyse van bloedmonsters combineren met routinematige vervolgbezoeken in de kliniek waarvoor deelnemers normaal gesproken worden uitgenodigd. Als ze niet aanwezig kunnen zijn bij de follow-up en niet aanwezig zijn voor de CMR-scan, dan nodigen we ze uit in onze onderzoeksfaciliteit binnen de onderzoekslocaties voor het verzamelen van monsters.

Monsters worden opgeslagen in NHS Biorepository en geanalyseerd in het British Heart Foundation Laboratory aan de Universiteit van Glasgow.