Charakterizace srdeční funkce na jednotce intenzivní péče, kteří přežili sepsi. (CONDUCT-ICU)

Sepse je jedním z nejčastějších důvodů pro přijetí na JIP ve Spojeném království a je dobře známo, že nežádoucí kardiovaskulární příhody jsou po sepsi běžné. Ve skutečnosti je riziko nežádoucích kardiovaskulárních příhod, jako je infarkt myokardu, srdeční selhání a mrtvice, o více než 60 % vyšší ve srovnání s těmi, kteří neprodělali sepsi. Podobně je srdeční selhání jednou z nejčastějších příčin opětovného přijetí do nemocnice po epizodě sepse. Základní mechanismy tohoto jevu jsou nejasné a vyšetřovatelé CONDUCT-ICU hodlají na tuto otázku odpovědět.

Vyšetřovatelé budou sbírat srdeční a zánětlivé biomarkery od účastníků v místě propuštění z JIP. Po propuštění z nemocnice bude účastníkům 6–10 týdnů po propuštění z nemocnice provedeno vyšetření srdce magnetickou rezonancí (CMR), aby se zjistily známky zánětu v srdci. Kromě měření výsledků hlášených pacientem pomocí ověřených dotazníků budou také odebrány další vzorky krve, aby se v tomto bodě hledaly důkazy o zánětu a poranění srdečního svalu.

Pacienti budou identifikováni se svým přímým klinickým týmem na JIP a jsou blízko nebo v bodě propuštění z JIP. Pokud jsou způsobilí ke studii, budou je oslovovat výzkumníci a my jim poskytneme informační list a formulář písemného souhlasu. Budou mít 24 hodin na to, aby se rozhodli, zda se chtějí výzkumu zúčastnit, a pokud ano, podepíší formulář souhlasu. Mohou kdykoli bez udání důvodu ze studie odstoupit, což by neovlivnilo úroveň péče, kterou dostávají.

Toto je observační kohortová studie. Pokud jsou účastníci ochotni se zúčastnit, obdrží běžnou následnou kontrolu, která by byla provedena po propuštění z JIP. Kromě toho výzkumníci odeberou účastníkům vzorek krve v době propuštění z JIP a znovu 6-10 týdnů po propuštění. Skenování srdeční magnetickou rezonancí (CMR) bude provedeno po 6-10 týdnech sledování.

Výzkumníci posoudí pacientovy každodenní funkce a kvalitu života tak, že je požádají o vyplnění ověřených dotazníků. Vyplnění těchto dotazníků by mělo zabrat pět až deset minut a v případě potřeby bude k dispozici pomoc. Tyto dotazníky vyplní při následné návštěvě 6–10 týdnů po propuštění z nemocnice s pomocí výzkumníků provádějících studii.

Srdeční magnetická rezonance (MRI) využívá silné magnetické pole, rádiové vlny a počítač k vytvoření detailních snímků struktur v srdci. Používá se k detekci nebo sledování srdečních onemocnění ak hodnocení struktury a funkce srdce. Srdeční MRI nepoužívá na rozdíl od rentgenového záření ionizující záření a může poskytnout snímky srdce, které jsou pro určité stavy lepší než jiné zobrazovací metody. Skenování magnetickou rezonancí trvá přibližně 30–40 minut a může být hlučné, proto budou pacienti moci nosit sluchátka/špunty do uší, aby zvuk blokovali. Někteří lidé považují skener MRI za klaustrofobický, a proto pro ně nemusí být vhodné účastnit se studie.

Při provádění CMR skenů budeme muset podat kontrast, abychom mohli provést kompletní studie pro analýzu. Kontrast bude podáván pomocí kanyly, malé plastové hadičky, kterou běžně používáme k podávání léků a téměř jistě byla použita během pobytu pacientů na JIP. Pokud to bude možné, budeme se snažit odebírat vzorky krve v místě zavedení kanyly, takže nebudou potřeba žádné další jehly.

První vzorek krve bude odebrán po propuštění z JIP, zatímco je pacient stále v nemocnici. Další vzorky krve budou odebrány 6-10 týdnů po propuštění z nemocnice. Pokaždé odebereme 16 ml krve. Vzorky krve pacientům podstupujícím CMR budou odebrány, když se dostaví ke skenování. Odběr krve u pacientů, kteří nepodstoupí CMR zobrazení, se zúčastní samostatné následné návštěvy za účelem odběru vzorků.

Pacienti jsou obvykle zváni k následné kontrole na JIP prostřednictvím služby InS:PIRE přibližně 6-10 týdnů po propuštění. Tam, kde to bude možné, zkombinujeme analýzu krevního vzorku s rutinními následnými návštěvami na klinice, kam by byli účastníci normálně pozváni. Pokud se nebudou moci dostavit na sledování a nedostaví se na CMR sken, pak je pozveme do našeho výzkumného pracoviště v rámci výzkumných míst k odběru vzorků.

Vzorky budou uloženy v NHS Biorepository a analyzovány v laboratoři British Heart Foundation Laboratory na University of Glasgow.