Karakterisering av hjertefunksjon i intensivavdelinger som overlever sepsis. (CONDUCT-ICU)

Sepsis er en av de vanligste årsakene til innleggelse til intensivavdelingen i Storbritannia, og det er godt etablert at uønskede kardiovaskulære hendelser er vanlige etter sepsis. Faktisk er risikoen for uønskede kardiovaskulære hendelser som MI, hjertesvikt og hjerneslag i overkant av 60 % større sammenlignet med de som ikke har hatt sepsis. Tilsvarende er hjertesvikt en av de vanligste årsakene til reinnleggelse på sykehus etter en episode med sepsis. De underliggende mekanismene for dette fenomenet er uklare og CONDUCT-ICU-etterforskere har til hensikt å svare på dette spørsmålet.

Etterforskere vil samle hjerte- og inflammatoriske biomarkører fra deltakerne ved utskrivningspunktet fra intensivavdelingen. Etter utskrivning fra sykehus, vil hjertemagnetisk resonans (CMR)-skanning av hjertet bli utført hos deltakerne 6-10 uker etter utskrivning fra sykehus for å undersøke om det er tegn på betennelse i hjertet. Ytterligere blodprøver vil også bli samlet inn for å se etter bevis på betennelse og hjertemuskelskade på dette tidspunktet i tillegg til pasientrapporterte utfallsmål ved bruk av validerte spørreskjemaer.

Pasienter vil bli identifisert med sitt direkte kliniske team på intensivavdelingen og nærmer seg eller ved utskrivningspunktet fra intensivavdelingen. Hvis de er kvalifisert for studien, vil de bli kontaktet av forskere, og vi vil gi dem informasjonsarket og skriftlig samtykkeskjema. De vil få inntil 24 timer til å bestemme om de ønsker å delta i forskning, og i så fall vil de signere samtykkeskjemaet. De står fritt til å trekke seg fra studien når som helst, uten noen grunn gitt, og dette vil ikke påvirke standarden på omsorgen de mottar.

Dette er en observasjonskohortstudie. Dersom deltakerne er villige til å delta, vil deltakerne få den normale oppfølgingen som vil bli foretatt etter utskrivning fra intensivavdelingen. I tillegg vil forskerne samle inn en blodprøve fra deltakerne ved utskrivning fra intensivavdelingen og igjen 6-10 uker etter utskrivning. En Cardiac Magnetic Resonance (CMR) skanning vil bli utført 6-10 ukers oppfølging.

Forskere vil vurdere pasientens daglige funksjon og livskvalitet ved å be dem fylle ut validerte spørreskjemaer. Disse spørreskjemaene bør ta fem til ti minutter å fylle ut, og hjelp vil være tilgjengelig om nødvendig. De vil fylle ut disse spørreskjemaene ved oppfølgingsbesøket 6-10 uker etter utskrivning fra sykehus med hjelp av forskerne som utfører studien

Cardiac magnetic resonance imaging (MRI) bruker et kraftig magnetfelt, radiobølger og en datamaskin for å produsere detaljerte bilder av strukturene i hjertet. Den brukes til å oppdage eller overvåke hjertesykdom og for å evaluere hjertets struktur og funksjon. Hjerte-MR bruker ikke ioniserende stråling, i motsetning til røntgenstråler, og det kan gi bilder av hjertet som er bedre enn andre avbildningsmetoder for visse tilstander. MR-skanning tar rundt 30-40 minutter og kan være støyende, derfor vil pasienter få bruke hodetelefoner/ørepropper for å blokkere lyden. Noen opplever MR-skanneren klaustrofobisk og det kan derfor være uaktuelt for dem å delta i studien.

Når vi utfører CMR-skanninger, må vi administrere kontrast for å gjennomføre fullstendige studier for analyse. Kontrasten vil bli administrert via en kanyle, et lite plastrør som vi vanligvis bruker til å gi medisiner og som nesten helt sikkert vil ha blitt brukt under pasientens intensivopphold. Der det er mulig vil vi ta sikte på å ta blodprøvene ved innføringspunktet for kanylen, slik at ingen ekstra nåler vil være involvert.

Den første blodprøven vil bli tatt etter utskrivning fra intensivavdelingen mens pasienten fortsatt er på sykehus. Ytterligere blodprøver vil bli tatt 6-10 uker etter utskrivning fra sykehus. Vi tar 16 ml blod hver gang. Blodprøver for pasienter som gjennomgår CMR vil bli tatt når de møter til skanning. Blodprøvetaking for pasienter som ikke gjennomgår CMR-avbildning vil møte på et eget oppfølgingsbesøk for prøvetaking.

Pasienter inviteres normalt til ICU-oppfølging via InS:PIRE-tjenesten ca. 6-10 uker etter utskrivning. Der det er mulig vil vi kombinere blodprøveanalyse med rutinemessige oppfølgingsbesøk i klinikken som deltakerne normalt vil bli invitert til. Hvis de ikke er i stand til å delta på oppfølging og ikke møter til CMR-skanning, vil vi invitere dem til vårt forskningsfasilitet på forskningsstedene for innsamling av prøver.

Prøver vil bli lagret i NHS Biorepository og analysert i British Heart Foundation Laboratory ved University of Glasgow.