CARACTERIZACIÓN DE LA FUNCIÓN CARDÍACA EN SOBREVIVIENTES DE SEPSIA EN UCI. (CONDUCT-ICU)

La sepsis es una de las razones más comunes de ingreso a la UCI en el Reino Unido y está bien establecido que los eventos cardiovasculares adversos son comunes después de la sepsis. De hecho, el riesgo de eventos cardiovasculares adversos como infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca y accidente cerebrovascular es un 60 % mayor en comparación con quienes no han tenido sepsis. Del mismo modo, la insuficiencia cardiaca es una de las causas más frecuentes de reingreso hospitalario tras un episodio de sepsis. Los mecanismos subyacentes de este fenómeno no están claros y los investigadores de CONDUCT-ICU pretenden responder a esta pregunta.

Los investigadores recolectarán biomarcadores cardíacos e inflamatorios de los participantes en el momento del alta de la UCI. Después del alta del hospital, se realizarán exploraciones de resonancia magnética cardíaca (CMR) del corazón en los participantes de 6 a 10 semanas después del alta del hospital para examinar si hay evidencia de inflamación en el corazón. También se recolectarán más muestras de sangre para buscar evidencia de inflamación y lesión del músculo cardíaco en este punto, además de las medidas de resultados informadas por los pacientes mediante cuestionarios validados.

Los pacientes serán identificados con su equipo clínico directo en la UCI y están próximos o en el punto de alta de la UCI. Si son elegibles para el estudio, los investigadores se acercarán a ellos y les proporcionaremos la hoja de información y el formulario de consentimiento por escrito. Tendrán hasta 24 horas para decidir si desean participar en la investigación y, de ser así, firmarán el formulario de consentimiento. Son libres de retirarse del estudio en cualquier momento, sin dar ninguna razón, y esto no afectaría el nivel de atención que reciben.

Este es un estudio observacional de cohortes. Si están dispuestos a participar, los participantes recibirán el seguimiento normal que se realizaría después del alta de la UCI. Además, los investigadores recolectarán una muestra de sangre de los participantes en el momento del alta de la UCI y nuevamente entre 6 y 10 semanas después del alta. Se realizará una resonancia magnética cardíaca (RMC) a las 6-10 semanas de seguimiento.

Los investigadores evaluarán la función diaria y la calidad de vida del paciente pidiéndole que complete cuestionarios validados. Estos cuestionarios deben tomar de cinco a diez minutos para completarse y habrá ayuda disponible si es necesario. Completarán estos cuestionarios en la visita de seguimiento de 6 a 10 semanas después del alta del hospital con la ayuda de los investigadores que realizan el estudio.

La resonancia magnética nuclear (RMN) cardíaca utiliza un campo magnético potente, ondas de radio y una computadora para producir imágenes detalladas de las estructuras internas del corazón. Se utiliza para detectar o monitorear enfermedades cardíacas y para evaluar la estructura y función del corazón. La resonancia magnética cardíaca no utiliza radiación ionizante, a diferencia de los rayos X, y puede proporcionar imágenes del corazón que son mejores que otros métodos de diagnóstico por imágenes para ciertas afecciones. La resonancia magnética toma alrededor de 30 a 40 minutos y puede ser ruidosa, por lo tanto, los pacientes podrán usar auriculares/tapones para los oídos para bloquear el sonido. Algunas personas encuentran claustrofóbico el escáner de resonancia magnética y, por lo tanto, puede que no sea apropiado que participen en el estudio.

Al realizar exploraciones de CMR, necesitaremos administrar contraste para realizar estudios completos para el análisis. El contraste se administrará a través de una cánula, un pequeño tubo de plástico que usamos comúnmente para administrar medicamentos y que casi seguramente se habrá utilizado durante la estadía de los pacientes en la UCI. Siempre que sea posible, trataremos de tomar las muestras de sangre en el punto de inserción de la cánula y, por lo tanto, no se necesitarán agujas adicionales.

La primera muestra de sangre se recolectará después del alta de la UCI mientras el paciente aún está en el hospital. Se recolectarán más muestras de sangre de 6 a 10 semanas después del alta del hospital. Tomaremos 16 ml de sangre cada vez. Se tomarán muestras de sangre de los pacientes que se sometan a RMC cuando asistan a la exploración. El muestreo de sangre para los pacientes que no se someten a imágenes de CMR asistirá a una visita de seguimiento por separado para la recolección de muestras.

Normalmente se invita a los pacientes a asistir al seguimiento de la UCI a través del servicio InS:PIRE aproximadamente entre 6 y 10 semanas después del alta. Siempre que sea posible, combinaremos el análisis de muestras de sangre con visitas de seguimiento de rutina en la clínica a las que normalmente se invitaría a los participantes. Si no pueden asistir al seguimiento y no asisten a la exploración CMR, los invitaremos a nuestras instalaciones de investigación dentro de los sitios de investigación para la recolección de muestras.

Las muestras se almacenarán en el Biorepositorio del NHS y se analizarán en el Laboratorio de la Fundación Británica del Corazón en la Universidad de Glasgow.