CHARAKTERYSTYKA CZYNNOŚCI SERCA U OSÓB POSOCZNICY NA OIT. (CONDUCT-ICU)

Sepsa jest jedną z najczęstszych przyczyn przyjęcia na OIOM w Wielkiej Brytanii i powszechnie wiadomo, że po sepsie często występują niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe. W rzeczywistości ryzyko wystąpienia niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca i udar, jest o ponad 60% większe w porównaniu z osobami, które nie miały sepsy. Podobnie niewydolność serca jest jedną z najczęstszych przyczyn ponownych hospitalizacji po przebytym epizodzie sepsy. Mechanizmy leżące u podstaw tego zjawiska są niejasne, a badacze CONDUCT-ICU zamierzają odpowiedzieć na to pytanie.

Badacze będą zbierać biomarkery sercowe i zapalne od uczestników w momencie wypisu z OIT. Po wypisaniu ze szpitala, rezonans magnetyczny serca (CMR) zostanie wykonany u uczestników 6-10 tygodni po wypisaniu ze szpitala w celu zbadania dowodów na stan zapalny w sercu. Dalsze próbki krwi zostaną również pobrane w celu wyszukania dowodów zapalenia i uszkodzenia mięśnia sercowego w tym momencie, oprócz pomiarów wyników zgłaszanych przez pacjentów przy użyciu zatwierdzonych kwestionariuszy.

Pacjenci będą identyfikowani z ich bezpośrednim zespołem klinicznym na OIOM i zbliżają się do wypisu z OIOM lub są w momencie wypisu. Jeśli kwalifikują się do badania, skontaktują się z nimi badacze, a my dostarczymy im arkusz informacyjny i formularz pisemnej zgody. Będą mieli do 24 godzin na podjęcie decyzji, czy chcą wziąć udział w badaniu, a jeśli tak, to podpiszą formularz zgody. Mogą wycofać się z badania w dowolnym momencie, bez podania przyczyny, co nie wpłynie na standard opieki, jaką otrzymują.

Jest to obserwacyjne badanie kohortowe. Jeśli wyrażą chęć wzięcia udziału, uczestnicy otrzymają normalną obserwację, która zostanie podjęta po wypisaniu z OIOM. Ponadto naukowcy pobiorą próbkę krwi od uczestników w momencie wypisu z OIOM i ponownie 6-10 tygodni po wypisie. Rezonans magnetyczny serca (CMR) zostanie przeprowadzony po 6-10 tygodniach obserwacji.

Badacze ocenią codzienne funkcjonowanie i jakość życia pacjentów, prosząc ich o wypełnienie zweryfikowanych kwestionariuszy. Wypełnienie tych kwestionariuszy powinno zająć od pięciu do dziesięciu minut, a pomoc będzie dostępna w razie potrzeby. Wypełnią te kwestionariusze podczas wizyty kontrolnej 6-10 tygodni po wypisaniu ze szpitala z pomocą badaczy prowadzących badanie

Rezonans magnetyczny serca (MRI) wykorzystuje silne pole magnetyczne, fale radiowe i komputer do tworzenia szczegółowych obrazów struktur w sercu. Służy do wykrywania lub monitorowania chorób serca oraz do oceny struktury i funkcji serca. MRI serca nie wykorzystuje promieniowania jonizującego, w przeciwieństwie do promieni rentgenowskich, i może zapewnić obrazy serca lepsze niż inne metody obrazowania w pewnych warunkach. Skanowanie MRI trwa około 30-40 minut i może być hałaśliwe, dlatego pacjenci będą mogli nosić słuchawki/zatyczki do uszu, aby zablokować dźwięk. Niektóre osoby uważają, że skaner MRI wywołuje klaustrofobię i dlatego udział w badaniu może nie być dla nich odpowiedni.

Wykonując skany CMR, będziemy musieli podać kontrast, aby przeprowadzić pełne badania do analizy. Kontrast będzie podawany przez kaniulę, małą plastikową rurkę, której powszechnie używamy do podawania leków i prawie na pewno była używana podczas pobytu pacjenta na OIOM-ie. Tam, gdzie to możliwe, będziemy dążyć do pobrania próbek krwi w miejscu wprowadzenia kaniuli, aby uniknąć użycia dodatkowych igieł.

Pierwsza próbka krwi zostanie pobrana po wypisie z OIOM-u, gdy pacjent jest jeszcze w szpitalu. Kolejne próbki krwi zostaną pobrane 6-10 tygodni po wypisie ze szpitala. Za każdym razem będziemy pobierać 16 ml krwi. Próbki krwi pacjentów poddawanych CMR zostaną pobrane, gdy przyjdą na badanie. Pobieranie krwi od pacjentów, którzy nie są poddawani obrazowaniu CMR, zostanie zgłoszone na osobną wizytę kontrolną w celu pobrania próbek.

Pacjenci są zwykle zapraszani na wizyty kontrolne na OIT za pośrednictwem usługi InS:PIRE około 6-10 tygodni po wypisaniu ze szpitala. Tam, gdzie to możliwe, połączymy analizę próbek krwi z rutynowymi wizytami kontrolnymi w klinice, na które normalnie byliby zapraszani uczestnicy. Jeśli nie będą mogli wziąć udziału w badaniu kontrolnym i nie stawią się na skan CMR, zaprosimy ich do naszego ośrodka badawczego w ośrodkach badawczych w celu pobrania próbek.

Próbki będą przechowywane w biorepozytorium NHS i analizowane w British Heart Foundation Laboratory na Uniwersytecie w Glasgow.