ECLA/PHRI Intervention in the Community Trial (EPIC)

Effekten av reducerade natriumsaltpreparat har utvärderats i kliniska studier (observationella och randomiserade kliniska prövningar) och i metaanalyser, och även om en sänkning av blodtrycket observerades, har de särskilda egenskaper som gör det svårt att extrapolera sina resultat till västerländska befolkningar.

I en av dessa prövningar, som utfördes på indiska hypertonipatienter på landsbygden, visade användningen av en saltersättning av 75 % natriumklorid och 25 % kaliumklorid en signifikant minskning av systoliskt blodtryck med en genomsnittlig skillnad på -4,58 mmHg på 3 månader från baslinjen till slutet av rättegången.

Nyligen visade en stor kluster-randomiserad studie som genomfördes i 600 byar på landsbygden i fem provinser i Kina (SSaSS-studie) bland patienter med en historia av stroke eller 60 år gamla eller äldre med förhöjt blodtryck att strokefrekvens, stora kardiovaskulära händelser och dödsfall av vilken orsak som helst var signifikant lägre med ett saltersättningsmedel än med vanligt salt. Saltersättningen som användes i detta försök hade 1/3 mindre natrium än vanligt salt och avsevärt mer kalium. Därför ledde saltersättningen till ett 8% mindre natriumintag men ett 50% högre intag av kalium. Detta tyder på att den största effekten av saltersättning i denna RCT kan ha berott på ett ökat kaliumintag snarare än den blygsamma minskningen av natriumintaget som var associerad med en genomsnittlig minskning på 2,65 mmHg för SBP (-4,32 till -0,97) och +0,30 mmHg (-0,72 till +1,32) för DBP. Dessutom var det genomsnittliga natriumintaget i den studerade populationen i detta försök cirka 4,2 g/d, vilket är högre än den globala genomsnittliga natriumkonsumtionen i världen på 3,9 g/d. Däremot var kaliumintaget lägre än det genomsnittliga globala kaliumintaget. Därför förblir flera överväganden som begränsar tillämpbarheten för andra populationer olösta. Den kinesiska landsbygdsbefolkningens natriumintag är högre än i många andra länder, medan kaliumintaget är relativt lågt. Dessutom kan kommersiellt tillgängliga livsmedel i många länder ha tillsatt natriumklorid för konservering och därmed öka mängden natrium i kosten. Därför skulle användningen av saltsubstitut inte helt ta hänsyn till saltintaget i de flesta fall. Slutligen kan de kinesiska sociala och miljömässiga egenskaperna skilja sig något från de flesta västländer.

EPIC:s utredare angav hypotesen att saltsubstitut kunde sänka det systoliska blodtrycket i ett dos-responsläge. Därför föreslår de att genomföra en randomiserad klusterstudie för att utvärdera effekten av att konsumera två doser berikade kaliumsaltersättningspreparat jämfört med vanligt saltintag på systoliskt blodtryck hos individer från Rosarioavdelningen.