El Ensayo de Intervención en la Comunidad de ECLA/PHRI (EPIC)

El efecto de los preparados reducidos en sal sódica ha sido evaluado en estudios clínicos (ensayos clínicos observacionales y aleatorizados) y en metaanálisis, y aunque se observó una reducción de la presión arterial, tienen características particulares que dificultan la extrapolación de sus resultados a los países occidentales. poblaciones

En uno de estos ensayos, realizado en pacientes hipertensos de la India rural, el uso de un sustituto de la sal de 75 % de cloruro de sodio y 25 % de cloruro de potasio mostró una reducción significativa de la presión arterial sistólica con una diferencia media de -4,58 mmHg en 3 meses desde el inicio. hasta el final del juicio.

Recientemente, un gran ensayo aleatorizado por grupos realizado en 600 aldeas en áreas rurales de cinco provincias de China (ensayo SSaSS) entre pacientes con antecedentes de accidente cerebrovascular o de 60 años o más con presión arterial elevada mostró que las tasas de accidente cerebrovascular, eventos cardiovasculares importantes y la muerte por cualquier causa fueron significativamente menores con un sustituto de la sal que con la sal normal. El sustituto de la sal utilizado en este ensayo tenía 1/3 menos de sodio que la sal común y sustancialmente más potasio. Por lo tanto, el sustituto de la sal condujo a una ingesta de sodio un 8 % menor pero una ingesta de potasio un 50 % mayor. Esto sugiere que el mayor impacto de la sustitución de la sal en este ECA puede deberse a un aumento en la ingesta de potasio en lugar de la modesta disminución en la ingesta de sodio que se asoció con una reducción promedio de 2,65 mmHg para la PAS (-4,32 a -0,97) y +0,30 mmHg (-0,72 a +1,32) para PAD. Además, la ingesta media de sodio en la población estudiada en este ensayo fue de aproximadamente 4,2 gr/d, que es más alta que el consumo medio mundial de sodio de 3,9 gr/d. Por el contrario, la ingesta de potasio fue inferior a la ingesta global media de potasio. Por lo tanto, quedan sin resolver varias consideraciones que limitan la aplicabilidad a otras poblaciones. La ingesta de sodio de la población rural china es mayor que en muchos otros países, mientras que la ingesta de potasio es relativamente baja. Además, en muchos países, los alimentos disponibles comercialmente pueden tener cloruro de sodio agregado para su conservación y, por lo tanto, aumentar la cantidad de sodio en la dieta. Por lo tanto, el uso de sustitutos de la sal no explicaría por completo la ingesta de sal en la mayoría de los casos. Finalmente, las características sociales y ambientales de China pueden ser algo diferentes a las de la mayoría de los países occidentales.

Los investigadores de EPIC establecieron la hipótesis de que los sustitutos de la sal podrían reducir la presión arterial sistólica en un modo de respuesta a la dosis. Por lo tanto, proponen realizar un ensayo aleatorizado por conglomerados para evaluar el efecto del consumo de dos dosis de sustitutos de la sal enriquecidos con potasio en comparación con el consumo regular de sal sobre la presión arterial sistólica en individuos del departamento de Rosario.