- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05657015
Lepidium Sativum-extrakt kontra simvastatin som ett tilläggsmedel för lokalt tillförsel till icke-kirurgisk periodontal terapi
Lepidium Sativum-extrakt versus simvastatin som ett tilläggsmedel för lokalt tillförsel till icke-kirurgisk parodontalterapi: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning med biokemisk analys
Målen för denna kliniska studie var att:
- Bedöma inflytandet av Lepidium sativum in situ gel kontra simvastatingel på de kliniska parametrarna hos parodontitpatienter som det primära målet.
- Upptäck effekten av lokalt tillförda Lepidium sativum och simvastatin geler på nivån av kärnfaktor kappa B (NF-KB) i tandköttskrevikularvätska som sekundärt mål.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Parodontit är en multifaktoriell inflammatorisk sjukdom som utlöses av ackumulering av oral biofilm på tandytan, vilket leder till progressiv förstörelse av de parodontala stödjande vävnaderna inklusive förlust av klinisk bindningsnivå, alveolär benresorption och bildning av parodontala fickor på grund av apikal migration av junctional epitel. Den kännetecknas av mikrobiellt associerad, värdmedierad inflammation som leder till förlust av parodontala apparater. Bildandet av en bakteriell biofilm börjar med gingival inflammation; dock är initieringen och progressionen av parodontit baserad på mikrobiom dysbiotiska ekologiska förändringar som svar på näringsämnen från gingival inflammatoriska och vävnadsnedbrytningsprodukter. Så parodontit definieras som en kronisk immuninflammatorisk sjukdom som påverkar alla tandstödjande strukturer. Den konventionella behandlingen av parodontit involverar fjällning och rotytdebridering (RSD) som är den supra och subgingivala mekaniska debrideringen av parodontala fickor. RSD görs antingen med manuella instrument eller av ultraljudsenheter. Även om det kan vara effektivt ensamt, har det begränsningar såsom i fallet med djupa parodontala fickor, otillgängliga områden och allvarlig sjukdomsstatus. Därför bör denna behandling stödjas av kompletterande antibakteriella medel för att avlägsna kvarvarande bakterier. Antibakteriella medel har använts tillsammans med mekanisk debridering vid behandling av periodontal infektion. Under ungefär de senaste 30 åren har lokalt levererade, anti-infektiösa farmakologiska medel introducerats för att uppnå detta mål. Eftersom sjukdomen är begränsad till parodontiet är lokal leverans av läkemedlet i själva fickan det bästa alternativet. Fickan fungerar som en naturlig reservoar och ger enkel åtkomst för införande av en medicinsk apparat. Läkemedelsfrisättning och distribution genom fickan tillhandahålls av gingival crevicular fluid (GCF), som fungerar som urlakningsmedium. Dessutom kan signifikanta läkemedelsnivåer upprätthållas i GCF under en längre tid. Lokala tillförselläkemedel kan övervinna de flesta av de negativa biverkningarna av systemiska medel. Alla dessa faktorer gör tillförsel av läkemedel i fickan till ett idealiskt val. Statiner som simvastatin (SMV) har betraktats som ett komplement till icke-kirurgisk parodontitbehandling. Statiner importerades initialt som kolesterolsänkande läkemedel, vilket utförs genom att hindra 3-hydroxi-3-metylglutaryl-koenzym A (HMG-CoA)-reduktaset. Statiner har också ytterligare egenskaper inklusive; antiinflammatoriska, antioxiderande, antibakteriella och andra pleiotropa effekter såsom blockering av frisättningen av pro-inflammatoriska mediatorer och matrismetalloproteinaser (MMP). Därför har statiner visat sig främja benbildning och har visat sig vara effektiva vid periodontal terapi. Nuförtiden finns det många forskare som använder växter som tilläggsterapi till icke-kirurgisk periodontal behandling av sjukdom på grund av deras effektivitet, säkerhet och terapeutiska framträdande plats. Lepidium sativum (LS) är en av de växtbaserade produkterna som används dagligen utan hänsyn till dess fördelar. Det är en ettårig, ätbar ört som tillhör familjen Brassicaceae. Det har sitt ursprung i Etiopien och finns i många länder som Saudiarabien, Indien och Egypten, och senare i Europa. Den hade andra namn som trädgårdskrasse, halon, Hab Al-Rashad och Thuffa. Den består av frön, löv och rötter. Alla dess delar var viktiga för medicinska effekter. Den har en pepprig smak så den kan användas för hemlagad mat (som sallader och smörgåsar), särskilt bladen. Fröna kan användas i många terapeutiska domäner som antihyperglykemi, antihyperlipidemi, antidiarré, antireumatisk, leverskyddande, antioxidant, antiinflammatorisk och antimikrobiell och vid gastrointestinala, hud- och luftvägssjukdomar, och vissa benfrakturer läker. LS frön innehåller många flera fenoler, mineraler, proteiner, fettsyror, vitaminer och kolhydrater. På grund av sin polyfenolsammansättning har den antimikrobiell aktivitet mot flera bakterier som (P. auregenosa, S. aureus och E. coli). Växtens antioxidativa effekt minskar genereringen av reaktiva syrearter på mänskliga celler och minskar därmed förstörelsen av sjukdomen. Syrestress spelar en viktig roll i förekomsten av många mänskliga sjukdomar på grund av en ökning av produktionen av reaktiva syrearter (ROS). På grund av LS:s antioxidantaktivitet och cytoprotektiva effekter kan förbehandlingen med denna växt leda till hämning av ROS-genereringen. Tumörnekrosfaktor α (TNF-α), interleukin 6 och 10 (IL-6, IL-10) och kväveoxid (NO) är de pro-inflammatoriska mediatorerna som spelar en viktig roll vid sjukdomsskador. Nukleär faktor kappa B (NF-kB) spelar också en roll vid inflammation genom att inducera transkriptionen av TNF-α på bakteriella lipopolysackarider (LPS). LPS kan förändra den antioxidativa aktiviteten och öka produktionen av inflammatoriska mediatorer. Därför kommer administrering av LS-fröextrakt att minska effektiviteten hos bakterierna och förbättra den allmänna hälsan.
På grund av bristen på studier som använde LS som ett terapeutiskt medel vid parodontit, utfördes den aktuella studien för att utvärdera denna växts effektivitet vid behandling av parodontit. Dessutom, på grund av de pleiotropa effekterna av Simvastatin och Lepidium sativum, genomfördes föreliggande studie för att bedöma påverkan av LS-gel kontra simvastatingel som ett komplement till icke-kirurgisk periodontal terapi. Dessutom utvärderades effekterna av SMV och LS på nivån av NF-KB i GCF.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty of Dentitry, Ain Shams University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldrarna från 25 till 50 år.
- Lokaliserad parodontit, sonderingsdjup ≥5 mm. Mindre än 30 % av tänderna är inblandade.
- Båda könen.
- Patienterna måste kunna återvända för återkallelsebesöken och samtyckte till att underteckna det skriftliga samtycket efter en fullständig förklaring av studien.
- Systemiskt fri enligt American Society of Anesthesiologists (ASA I).
Exklusions kriterier:
- Rökare
- Gravida och ammande kvinnor eller användning av orala preventivmedel
- Fångar eller misshandlade individer
- Ovilliga patienter att utföra munhygienåtgärder för plackkontroll.
- Patienter med en historia av allergi mot någon av komponenterna i de två materialen.
- Tidigare parodontitbehandling eller någon användning av antibiotika/antiinflammatoriska läkemedel inom de senaste 6 månaderna innan studiens start.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lepidium sativum
15 deltagare 15 deltagare med lokaliserat stadium II eller III och grad A parodontit fick cirka 2 ml lokalt tillförd Lepidium sativum in situ gel med fjällning och rotyta debridering en gång i början av studien
|
2 ml LS in situ gel vid baslinjen
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: simvastatin
15 deltagare med lokaliserat stadium II eller III och grad A parodontit fick cirka 1,2 % av lokalt tillfört Simvastatin in situ gel med fjällning och debridering av rotytan en gång i början av studien
|
1,2 % av SMV in situ gel vid baslinjen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedöm kliniskt plackindex (PI) hos parodontitpatienter
Tidsram: Förändring vid baslinjen (efter 1 vecka från den senaste debrideringen) och efter 3 månaders uppföljningsperiod
|
Andel tandytor med bakterieavlagringar.
Plackindexpoäng registrerades på sex ställen per tand (mesiobuckal, buckal, disto-buckal, mesio-lingual, lingual, disto-lingual). Plackindexet registrerar visuellt poängen såsom 0,1,2 och 3 med standarden sond.
|
Förändring vid baslinjen (efter 1 vecka från den senaste debrideringen) och efter 3 månaders uppföljningsperiod
|
|
Bedömer kliniskt det genomsnittliga sulcus blödningsindex (MSBI) hos parodontitpatienter
Tidsram: Förändring vid baslinjen (efter 1 vecka från den senaste debrideringen) och efter 3 månaders uppföljningsperiod
|
Procentandel av tandytor med blödningspunkter vid sondering.
Blödningsindexpoäng registrerades på sex platser (mesiobuckal, buckal, disto-buckal, mesio-lingual, lingual, disto-lingual).
Poängen registrerades som 0,1,2,3,4 och 5.
|
Förändring vid baslinjen (efter 1 vecka från den senaste debrideringen) och efter 3 månaders uppföljningsperiod
|
|
Bedöm kliniskt sonderingsdjupet (PD) hos parodontitpatienter
Tidsram: Förändring vid baslinjen (efter 1 vecka från den senaste debrideringen) och efter 3 månaders uppföljningsperiod
|
Avståndet mellan tandköttskanten och fickans bas registrerades vid fyra punkter (mesio-facial, mid-facial, disto-facial och mid-lingual) till närmaste millimeter med hjälp av University of Michigan O'-prob med Williams gradering i samband med en ocklusal stent för standardisering av avläsningar.
Sonden sattes in parallellt med tandens långa axel.
|
Förändring vid baslinjen (efter 1 vecka från den senaste debrideringen) och efter 3 månaders uppföljningsperiod
|
|
Bedöm kliniskt den kliniska anknytningsnivån (CAL) hos parodontitpatienter
Tidsram: Förändring vid baslinjen (efter 1 vecka från den senaste debrideringen) och efter 3 månaders uppföljningsperiod
|
CAL mättes i millimeter från cemento-emaljövergången (CEJ) till basen av fickan med hjälp av University of Michigan O'-prob med Williams gradering i samband med en ocklusal stent för standardisering av avläsningar.
|
Förändring vid baslinjen (efter 1 vecka från den senaste debrideringen) och efter 3 månaders uppföljningsperiod
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Detektera biokemiskt nivån av kärnfaktor kappa B (NF-κB) i tandköttskrevikularvätskan (GCF).
Tidsram: Ändra från baslinje till 1 månad, från 1 månad till 3 månader och från baslinje till 3 månader
|
Nivåer av NF-KB (ng/ml) i GCF-prover bestämdes genom att använda ett kommersiellt tillgängligt sätt för Enzyme Linked Immuno Sorbent Assay (ELISA) enligt tillverkarens rekommendationer.
GCF-proverna samlades med användning av perio-pappersremsor (Oraflow Inc., Smithtown, New York, USA).
Perio-pappersremsor visuellt kontaminerade med blod kasserades.
Proverna placerades omedelbart i ett sterilt, märkt Eppendorf-rör och förvarades vid -20 ºC för efterföljande analyser.
Varje perio-papper blötlades med 200 ul fosfatbuffrande saltlösning (PBS), vortexades och centrifugerades.
En supernatant användes för detektion av NF-KB.
Satsen tillhandahölls av Bioassay Technology Laboratory (Kina) Cat No E7121 Hu.
|
Ändra från baslinje till 1 månad, från 1 månad till 3 månader och från baslinje till 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Hala Abuelela, Professor, Professor of Oral medicine, Periodontology, and Oral Diagnosis, Faculty of Dentistry, Ain Shams University, Egypt
- Studierektor: Olfat Shaker, Professor, Professor of Medical Biochemistry and Molecular Biology, Faculty of Medicine, Cairo university, Egypt
- Studierektor: Dina Osman, Professor, Professor of Pharmaceutics and Pharmaceutical Technology, Faculty of Pharmacy (Girls), Al Azhar university, Egypt
- Studierektor: Suzan Sarhan, PHD, Lecturer of Oral Medicine, Periodontology, and Oral Diagnosis, Faculty of Dentistry, Ain Shams University, Egypt
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Caton JG, Armitage G, Berglundh T, Chapple ILC, Jepsen S, Kornman KS, Mealey BL, Papapanou PN, Sanz M, Tonetti MS. A new classification scheme for periodontal and peri-implant diseases and conditions - Introduction and key changes from the 1999 classification. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S1-S8. doi: 10.1111/jcpe.12935.
- Cekici A, Kantarci A, Hasturk H, Van Dyke TE. Inflammatory and immune pathways in the pathogenesis of periodontal disease. Periodontol 2000. 2014 Feb;64(1):57-80. doi: 10.1111/prd.12002. Review.
- Kinane DF, Stathopoulou PG, Papapanou PN. Periodontal diseases. Nat Rev Dis Primers. 2017 Jun 22;3:17038. doi: 10.1038/nrdp.2017.38.
- Armitage GC. Development of a classification system for periodontal diseases and conditions. Ann Periodontol. 1999 Dec;4(1):1-6. doi: 10.1902/annals.1999.4.1.1.
- Keestra JA, Grosjean I, Coucke W, Quirynen M, Teughels W. Non-surgical periodontal therapy with systemic antibiotics in patients with untreated chronic periodontitis: a systematic review and meta-analysis. J Periodontal Res. 2015 Jun;50(3):294-314. doi: 10.1111/jre.12221. Epub 2014 Aug 21.
- Papapanou PN, Sanz M, Buduneli N, Dietrich T, Feres M, Fine DH, Flemmig TF, Garcia R, Giannobile WV, Graziani F, Greenwell H, Herrera D, Kao RT, Kebschull M, Kinane DF, Kirkwood KL, Kocher T, Kornman KS, Kumar PS, Loos BG, Machtei E, Meng H, Mombelli A, Needleman I, Offenbacher S, Seymour GJ, Teles R, Tonetti MS. Periodontitis: Consensus report of workgroup 2 of the 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S162-S170. doi: 10.1111/jcpe.12946.
- Tonetti MS, Greenwell H, Kornman KS. Staging and grading of periodontitis: Framework and proposal of a new classification and case definition. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S149-S161. doi: 10.1111/jcpe.12945. Erratum In: J Clin Periodontol. 2019 Jul;46(7):787.
- Needleman I, Garcia R, Gkranias N, Kirkwood KL, Kocher T, Iorio AD, Moreno F, Petrie A. Mean annual attachment, bone level, and tooth loss: A systematic review. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S112-S129. doi: 10.1111/jcpe.12943.
- Moro MG, Silveira Souto ML, Franco GCN, Holzhausen M, Pannuti CM. Efficacy of local phytotherapy in the nonsurgical treatment of periodontal disease: A systematic review. J Periodontal Res. 2018 Jun;53(3):288-297. doi: 10.1111/jre.12525. Epub 2018 Jan 19.
- Abouleish AE, Leib ML, Cohen NH. ASA provides examples to each ASA physical status class. ASA Monitor. 2015 Jun;79(6):38-49.
- Agarwal S, Chaubey KK, Chaubey A, Agarwal V, Madan E, Agarwal MC. Clinical efficacy of subgingivally delivered simvastatin gel in chronic periodontitis patients. J Indian Soc Periodontol. 2016 Jul-Aug;20(4):409-416. doi: 10.4103/0972-124X.194270.
- Arunachalam R, Rajeev V, Vedam V, Ganapathy S, Dhanavel J . -Perioceutics in the management of Periodontal Disease.‖ J Young Pharm.;9(1):8-13., 2017
- Bansal M, Mittal N, Yadav SK, Khan G, Gupta P, Mishra B, Nath G. Periodontal thermoresponsive, mucoadhesive dual antimicrobial loaded in-situ gel for the treatment of periodontal disease: Preparation, in-vitro characterization and antimicrobial study. J Oral Biol Craniofac Res. 2018 May-Aug;8(2):126-133. doi: 10.1016/j.jobcr.2017.12.005. Epub 2017 Dec 13.
- Juma Ab. The effects of Lepidium sativum seeds on fracture-induced healing in rabbits. MedGenMed. 2007 Apr 30;9(2):23.
- Birkedal-Hansen H. Role of matrix metalloproteinases in human periodontal diseases. J Periodontol. 1993 May;64(5 Suppl):474-84. doi: 10.1902/jop.1993.64.5s.474.
- Bostanci N, Ilgenli T, Emingil G, Afacan B, Han B, Toz H, Atilla G, Hughes FJ, Belibasakis GN. Gingival crevicular fluid levels of RANKL and OPG in periodontal diseases: implications of their relative ratio. J Clin Periodontol. 2007 May;34(5):370-6. doi: 10.1111/j.1600-051X.2007.01061.x. Epub 2007 Mar 13.
- Aberg CH, Kelk P, Johansson A. Aggregatibacter actinomycetemcomitans: virulence of its leukotoxin and association with aggressive periodontitis. Virulence. 2015;6(3):188-95. doi: 10.4161/21505594.2014.982428.
- Chakraborty A, Bhattacharjee A, Dasgupta P, Manna D, Chun WO. Simple Method for Standardization and Quantification of Linoleic Acid in Solanumnigrum Berries by HPTLC. Journal of Chromatography Separation Techniques. 2016;7:6.
- Donos N, Calciolari E, Brusselaers N, Goldoni M, Bostanci N, Belibasakis GN. The adjunctive use of host modulators in non-surgical periodontal therapy. A systematic review of randomized, placebo-controlled clinical studies. J Clin Periodontol. 2020 Jul;47 Suppl 22:199-238. doi: 10.1111/jcpe.13232.
- El Kilani NS, Hazzaa HH, Hemoud HES, Imam O. Clinical and Radiographic Assessment of Single or Combined Treatment with Lepidium sativum and Alendronate of Non-Surgically Treated Chronic Periodontitis in Postmenopausal Osteoporotic Women. J Int Acad Periodontol. 2019 Jan 31;21(1):20-28.
- Elhennawy E, Hammad A, Bilal M. Effect of Adjunctive Use of Simvastatin Gel in Management of Periodontitis on the Crevicular Fluid Calproteins Levels. Egyptian Dental Journal. 2022 Apr 1;68(2):1455-64.
- Euzebio Alves VT, de Andrade AK, Toaliar JM, Conde MC, Zezell DM, Cai S, Pannuti CM, De Micheli G. Clinical and microbiological evaluation of high intensity diode laser adjutant to non-surgical periodontal treatment: a 6-month clinical trial. Clin Oral Investig. 2013 Jan;17(1):87-95. doi: 10.1007/s00784-012-0703-7. Epub 2012 Mar 9.
- Garala K, Joshi P, Shah M, Ramkishan A, Patel J. Formulation and evaluation of periodontal in situ gel. Int J Pharm Investig. 2013 Jan;3(1):29-41. doi: 10.4103/2230-973X.108961.
- Gheorghe DN, Popescu DM, Salan A, Boldeanu MV, Ionele CM, Pitru A, Turcu-Stiolica A, Camen A, Florescu C, Rogoveanu I, Surlin P. Non-Surgical Periodontal Therapy Could Improve the Periodontal Inflammatory Status in Patients with Periodontitis and Chronic Hepatitis C. J Clin Med. 2021 Nov 13;10(22):5275. doi: 10.3390/jcm10225275.
- Hajishengallis G, Wang M, Liang S. Induction of distinct TLR2-mediated proinflammatory and proadhesive signaling pathways in response to Porphyromonas gingivalis fimbriae. J Immunol. 2009 Jun 1;182(11):6690-6. doi: 10.4049/jimmunol.0900524.
- Khurshid Z, Mali M, Naseem M, Najeeb S, Zafar MS. Human Gingival Crevicular Fluids (GCF) Proteomics: An Overview. Dent J (Basel). 2017 Feb 22;5(1):12. doi: 10.3390/dj5010012.
- Cobb CM. Clinical significance of non-surgical periodontal therapy: an evidence-based perspective of scaling and root planing. J Clin Periodontol. 2002 May;29 Suppl 2:6-16.
- Pragati S, Ashok S, Kuldeep S. Recent advances in periodontal drug delivery systems. International Journal of Drug Delivery. 2009;1:1-9.
- Cicek Ari V, Ilarslan YD, Erman B, Sarkarati B, Tezcan I, Karabulut E, Oz SG, Tanriover MD, Sengun D, Berker E. Statins and IL-1beta, IL-10, and MPO Levels in Gingival Crevicular Fluid: Preliminary Results. Inflammation. 2016 Aug;39(4):1547-57. doi: 10.1007/s10753-016-0390-7.
- Estanislau IM, Terceiro IR, Lisboa MR, Teles Pde B, Carvalho Rde S, Martins RS, Moreira MM. Pleiotropic effects of statins on the treatment of chronic periodontitis--a systematic review. Br J Clin Pharmacol. 2015 Jun;79(6):877-85. doi: 10.1111/bcp.12564.
- Zeiser R. Immune modulatory effects of statins. Immunology. 2018 May;154(1):69-75. doi: 10.1111/imm.12902. Epub 2018 Feb 20.
- Rahman MA, Mossa JS, Al-Said MS, Al-Yahya MA. Medicinal plant diversity in the flora of Saudi Arabia 1: a report on seven plant families. Fitoterapia. 2004 Mar;75(2):149-61. doi: 10.1016/j.fitote.2003.12.012.
- Pahla M, Moyo S, Muzemu T. Evaluating the effectiveness of botanical sprays in controlling Aphids (Brevicoryne brassicae) on rape (Brassica napus L.). International Journal of Agronomy and Agricultural Research. 2014;5(1):1-6.
- Prajapati VD, Maheriya PM, Jani GK, Patil PD, Patel BN. Lepidium sativum Linn.: a current addition to the family of mucilage and its applications. Int J Biol Macromol. 2014 Apr;65:72-80. doi: 10.1016/j.ijbiomac.2014.01.008. Epub 2014 Jan 10.
- Sharma S, Agarwal N. Nourishing and healing prowess of garden cress (Lepidium sativum Linn.)-A review. 2011.
- Doke SGM. Garden cress (Lepidium sativum L.) seed-an important medicinal source: a review. J Nat Prod Plant Resour. 2014;4:69-80.
- Al-Sheddi ES, Farshori NN, Al-Oqail MM, Musarrat J, Al-Khedhairy AA, Siddiqui MA. Protective effect of Lepidium sativum seed extract against hydrogen peroxide-induced cytotoxicity and oxidative stress in human liver cells (HepG2). Pharm Biol. 2016;54(2):314-21. doi: 10.3109/13880209.2015.1035795. Epub 2015 Apr 17.
- Raish M, Ahmad A, Alkharfy KM, Ahamad SR, Mohsin K, Al-Jenoobi FI, Al-Mohizea AM, Ansari MA. Hepatoprotective activity of Lepidium sativum seeds against D-galactosamine/lipopolysaccharide induced hepatotoxicity in animal model. BMC Complement Altern Med. 2016 Dec 3;16(1):501. doi: 10.1186/s12906-016-1483-4.
- Rahman I. The role of oxidative stress in the pathogenesis of COPD: implications for therapy. Treat Respir Med. 2005;4(3):175-200. doi: 10.2165/00151829-200504030-00003.
- Yadav YC, Srivastav DN, Seth AK. In vivo antioxidant potential of Lepidium sativum L. seeds in albino rats using cisplatin induced nephrotoxicity. Interact J Phytomed. 2010;2:292-8.
- Lang NP, Bartold PM. Periodontal health. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S9-S16. doi: 10.1002/JPER.16-0517.
- Fine DH, Patil AG, Loos BG. Classification and diagnosis of aggressive periodontitis. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S95-S111. doi: 10.1111/jcpe.12942.
- Billings M, Holtfreter B, Papapanou PN, Mitnik GL, Kocher T, Dye BA. Age-dependent distribution of periodontitis in two countries: Findings from NHANES 2009 to 2014 and SHIP-TREND 2008 to 2012. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S130-S148. doi: 10.1111/jcpe.12944.
- Hajishengallis G, Lamont RJ. Breaking bad: manipulation of the host response by Porphyromonas gingivalis. Eur J Immunol. 2014 Feb;44(2):328-38. doi: 10.1002/eji.201344202.
- Sanz M, Beighton D, Curtis MA, Cury JA, Dige I, Dommisch H, Ellwood R, Giacaman RA, Herrera D, Herzberg MC, Kononen E, Marsh PD, Meyle J, Mira A, Molina A, Mombelli A, Quirynen M, Reynolds EC, Shapira L, Zaura E. Role of microbial biofilms in the maintenance of oral health and in the development of dental caries and periodontal diseases. Consensus report of group 1 of the Joint EFP/ORCA workshop on the boundaries between caries and periodontal disease. J Clin Periodontol. 2017 Mar;44 Suppl 18:S5-S11. doi: 10.1111/jcpe.12682.
- Preshaw PM, Taylor JJ. How has research into cytokine interactions and their role in driving immune responses impacted our understanding of periodontitis? J Clin Periodontol. 2011 Mar;38 Suppl 11:60-84. doi: 10.1111/j.1600-051X.2010.01671.x.
- Kinane DF, Preshaw PM, Loos BG; Working Group 2 of Seventh European Workshop on Periodontology. Host-response: understanding the cellular and molecular mechanisms of host-microbial interactions--consensus of the Seventh European Workshop on Periodontology. J Clin Periodontol. 2011 Mar;38 Suppl 11:44-8. doi: 10.1111/j.1600-051X.2010.01682.x.
- Olsen I, Lambris JD, Hajishengallis G. Porphyromonas gingivalis disturbs host-commensal homeostasis by changing complement function. J Oral Microbiol. 2017 Jun 30;9(1):1340085. doi: 10.1080/20002297.2017.1340085. eCollection 2017.
- Crotti T, Smith MD, Hirsch R, Soukoulis S, Weedon H, Capone M, Ahern MJ, Haynes D. Receptor activator NF kappaB ligand (RANKL) and osteoprotegerin (OPG) protein expression in periodontitis. J Periodontal Res. 2003 Aug;38(4):380-7. doi: 10.1034/j.1600-0765.2003.00615.x.
- Chapple IL, Brock GR, Milward MR, Ling N, Matthews JB. Compromised GCF total antioxidant capacity in periodontitis: cause or effect? J Clin Periodontol. 2007 Feb;34(2):103-10. doi: 10.1111/j.1600-051X.2006.01029.x. Epub 2006 Dec 13.
- Golz L, Memmert S, Rath-Deschner B, Jager A, Appel T, Baumgarten G, Gotz W, Frede S. Hypoxia and P. gingivalis synergistically induce HIF-1 and NF-kappaB activation in PDL cells and periodontal diseases. Mediators Inflamm. 2015;2015:438085. doi: 10.1155/2015/438085. Epub 2015 Mar 15.
- Ambili R, Janam P. A critique on nuclear factor-kappa B and signal transducer and activator of transcription 3: The key transcription factors in periodontal pathogenesis. J Indian Soc Periodontol. 2017 Sep-Oct;21(5):350-356. doi: 10.4103/jisp.jisp_301_16.
- Chang J, Wang Z, Tang E, Fan Z, McCauley L, Franceschi R, Guan K, Krebsbach PH, Wang CY. Inhibition of osteoblastic bone formation by nuclear factor-kappaB. Nat Med. 2009 Jun;15(6):682-9. doi: 10.1038/nm.1954.
- Chen X, Hu C, Wang G, Li L, Kong X, Ding Y, Jin Y. Nuclear factor-kappaB modulates osteogenesis of periodontal ligament stem cells through competition with beta-catenin signaling in inflammatory microenvironments. Cell Death Dis. 2013 Feb 28;4(2):e510. doi: 10.1038/cddis.2013.14.
- Smiley CJ, Tracy SL, Abt E, Michalowicz BS, John MT, Gunsolley J, Cobb CM, Rossmann J, Harrel SK, Forrest JL, Hujoel PP, Noraian KW, Greenwell H, Frantsve-Hawley J, Estrich C, Hanson N. Systematic review and meta-analysis on the nonsurgical treatment of chronic periodontitis by means of scaling and root planing with or without adjuncts. J Am Dent Assoc. 2015 Jul;146(7):508-24.e5. doi: 10.1016/j.adaj.2015.01.028.
- Graziani F, Karapetsa D, Alonso B, Herrera D. Nonsurgical and surgical treatment of periodontitis: how many options for one disease? Periodontol 2000. 2017 Oct;75(1):152-188. doi: 10.1111/prd.12201.
- Ehizele A, Akhionbare O. Effect of non-surgical periodontal therapy on the concentration of volatile sulfur compound in mouth air of a group of nigerian young adults. Ann Med Health Sci Res. 2013 Jul;3(3):433-7. doi: 10.4103/2141-9248.117951.
- Zandbergen D, Slot DE, Niederman R, Van der Weijden FA. The concomitant administration of systemic amoxicillin and metronidazole compared to scaling and root planing alone in treating periodontitis: =a systematic review=. BMC Oral Health. 2016 Feb 29;16:27. doi: 10.1186/s12903-015-0123-6.
- Caton JG, Ciancio SG, Blieden TM, Bradshaw M, Crout RJ, Hefti AF, Massaro JM, Polson AM, Thomas J, Walker C. Treatment with subantimicrobial dose doxycycline improves the efficacy of scaling and root planing in patients with adult periodontitis. J Periodontol. 2000 Apr;71(4):521-32. doi: 10.1902/jop.2000.71.4.521.
- Herrera D, Matesanz P, Bascones-Martinez A, Sanz M. Local and systemic antimicrobial therapy in periodontics. J Evid Based Dent Pract. 2012 Sep;12(3 Suppl):50-60. doi: 10.1016/S1532-3382(12)70013-1.
- Preshaw PM, Novak MJ, Mellonig J, Magnusson I, Polson A, Giannobile WV, Rowland RW, Thomas J, Walker C, Dawson DR, Sharkey D, Bradshaw MH. Modified-release subantimicrobial dose doxycycline enhances scaling and root planing in subjects with periodontal disease. J Periodontol. 2008 Mar;79(3):440-52. doi: 10.1902/jop.2008.070375.
- H R R, Dhamecha D, Jagwani S, Rao M, Jadhav K, Shaikh S, Puzhankara L, Jalalpure S. Local drug delivery systems in the management of periodontitis: A scientific review. J Control Release. 2019 Aug 10;307:393-409. doi: 10.1016/j.jconrel.2019.06.038. Epub 2019 Jun 27.
- Kaplish V, Walia MK, Kumar HS. Local drug delivery systems in the treatment of periodontitis:A review. Pharmacophore. 2013;4:39-49.
- Han JY, Reynolds MA. Effect of anti-rheumatic agents on periodontal parameters and biomarkers of inflammation: a systematic review and meta-analysis. J Periodontal Implant Sci. 2012 Feb;42(1):3-12. doi: 10.5051/jpis.2012.42.1.3. Epub 2012 Feb 29.
- Lamster IB. Evaluation of components of gingival crevicular fluid as diagnostic tests. Ann Periodontol. 1997 Mar;2(1):123-37. doi: 10.1902/annals.1997.2.1.123.
- Sachdeva S, Agarwal V. Evaluation of commercially available biodegradable tetracycline fiber therapy in chronic periodontitis. J Indian Soc Periodontol. 2011 Apr;15(2):130-4. doi: 10.4103/0972-124X.84381.
- Chhina S, Rathore AS, Juneja S. Alpha-2-Macroglobulin Levels in Gingival Crevicular Fluid Pre- and Post-scaling and Root Planing with Adjunctive Tetracycline Fibers in Chronic Periodontitis: A Randomized Controlled Trial. J Contemp Dent Pract. 2015 Jun 1;16(6):474-8. doi: 10.5005/jp-journals-10024-1709.
- Khan FY, Jan SM, Mushtaq M. Clinical utility of locally-delivered collagen-based biodegradable tetracycline fibers in periodontal therapy: an in vivo study. J Investig Clin Dent. 2015 Nov;6(4):307-12. doi: 10.1111/jicd.12111. Epub 2014 Jul 17.
- 1.Abdelghany AM, El-Damrawi G, Oraby AH, Madshal MA. Optical and FTIR structural studies on CoO-doped strontium phosphate glasses. Journal of Non-Crystalline Solids. 2018 Nov 1;499:153-8.
- 2.Abdel-Hameed HS, El-Saeed SM, Ahmed NS, Nassar AM, El-Kafrawy AF, Hashem AI. Chemical transformation of Jojoba oil and Soybean oil and study of their uses as bio-lubricants. Industrial Crops and Products. 2022 Nov 1;187:115256.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Local drug delivery
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .