- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05657015
Экстракт Lepidium sativum по сравнению с симвастатином в качестве дополнительных средств местной доставки к нехирургической пародонтальной терапии
Экстракт Lepidium sativum в сравнении с симвастатином в качестве дополнительных средств местной доставки к нехирургической пародонтальной терапии: рандомизированное контролируемое клиническое исследование с биохимическим анализом
Цели этого клинического исследования состояли в том, чтобы:
- Оценить влияние геля Lepidium sativum in situ по сравнению с гелем симвастатина на клинические параметры у пациентов с пародонтитом в качестве основной цели.
- Обнаружить влияние локально доставляемых гелей Lepidium sativum и симвастатина на уровень ядерного фактора каппа B (NF-kB) в жидкости десневой борозды в качестве вторичной цели.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пародонтит — многофакторное воспалительное заболевание, которое провоцируется накоплением биопленки ротовой полости на поверхности зуба, что приводит к прогрессирующей деструкции поддерживающих тканей пародонта, включая потерю уровня клинического прикрепления, резорбцию альвеолярной кости и образование пародонтальных карманов вследствие апикальной миграции зуба. соединительный эпителий. Он характеризуется микробно-ассоциированным, опосредованным хозяином воспалением, которое приводит к потере пародонтального аппарата. Образование бактериальной биопленки начинается с воспаления десны; однако инициирование и прогрессирование пародонтита основаны на дисбиотических экологических изменениях микробиома в ответ на питательные вещества из продуктов воспаления десен и распада тканей. Таким образом, пародонтит определяется как хроническое иммуновоспалительное заболевание, поражающее все структуры, поддерживающие зуб. Традиционное лечение периодонтита включает снятие зубного камня и санацию поверхности корня (RSD), которая представляет собой над- и поддесневую механическую санацию пародонтальных карманов. РСД проводят либо ручными инструментами, либо ультразвуковыми аппаратами. Хотя он может быть эффективным сам по себе, он имеет ограничения, например, в случае глубоких пародонтальных карманов, недоступных областей и тяжелого течения заболевания. Следовательно, это лечение должно сопровождаться дополнительными антибактериальными средствами для удаления остаточных бактерий. Антибактериальные агенты использовались наряду с механической обработкой при лечении периодонтальной инфекции. В течение последних 30 лет для достижения этой цели внедрялись местные противоинфекционные фармакологические средства. Поскольку заболевание ограничивается периодонтом, то лучшим вариантом является местная доставка препарата в сам карман. Карман действует как естественный резервуар и обеспечивает легкий доступ для введения медицинского устройства. Высвобождение и распределение лекарства по всему карману обеспечивается жидкостью десневой борозды (GCF), которая действует как выщелачивающая среда. Кроме того, значительные уровни лекарственного средства могут поддерживаться в GCF в течение длительного периода времени. Препараты для местного введения могут преодолеть большинство неблагоприятных побочных эффектов системных препаратов. Все эти факторы делают внутрикарманную доставку лекарств идеальным выбором. Статины, такие как симвастатин (SMV), рассматривались как дополнение к нехирургической терапии пародонта. Первоначально статины были импортированы как препараты для снижения уровня холестерина, что осуществляется путем ингибирования редуктазы 3-гидрокси-3-метилглутарил-коэнзима А (ГМГ-КоА). Статины также обладают дополнительными свойствами, в том числе; противовоспалительные, антиоксидантные, антибактериальные и другие плейотропные эффекты, такие как блокирование высвобождения провоспалительных медиаторов и матриксных металлопротеиназ (ММП). Таким образом, было показано, что статины способствуют формированию кости и доказали свою эффективность в периодонтальной терапии. В настоящее время многие исследователи используют растения в качестве дополнительной терапии к нехирургическому лечению заболеваний пародонта из-за их эффективности, безопасности и терапевтической значимости. Lepidium sativum (LS) — один из растительных продуктов, который используется ежедневно, не обращая внимания на его пользу. Это однолетнее съедобное растение, принадлежащее к семейству крестоцветных. Он возник в Эфиопии и встречается во многих странах, таких как Саудовская Аравия, Индия и Египет, а затем и в Европе. У него были и другие названия, такие как кресс-салат, халон, Хаб аль-Рашад и Туффа. Он состоит из семян, листьев и корней. Все его части имели важное лечебное значение. У него перечный вкус, поэтому его можно использовать для приготовления домашних блюд (салатов и бутербродов), особенно листья. Семена можно использовать во многих терапевтических областях в качестве антигипергликемического, антигиперлипидемического, антидиарейного, антиревматического, гепатопротекторного, антиоксидантного, противовоспалительного и антимикробного средства, а также при желудочно-кишечных, кожных и респираторных заболеваниях. заживление некоторых переломов костей. Семена LS содержат много фенолов, минералов, белков, жирных кислот, витаминов и углеводов. Из-за своего полифенольного состава он обладает антимикробной активностью в отношении некоторых бактерий, таких как (P. auregenosa, S. aureus и E. coli). Антиоксидантный эффект растения снижает образование активных форм кислорода в клетках человека и, таким образом, уменьшает разрушение болезни. Кислородный стресс играет важную роль в возникновении многих заболеваний человека из-за увеличения продукции активных форм кислорода (АФК). Из-за антиоксидантной активности ЛС и цитопротекторных эффектов предварительная обработка этим растением может привести к ингибированию образования АФК. Фактор некроза опухоли α (TNF-α), интерлейкины 6 и 10 (IL-6, IL-10) и оксид азота (NO) являются провоспалительными медиаторами, играющими важную роль в поражении болезнью. Ядерный фактор каппа B (NF-kB) также играет роль в воспалении, индуцируя транскрипцию TNF-α на бактериальных липополисахаридах (LPS). ЛПС может изменять антиоксидантную активность и усиливать выработку медиаторов воспаления. Следовательно, введение экстракта семян LS снизит эффективность бактерий и улучшит общее состояние здоровья.
Из-за отсутствия исследований, в которых LS использовался в качестве терапевтического средства при пародонтите, настоящее исследование было проведено для оценки эффективности этого растения при лечении пародонтита. Кроме того, из-за плейотропных эффектов симвастатина и Lepidium sativum настоящее исследование было продолжено для оценки влияния геля LS по сравнению с гелем симвастатина в качестве дополнения к нехирургической терапии пародонта. Кроме того, оценивали влияние СМВ и ЛС на уровень NF-kB в GCF.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Faculty of Dentitry, Ain Shams University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 25 до 50 лет.
- Локализованный пародонтит, глубина зондирования ≥5 мм. Поражено менее 30% зубов.
- Оба пола.
- Пациенты должны иметь возможность вернуться для повторных посещений и согласиться подписать письменное согласие после полного объяснения исследования.
- Системно бесплатно по данным Американского общества анестезиологов (ASA I).
Критерий исключения:
- Курильщики
- Беременные и кормящие женщины или использование оральных контрацептивов
- Заключенные или лица, подвергшиеся насилию
- Нежелание пациентов выполнять меры по гигиене полости рта для борьбы с зубным налетом.
- Пациенты с аллергией на какие-либо компоненты двух материалов в анамнезе.
- Предшествующее пародонтологическое лечение или любое использование антибиотиков/противовоспалительных препаратов в течение последних 6 месяцев до начала исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лепидиум посевной
15 участников 15 участников с локализованным пародонтитом стадии II или III и степенью A получили около 2 мл локально доставленного геля Lepidium sativum in situ с удалением зубного камня и обработкой поверхности корня один раз в начале исследования
|
2 мл геля LS in situ на исходном уровне
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: симвастатин
15 участников с локализованной стадией II или III и пародонтитом степени A получили около 1,2% локально доставленного геля Simvastatin in situ с удалением зубного камня и обработкой поверхности корня один раз в начале исследования.
|
1,2% геля SMV in situ на исходном уровне
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинически оценить индекс зубного налета (PI) у пациентов с пародонтитом
Временное ограничение: Изменение на исходном уровне (через 1 неделю после последней санации) и после 3-месячного периода наблюдения
|
Процент поверхностей зубов с бактериальными отложениями.
Оценки индекса зубного налета регистрировались в шести местах на зуб (мезиощечный, щечный, дистощечный, мезиолингвальный, язычный, дистолингвальный). зонд.
|
Изменение на исходном уровне (через 1 неделю после последней санации) и после 3-месячного периода наблюдения
|
|
Клинически оценивает средний индекс кровотечения из борозды (MSBI) у пациентов с пародонтитом.
Временное ограничение: Изменение на исходном уровне (через 1 неделю после последней санации) и после 3-месячного периода наблюдения
|
Процент поверхностей зубов с участками кровоточивости при зондировании.
Показатели индекса кровотечения регистрировались на шести участках (мезиощечном, щечном, дистально-щечном, мезио-лингвальном, лингвальном, дисто-лингвальном).
Оценки записывались как 0, 1, 2, 3, 4 и 5.
|
Изменение на исходном уровне (через 1 неделю после последней санации) и после 3-месячного периода наблюдения
|
|
Клинически оценить глубину зондирования (PD) у пациентов с пародонтитом
Временное ограничение: Изменение на исходном уровне (через 1 неделю после последней санации) и после 3-месячного периода наблюдения
|
Расстояние между краем десны и основанием кармана регистрировали в четырех точках (мезиально-фациальной, средне-фациальной, дисто-фациальной и срединно-язычной) с точностью до миллиметра с помощью зонда O' Мичиганского университета с Градуировка Вильямса в сочетании с окклюзионным стентом для стандартизации показаний.
Зонд вводили параллельно длинной оси зуба.
|
Изменение на исходном уровне (через 1 неделю после последней санации) и после 3-месячного периода наблюдения
|
|
Клинически оценить уровень клинического прикрепления (CAL) у пациентов с пародонтитом
Временное ограничение: Изменение на исходном уровне (через 1 неделю после последней санации) и после 3-месячного периода наблюдения
|
CAL измеряли в миллиметрах от цементно-эмалевой границы (CEJ) до основания кармана с помощью O'-зонда Мичиганского университета с градуировкой Williams в сочетании с окклюзионным стентом для стандартизации показаний.
|
Изменение на исходном уровне (через 1 неделю после последней санации) и после 3-месячного периода наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить биохимически уровень ядерного фактора каппа B (NF-κB) в жидкости десневой борозды (GCF).
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 1 месяца, с 1 месяца до 3 месяцев и с исходного уровня до 3 месяцев
|
Уровни NF-κB (нг/мл) в образцах GCF определяли с использованием имеющихся в продаже средств твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA) в соответствии с рекомендациями производителя.
Образцы GCF собирали с помощью бумажных полосок (Oraflow Inc., Смиттаун, Нью-Йорк, США).
Периоральные бумажные полоски, визуально загрязненные кровью, выбрасывали.
Образцы немедленно помещали в стерильную маркированную пробирку Эппендорфа и хранили при температуре -20 ºC для последующих анализов.
Каждую перио-бумагу пропитывали 200 мкл фосфатно-солевого буфера (PBS), встряхивали и центрифугировали.
Супернатант использовали для обнаружения NF-κB.
Набор был предоставлен Лабораторией технологий биоанализа (Китай) Кат. № E7121 Hu.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 1 месяца, с 1 месяца до 3 месяцев и с исходного уровня до 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Hala Abuelela, Professor, Professor of Oral medicine, Periodontology, and Oral Diagnosis, Faculty of Dentistry, Ain Shams University, Egypt
- Директор по исследованиям: Olfat Shaker, Professor, Professor of Medical Biochemistry and Molecular Biology, Faculty of Medicine, Cairo university, Egypt
- Директор по исследованиям: Dina Osman, Professor, Professor of Pharmaceutics and Pharmaceutical Technology, Faculty of Pharmacy (Girls), Al Azhar university, Egypt
- Директор по исследованиям: Suzan Sarhan, PHD, Lecturer of Oral Medicine, Periodontology, and Oral Diagnosis, Faculty of Dentistry, Ain Shams University, Egypt
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Caton JG, Armitage G, Berglundh T, Chapple ILC, Jepsen S, Kornman KS, Mealey BL, Papapanou PN, Sanz M, Tonetti MS. A new classification scheme for periodontal and peri-implant diseases and conditions - Introduction and key changes from the 1999 classification. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S1-S8. doi: 10.1111/jcpe.12935.
- Cekici A, Kantarci A, Hasturk H, Van Dyke TE. Inflammatory and immune pathways in the pathogenesis of periodontal disease. Periodontol 2000. 2014 Feb;64(1):57-80. doi: 10.1111/prd.12002. Review.
- Kinane DF, Stathopoulou PG, Papapanou PN. Periodontal diseases. Nat Rev Dis Primers. 2017 Jun 22;3:17038. doi: 10.1038/nrdp.2017.38.
- Armitage GC. Development of a classification system for periodontal diseases and conditions. Ann Periodontol. 1999 Dec;4(1):1-6. doi: 10.1902/annals.1999.4.1.1.
- Keestra JA, Grosjean I, Coucke W, Quirynen M, Teughels W. Non-surgical periodontal therapy with systemic antibiotics in patients with untreated chronic periodontitis: a systematic review and meta-analysis. J Periodontal Res. 2015 Jun;50(3):294-314. doi: 10.1111/jre.12221. Epub 2014 Aug 21.
- Papapanou PN, Sanz M, Buduneli N, Dietrich T, Feres M, Fine DH, Flemmig TF, Garcia R, Giannobile WV, Graziani F, Greenwell H, Herrera D, Kao RT, Kebschull M, Kinane DF, Kirkwood KL, Kocher T, Kornman KS, Kumar PS, Loos BG, Machtei E, Meng H, Mombelli A, Needleman I, Offenbacher S, Seymour GJ, Teles R, Tonetti MS. Periodontitis: Consensus report of workgroup 2 of the 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S162-S170. doi: 10.1111/jcpe.12946.
- Tonetti MS, Greenwell H, Kornman KS. Staging and grading of periodontitis: Framework and proposal of a new classification and case definition. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S149-S161. doi: 10.1111/jcpe.12945. Erratum In: J Clin Periodontol. 2019 Jul;46(7):787.
- Needleman I, Garcia R, Gkranias N, Kirkwood KL, Kocher T, Iorio AD, Moreno F, Petrie A. Mean annual attachment, bone level, and tooth loss: A systematic review. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S112-S129. doi: 10.1111/jcpe.12943.
- Moro MG, Silveira Souto ML, Franco GCN, Holzhausen M, Pannuti CM. Efficacy of local phytotherapy in the nonsurgical treatment of periodontal disease: A systematic review. J Periodontal Res. 2018 Jun;53(3):288-297. doi: 10.1111/jre.12525. Epub 2018 Jan 19.
- Abouleish AE, Leib ML, Cohen NH. ASA provides examples to each ASA physical status class. ASA Monitor. 2015 Jun;79(6):38-49.
- Agarwal S, Chaubey KK, Chaubey A, Agarwal V, Madan E, Agarwal MC. Clinical efficacy of subgingivally delivered simvastatin gel in chronic periodontitis patients. J Indian Soc Periodontol. 2016 Jul-Aug;20(4):409-416. doi: 10.4103/0972-124X.194270.
- Arunachalam R, Rajeev V, Vedam V, Ganapathy S, Dhanavel J . -Perioceutics in the management of Periodontal Disease.‖ J Young Pharm.;9(1):8-13., 2017
- Bansal M, Mittal N, Yadav SK, Khan G, Gupta P, Mishra B, Nath G. Periodontal thermoresponsive, mucoadhesive dual antimicrobial loaded in-situ gel for the treatment of periodontal disease: Preparation, in-vitro characterization and antimicrobial study. J Oral Biol Craniofac Res. 2018 May-Aug;8(2):126-133. doi: 10.1016/j.jobcr.2017.12.005. Epub 2017 Dec 13.
- Juma Ab. The effects of Lepidium sativum seeds on fracture-induced healing in rabbits. MedGenMed. 2007 Apr 30;9(2):23.
- Birkedal-Hansen H. Role of matrix metalloproteinases in human periodontal diseases. J Periodontol. 1993 May;64(5 Suppl):474-84. doi: 10.1902/jop.1993.64.5s.474.
- Bostanci N, Ilgenli T, Emingil G, Afacan B, Han B, Toz H, Atilla G, Hughes FJ, Belibasakis GN. Gingival crevicular fluid levels of RANKL and OPG in periodontal diseases: implications of their relative ratio. J Clin Periodontol. 2007 May;34(5):370-6. doi: 10.1111/j.1600-051X.2007.01061.x. Epub 2007 Mar 13.
- Aberg CH, Kelk P, Johansson A. Aggregatibacter actinomycetemcomitans: virulence of its leukotoxin and association with aggressive periodontitis. Virulence. 2015;6(3):188-95. doi: 10.4161/21505594.2014.982428.
- Chakraborty A, Bhattacharjee A, Dasgupta P, Manna D, Chun WO. Simple Method for Standardization and Quantification of Linoleic Acid in Solanumnigrum Berries by HPTLC. Journal of Chromatography Separation Techniques. 2016;7:6.
- Donos N, Calciolari E, Brusselaers N, Goldoni M, Bostanci N, Belibasakis GN. The adjunctive use of host modulators in non-surgical periodontal therapy. A systematic review of randomized, placebo-controlled clinical studies. J Clin Periodontol. 2020 Jul;47 Suppl 22:199-238. doi: 10.1111/jcpe.13232.
- El Kilani NS, Hazzaa HH, Hemoud HES, Imam O. Clinical and Radiographic Assessment of Single or Combined Treatment with Lepidium sativum and Alendronate of Non-Surgically Treated Chronic Periodontitis in Postmenopausal Osteoporotic Women. J Int Acad Periodontol. 2019 Jan 31;21(1):20-28.
- Elhennawy E, Hammad A, Bilal M. Effect of Adjunctive Use of Simvastatin Gel in Management of Periodontitis on the Crevicular Fluid Calproteins Levels. Egyptian Dental Journal. 2022 Apr 1;68(2):1455-64.
- Euzebio Alves VT, de Andrade AK, Toaliar JM, Conde MC, Zezell DM, Cai S, Pannuti CM, De Micheli G. Clinical and microbiological evaluation of high intensity diode laser adjutant to non-surgical periodontal treatment: a 6-month clinical trial. Clin Oral Investig. 2013 Jan;17(1):87-95. doi: 10.1007/s00784-012-0703-7. Epub 2012 Mar 9.
- Garala K, Joshi P, Shah M, Ramkishan A, Patel J. Formulation and evaluation of periodontal in situ gel. Int J Pharm Investig. 2013 Jan;3(1):29-41. doi: 10.4103/2230-973X.108961.
- Gheorghe DN, Popescu DM, Salan A, Boldeanu MV, Ionele CM, Pitru A, Turcu-Stiolica A, Camen A, Florescu C, Rogoveanu I, Surlin P. Non-Surgical Periodontal Therapy Could Improve the Periodontal Inflammatory Status in Patients with Periodontitis and Chronic Hepatitis C. J Clin Med. 2021 Nov 13;10(22):5275. doi: 10.3390/jcm10225275.
- Hajishengallis G, Wang M, Liang S. Induction of distinct TLR2-mediated proinflammatory and proadhesive signaling pathways in response to Porphyromonas gingivalis fimbriae. J Immunol. 2009 Jun 1;182(11):6690-6. doi: 10.4049/jimmunol.0900524.
- Khurshid Z, Mali M, Naseem M, Najeeb S, Zafar MS. Human Gingival Crevicular Fluids (GCF) Proteomics: An Overview. Dent J (Basel). 2017 Feb 22;5(1):12. doi: 10.3390/dj5010012.
- Cobb CM. Clinical significance of non-surgical periodontal therapy: an evidence-based perspective of scaling and root planing. J Clin Periodontol. 2002 May;29 Suppl 2:6-16.
- Pragati S, Ashok S, Kuldeep S. Recent advances in periodontal drug delivery systems. International Journal of Drug Delivery. 2009;1:1-9.
- Cicek Ari V, Ilarslan YD, Erman B, Sarkarati B, Tezcan I, Karabulut E, Oz SG, Tanriover MD, Sengun D, Berker E. Statins and IL-1beta, IL-10, and MPO Levels in Gingival Crevicular Fluid: Preliminary Results. Inflammation. 2016 Aug;39(4):1547-57. doi: 10.1007/s10753-016-0390-7.
- Estanislau IM, Terceiro IR, Lisboa MR, Teles Pde B, Carvalho Rde S, Martins RS, Moreira MM. Pleiotropic effects of statins on the treatment of chronic periodontitis--a systematic review. Br J Clin Pharmacol. 2015 Jun;79(6):877-85. doi: 10.1111/bcp.12564.
- Zeiser R. Immune modulatory effects of statins. Immunology. 2018 May;154(1):69-75. doi: 10.1111/imm.12902. Epub 2018 Feb 20.
- Rahman MA, Mossa JS, Al-Said MS, Al-Yahya MA. Medicinal plant diversity in the flora of Saudi Arabia 1: a report on seven plant families. Fitoterapia. 2004 Mar;75(2):149-61. doi: 10.1016/j.fitote.2003.12.012.
- Pahla M, Moyo S, Muzemu T. Evaluating the effectiveness of botanical sprays in controlling Aphids (Brevicoryne brassicae) on rape (Brassica napus L.). International Journal of Agronomy and Agricultural Research. 2014;5(1):1-6.
- Prajapati VD, Maheriya PM, Jani GK, Patil PD, Patel BN. Lepidium sativum Linn.: a current addition to the family of mucilage and its applications. Int J Biol Macromol. 2014 Apr;65:72-80. doi: 10.1016/j.ijbiomac.2014.01.008. Epub 2014 Jan 10.
- Sharma S, Agarwal N. Nourishing and healing prowess of garden cress (Lepidium sativum Linn.)-A review. 2011.
- Doke SGM. Garden cress (Lepidium sativum L.) seed-an important medicinal source: a review. J Nat Prod Plant Resour. 2014;4:69-80.
- Al-Sheddi ES, Farshori NN, Al-Oqail MM, Musarrat J, Al-Khedhairy AA, Siddiqui MA. Protective effect of Lepidium sativum seed extract against hydrogen peroxide-induced cytotoxicity and oxidative stress in human liver cells (HepG2). Pharm Biol. 2016;54(2):314-21. doi: 10.3109/13880209.2015.1035795. Epub 2015 Apr 17.
- Raish M, Ahmad A, Alkharfy KM, Ahamad SR, Mohsin K, Al-Jenoobi FI, Al-Mohizea AM, Ansari MA. Hepatoprotective activity of Lepidium sativum seeds against D-galactosamine/lipopolysaccharide induced hepatotoxicity in animal model. BMC Complement Altern Med. 2016 Dec 3;16(1):501. doi: 10.1186/s12906-016-1483-4.
- Rahman I. The role of oxidative stress in the pathogenesis of COPD: implications for therapy. Treat Respir Med. 2005;4(3):175-200. doi: 10.2165/00151829-200504030-00003.
- Yadav YC, Srivastav DN, Seth AK. In vivo antioxidant potential of Lepidium sativum L. seeds in albino rats using cisplatin induced nephrotoxicity. Interact J Phytomed. 2010;2:292-8.
- Lang NP, Bartold PM. Periodontal health. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S9-S16. doi: 10.1002/JPER.16-0517.
- Fine DH, Patil AG, Loos BG. Classification and diagnosis of aggressive periodontitis. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S95-S111. doi: 10.1111/jcpe.12942.
- Billings M, Holtfreter B, Papapanou PN, Mitnik GL, Kocher T, Dye BA. Age-dependent distribution of periodontitis in two countries: Findings from NHANES 2009 to 2014 and SHIP-TREND 2008 to 2012. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S130-S148. doi: 10.1111/jcpe.12944.
- Hajishengallis G, Lamont RJ. Breaking bad: manipulation of the host response by Porphyromonas gingivalis. Eur J Immunol. 2014 Feb;44(2):328-38. doi: 10.1002/eji.201344202.
- Sanz M, Beighton D, Curtis MA, Cury JA, Dige I, Dommisch H, Ellwood R, Giacaman RA, Herrera D, Herzberg MC, Kononen E, Marsh PD, Meyle J, Mira A, Molina A, Mombelli A, Quirynen M, Reynolds EC, Shapira L, Zaura E. Role of microbial biofilms in the maintenance of oral health and in the development of dental caries and periodontal diseases. Consensus report of group 1 of the Joint EFP/ORCA workshop on the boundaries between caries and periodontal disease. J Clin Periodontol. 2017 Mar;44 Suppl 18:S5-S11. doi: 10.1111/jcpe.12682.
- Preshaw PM, Taylor JJ. How has research into cytokine interactions and their role in driving immune responses impacted our understanding of periodontitis? J Clin Periodontol. 2011 Mar;38 Suppl 11:60-84. doi: 10.1111/j.1600-051X.2010.01671.x.
- Kinane DF, Preshaw PM, Loos BG; Working Group 2 of Seventh European Workshop on Periodontology. Host-response: understanding the cellular and molecular mechanisms of host-microbial interactions--consensus of the Seventh European Workshop on Periodontology. J Clin Periodontol. 2011 Mar;38 Suppl 11:44-8. doi: 10.1111/j.1600-051X.2010.01682.x.
- Olsen I, Lambris JD, Hajishengallis G. Porphyromonas gingivalis disturbs host-commensal homeostasis by changing complement function. J Oral Microbiol. 2017 Jun 30;9(1):1340085. doi: 10.1080/20002297.2017.1340085. eCollection 2017.
- Crotti T, Smith MD, Hirsch R, Soukoulis S, Weedon H, Capone M, Ahern MJ, Haynes D. Receptor activator NF kappaB ligand (RANKL) and osteoprotegerin (OPG) protein expression in periodontitis. J Periodontal Res. 2003 Aug;38(4):380-7. doi: 10.1034/j.1600-0765.2003.00615.x.
- Chapple IL, Brock GR, Milward MR, Ling N, Matthews JB. Compromised GCF total antioxidant capacity in periodontitis: cause or effect? J Clin Periodontol. 2007 Feb;34(2):103-10. doi: 10.1111/j.1600-051X.2006.01029.x. Epub 2006 Dec 13.
- Golz L, Memmert S, Rath-Deschner B, Jager A, Appel T, Baumgarten G, Gotz W, Frede S. Hypoxia and P. gingivalis synergistically induce HIF-1 and NF-kappaB activation in PDL cells and periodontal diseases. Mediators Inflamm. 2015;2015:438085. doi: 10.1155/2015/438085. Epub 2015 Mar 15.
- Ambili R, Janam P. A critique on nuclear factor-kappa B and signal transducer and activator of transcription 3: The key transcription factors in periodontal pathogenesis. J Indian Soc Periodontol. 2017 Sep-Oct;21(5):350-356. doi: 10.4103/jisp.jisp_301_16.
- Chang J, Wang Z, Tang E, Fan Z, McCauley L, Franceschi R, Guan K, Krebsbach PH, Wang CY. Inhibition of osteoblastic bone formation by nuclear factor-kappaB. Nat Med. 2009 Jun;15(6):682-9. doi: 10.1038/nm.1954.
- Chen X, Hu C, Wang G, Li L, Kong X, Ding Y, Jin Y. Nuclear factor-kappaB modulates osteogenesis of periodontal ligament stem cells through competition with beta-catenin signaling in inflammatory microenvironments. Cell Death Dis. 2013 Feb 28;4(2):e510. doi: 10.1038/cddis.2013.14.
- Smiley CJ, Tracy SL, Abt E, Michalowicz BS, John MT, Gunsolley J, Cobb CM, Rossmann J, Harrel SK, Forrest JL, Hujoel PP, Noraian KW, Greenwell H, Frantsve-Hawley J, Estrich C, Hanson N. Systematic review and meta-analysis on the nonsurgical treatment of chronic periodontitis by means of scaling and root planing with or without adjuncts. J Am Dent Assoc. 2015 Jul;146(7):508-24.e5. doi: 10.1016/j.adaj.2015.01.028.
- Graziani F, Karapetsa D, Alonso B, Herrera D. Nonsurgical and surgical treatment of periodontitis: how many options for one disease? Periodontol 2000. 2017 Oct;75(1):152-188. doi: 10.1111/prd.12201.
- Ehizele A, Akhionbare O. Effect of non-surgical periodontal therapy on the concentration of volatile sulfur compound in mouth air of a group of nigerian young adults. Ann Med Health Sci Res. 2013 Jul;3(3):433-7. doi: 10.4103/2141-9248.117951.
- Zandbergen D, Slot DE, Niederman R, Van der Weijden FA. The concomitant administration of systemic amoxicillin and metronidazole compared to scaling and root planing alone in treating periodontitis: =a systematic review=. BMC Oral Health. 2016 Feb 29;16:27. doi: 10.1186/s12903-015-0123-6.
- Caton JG, Ciancio SG, Blieden TM, Bradshaw M, Crout RJ, Hefti AF, Massaro JM, Polson AM, Thomas J, Walker C. Treatment with subantimicrobial dose doxycycline improves the efficacy of scaling and root planing in patients with adult periodontitis. J Periodontol. 2000 Apr;71(4):521-32. doi: 10.1902/jop.2000.71.4.521.
- Herrera D, Matesanz P, Bascones-Martinez A, Sanz M. Local and systemic antimicrobial therapy in periodontics. J Evid Based Dent Pract. 2012 Sep;12(3 Suppl):50-60. doi: 10.1016/S1532-3382(12)70013-1.
- Preshaw PM, Novak MJ, Mellonig J, Magnusson I, Polson A, Giannobile WV, Rowland RW, Thomas J, Walker C, Dawson DR, Sharkey D, Bradshaw MH. Modified-release subantimicrobial dose doxycycline enhances scaling and root planing in subjects with periodontal disease. J Periodontol. 2008 Mar;79(3):440-52. doi: 10.1902/jop.2008.070375.
- H R R, Dhamecha D, Jagwani S, Rao M, Jadhav K, Shaikh S, Puzhankara L, Jalalpure S. Local drug delivery systems in the management of periodontitis: A scientific review. J Control Release. 2019 Aug 10;307:393-409. doi: 10.1016/j.jconrel.2019.06.038. Epub 2019 Jun 27.
- Kaplish V, Walia MK, Kumar HS. Local drug delivery systems in the treatment of periodontitis:A review. Pharmacophore. 2013;4:39-49.
- Han JY, Reynolds MA. Effect of anti-rheumatic agents on periodontal parameters and biomarkers of inflammation: a systematic review and meta-analysis. J Periodontal Implant Sci. 2012 Feb;42(1):3-12. doi: 10.5051/jpis.2012.42.1.3. Epub 2012 Feb 29.
- Lamster IB. Evaluation of components of gingival crevicular fluid as diagnostic tests. Ann Periodontol. 1997 Mar;2(1):123-37. doi: 10.1902/annals.1997.2.1.123.
- Sachdeva S, Agarwal V. Evaluation of commercially available biodegradable tetracycline fiber therapy in chronic periodontitis. J Indian Soc Periodontol. 2011 Apr;15(2):130-4. doi: 10.4103/0972-124X.84381.
- Chhina S, Rathore AS, Juneja S. Alpha-2-Macroglobulin Levels in Gingival Crevicular Fluid Pre- and Post-scaling and Root Planing with Adjunctive Tetracycline Fibers in Chronic Periodontitis: A Randomized Controlled Trial. J Contemp Dent Pract. 2015 Jun 1;16(6):474-8. doi: 10.5005/jp-journals-10024-1709.
- Khan FY, Jan SM, Mushtaq M. Clinical utility of locally-delivered collagen-based biodegradable tetracycline fibers in periodontal therapy: an in vivo study. J Investig Clin Dent. 2015 Nov;6(4):307-12. doi: 10.1111/jicd.12111. Epub 2014 Jul 17.
- 1.Abdelghany AM, El-Damrawi G, Oraby AH, Madshal MA. Optical and FTIR structural studies on CoO-doped strontium phosphate glasses. Journal of Non-Crystalline Solids. 2018 Nov 1;499:153-8.
- 2.Abdel-Hameed HS, El-Saeed SM, Ahmed NS, Nassar AM, El-Kafrawy AF, Hashem AI. Chemical transformation of Jojoba oil and Soybean oil and study of their uses as bio-lubricants. Industrial Crops and Products. 2022 Nov 1;187:115256.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания пародонта
- Заболевания полости рта
- Пародонтит
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Антиметаболиты
- Антихолестеринемические агенты
- Гиполипидемические агенты
- Агенты, регулирующие уровень липидов
- Ингибиторы гидроксиметилглутарил-КоА-редуктазы
- Симвастатин
Другие идентификационные номера исследования
- Local drug delivery
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Лепидиум посевной
-
University of Health Sciences LahoreЕще не набираютВерхушечный периодонтит | Периапикальная рентгенопрозрачность
-
Ain Shams UniversityЗавершенныйВоспаление | Гемодиализ | ХБП | Эндотелиальная дисфункцияЕгипет
-
Universidade do Vale do SapucaiIrmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao PauloНеизвестныйСексуальная дисфункция, физиологическаяБразилия
-
Suez Canal UniversityЗавершенный