- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05657015
Lepidium Sativum-ekstrakt versus simvastatin som et supplement til lokal levering til ikke-kirurgisk periodontal terapi
Lepidium Sativum-ekstrakt versus simvastatin som et supplement til lokal levering til ikke-kirurgisk parodontalterapi: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg med biokemisk analyse
Formålet med denne kliniske undersøgelse var at:
- Vurder indflydelsen af Lepidium sativum in situ gel versus simvastatin gel på de kliniske parametre hos parodontitispatienter som det primære mål.
- Detekter virkningen af lokalt leveret Lepidium sativum og simvastatin geler på nuklear faktor kappa B (NF-KB) niveau i tandkødscrevikulær væske som det sekundære mål.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Paradentose er en multifaktoriel inflammatorisk sygdom, der udløses af ophobning af oral biofilm på tandoverfladen, hvilket fører til progressiv ødelæggelse af det parodontale støttevæv, herunder tab af klinisk tilknytningsniveau, alveolær knogleresorption og dannelse af parodontale lommer på grund af apikal migration af junctional epitel. Det er karakteriseret ved mikrobielt associeret, værtsmedieret inflammation, der fører til tab af parodontale apparater. Dannelsen af en bakteriel biofilm begynder med tandkødsbetændelse; Imidlertid er initieringen og progressionen af parodontitis baseret på mikrobiom dysbiotiske økologiske ændringer som reaktion på næringsstoffer fra tandkødsbetændelse og vævsnedbrydningsprodukter. Så paradentose er defineret som en kronisk immuno-inflammatorisk lidelse, der påvirker alle de tandstøttende strukturer. Den konventionelle behandling af parodontitis involverer skældannelse og rodoverfladedebridering (RSD), som er den supra og subgingivale mekaniske debridering af parodontale lommer. RSD udføres enten med manuelle instrumenter eller af ultralydsapparater. Selvom det kan være effektivt alene, har det begrænsninger, såsom i tilfælde af dybe parodontale lommer, utilgængelige områder og alvorlig tilstand af sygdommen. Derfor bør denne behandling understøttes af supplerende antibakterielle midler for at fjerne de resterende bakterier. Antibakterielle midler er blevet brugt sammen med mekanisk debridering i behandlingen af parodontal infektion. I omkring de sidste 30 år er lokalt leverede, anti-infektiøse farmakologiske midler blevet introduceret for at nå dette mål. Da sygdommen er begrænset til parodontium, er lokal levering af lægemidlet i selve lommen den bedste mulighed. Lommen fungerer som et naturligt reservoir og giver nem adgang til indsættelse af et medicinsk udstyr. Lægemiddelfrigivelse og fordeling i hele lommen er tilvejebragt af gingival crevicular fluid (GCF), som fungerer som udvaskningsmediet. Også signifikante lægemiddelniveauer kan opretholdes i GCF i længere tid. Lokal leveringsmedicin kan overvinde de fleste af de uønskede bivirkninger af systemiske midler. Alle disse faktorer gør intra-pocket drug delivery til et ideelt valg. Statiner såsom simvastatin (SMV) er blevet betragtet som et supplement til ikke-kirurgisk parodontal terapi. Statiner blev oprindeligt importeret som kolesterol-reducerende lægemidler, hvilket udføres ved at hindre 3-hydroxy-3-methylglutaryl coenzym A (HMG-CoA) reduktase. Statiner har også yderligere egenskaber, herunder; antiinflammatoriske, antioxidante, antibakterielle og andre pleiotropiske virkninger, såsom blokering af frigivelsen af pro-inflammatoriske mediatorer og matrixmetalloproteinaser (MMP'er). Derfor har statiner vist sig at fremme knogledannelse og har vist sig at være effektive i parodontal terapi. I dag er der mange forskere, der bruger planter som supplerende terapi til den ikke-kirurgiske parodontale behandling af sygdomme på grund af deres effektivitet, sikkerhed og terapeutiske fremtrædende plads. Lepidium sativum (LS) er et af de urteprodukter, der bruges dagligt uden hensyntagen til dets fordele. Det er en etårig, spiselig urt, der tilhører familien af Brassicaceae. Det stammer fra Etiopien og findes i mange lande som Saudi-Arabien, Indien og Egypten og senere i Europa. Den havde andre navne som havekarse, halon, Hab Al-Rashad og Thuffa. Det er sammensat af frø, blade og rødder. Alle dens dele var vigtige for medicinske virkninger. Den har en pebret smag, så den kan bruges til hjemmelavet mad (som salater og sandwich), især bladene. Frøene kan bruges i mange terapeutiske domæner som en antihyperglykæmi, anti-hyperlipidæmi, anti-diarré, anti-reumatisk, hepatobeskyttende, antioxidant, anti-inflammatorisk og antimikrobiel og i mave-tarm-, hud- og luftvejssygdomme og nogle knoglebrud heler. LS frø indeholder mange adskillige phenoler, mineraler, proteiner, fedtsyrer, vitaminer og kulhydrater. På grund af sin polyphenolsammensætning har den antimikrobiel aktivitet mod flere bakterier såsom (P. auregenosa, S. aureus og E. coli). Plantens antioxidative virkning nedsætter dannelsen af reaktive iltarter på menneskelige celler og mindsker dermed ødelæggelsen af sygdommen. Iltstress spiller en vigtig rolle i forekomsten af mange menneskelige sygdomme på grund af en stigning i produktionen af reaktive oxygenarter (ROS). På grund af LS's antioxidantaktivitet og cytobeskyttende virkninger kan forbehandlingen med denne plante føre til hæmning af ROS-generering. Tumornekrosefaktor α (TNF-α), interleukin 6 og 10 (IL-6, IL-10) og nitrogenoxid (NO) er de pro-inflammatoriske mediatorer, der spiller en vigtig rolle i sygdomsskader. Nuklear faktor kappa B (NF-kB) spiller også en rolle ved inflammation ved at inducere transkriptionen af TNF-α på bakterielle lipopolysaccharider (LPS). LPS kan ændre den antioxidative aktivitet og øge produktionen af inflammatoriske mediatorer. Derfor vil administration af LS-frøekstrakt mindske bakteriernes effektivitet og forbedre den generelle sundhed.
På grund af manglen på undersøgelser, der brugte LS som et terapeutisk middel ved paradentose, blev den aktuelle undersøgelse udført for at evaluere denne plantes effektivitet i behandlingen af paradentose. På grund af de pleiotrope virkninger af Simvastatin og Lepidium sativum blev den foreliggende undersøgelse desuden videreført for at vurdere indflydelsen af LS-gel versus simvastatingel som et supplement til ikke-kirurgisk periodontal terapi. Desuden blev virkningerne af SMV og LS på niveauet af NF-KB i GCF vurderet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty of Dentitry, Ain Shams University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen fra 25 til 50 år.
- Lokaliseret parodontitis, sonderingsdybde ≥5 mm. Mindre end 30 % af tænderne er involveret.
- Begge køn.
- Patienterne skal kunne vende tilbage til tilbagekaldelsesbesøgene og accepterede at underskrive det skriftlige samtykke efter en fuldstændig forklaring af undersøgelsen.
- Systemisk fri ifølge American Society of Anesthesiologists (ASA I).
Ekskluderingskriterier:
- Rygere
- Gravide og ammende kvinder eller brug af oral prævention
- Fanger eller misbrugte personer
- Uvillige patienter til at udføre mundhygiejneforanstaltninger til plakkontrol.
- Patienter med en historie med allergi over for komponenter af de to materialer.
- Tidligere periodontal behandling eller enhver brug af antibiotika/anti-inflammatoriske lægemidler inden for de sidste 6 måneder før påbegyndelse af undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lepidium sativum
15 deltagere 15 deltagere med lokaliseret stadie II eller III og grad A paradentose modtog ca. 2 ml lokalt leveret Lepidium sativum in situ gel med skæl og rodoverfladedebridering én gang i begyndelsen af undersøgelsen
|
2 ml LS in situ gel ved baseline
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: simvastatin
15 deltagere med lokaliseret stadie II eller III og grad A paradentose modtog omkring 1,2 % af lokalt leveret Simvastatin in situ gel med skæl og rodoverfladedebridering én gang i begyndelsen af undersøgelsen
|
1,2 % af SMV in situ gel ved baseline
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder klinisk plak-indekset (PI) hos paradentosepatienter
Tidsramme: Ændring ved baseline (efter 1 uge fra sidste debridering) og efter 3 måneders opfølgningsperiode
|
Procentdel af tandoverflader med bakterieaflejringer.
Plakindeksscore blev registreret på seks steder pr. tand (mesiobukkal, bukkal, disto-bukkal, mesiolingual, lingual, disto-lingual). Plakindekset registrerer visuelt scoren såsom 0,1,2 og 3 ved hjælp af standarden sonde.
|
Ændring ved baseline (efter 1 uge fra sidste debridering) og efter 3 måneders opfølgningsperiode
|
|
Vurderer klinisk det gennemsnitlige sulcus blødningsindeks (MSBI) hos paradentosepatienter
Tidsramme: Ændring ved baseline (efter 1 uge fra sidste debridering) og efter 3 måneders opfølgningsperiode
|
Procentdel af tandoverflader med blødningspunkter ved sondering.
Blødningsindeksscore blev registreret på seks steder (mesiobukkal, bukkal, disto-bukkal, mesio-lingual, lingual, disto-lingual).
Resultaterne blev registreret som 0,1,2,3,4 og 5.
|
Ændring ved baseline (efter 1 uge fra sidste debridering) og efter 3 måneders opfølgningsperiode
|
|
Vurder klinisk sonderingsdybden (PD) hos paradentosepatienter
Tidsramme: Ændring ved baseline (efter 1 uge fra sidste debridering) og efter 3 måneders opfølgningsperiode
|
Afstanden mellem tandkødsranden og bunden af lommen blev registreret ved fire punkter (mesio-facial, mid-facial, disto-facial og mid-lingual) til nærmeste millimeter ved hjælp af University of Michigan O'-sonde med Williams' gradueringer i forbindelse med en okklusal stent til standardisering af aflæsninger.
Sonden blev indsat parallelt med tandens lange akse.
|
Ændring ved baseline (efter 1 uge fra sidste debridering) og efter 3 måneders opfølgningsperiode
|
|
Vurder klinisk det kliniske tilknytningsniveau (CAL) hos paradentosepatienter
Tidsramme: Ændring ved baseline (efter 1 uge fra sidste debridering) og efter 3 måneders opfølgningsperiode
|
CAL blev målt i millimeter fra cemento-emaljeforbindelsen (CEJ) til bunden af lommen ved hjælp af University of Michigan O'-sonde med Williams' gradueringer i forbindelse med en okklusal stent til standardisering af aflæsninger.
|
Ændring ved baseline (efter 1 uge fra sidste debridering) og efter 3 måneders opfølgningsperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvis biokemisk niveauet af nuklear faktor kappa B (NF-κB) i tandkødscrevikulærvæsken (GCF).
Tidsramme: Skift fra baseline til 1 måned, fra 1 måned til 3 måneder og fra baseline til 3 måneder
|
Niveauer af NF-KB (ng/ml) i GCF-prøver blev bestemt ved at bruge en kommercielt tilgængelig metode for Enzyme Linked Immuno Sorbent Assay (ELISA) i henhold til producentens anbefalinger.
GCF-prøverne blev opsamlet under anvendelse af perio-papirstrimler (Oraflow Inc., Smithtown, New York, USA).
Perio-papirstrimler visuelt kontamineret med blod blev kasseret.
Prøverne blev straks anbragt i et sterilt, mærket Eppendorf-rør og opbevaret ved -20 ºC til efterfølgende analyser.
Hvert perio-papir blev gennemvædet med 200 µl phosphatbuffer saltvand (PBS), vortexbehandlet og centrifugeret.
En supernatant blev anvendt til påvisning af NF-KB.
Sættet blev leveret af Bioassay Technology Laboratory (Kina) Cat No E7121 Hu.
|
Skift fra baseline til 1 måned, fra 1 måned til 3 måneder og fra baseline til 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Hala Abuelela, Professor, Professor of Oral medicine, Periodontology, and Oral Diagnosis, Faculty of Dentistry, Ain Shams University, Egypt
- Studieleder: Olfat Shaker, Professor, Professor of Medical Biochemistry and Molecular Biology, Faculty of Medicine, Cairo university, Egypt
- Studieleder: Dina Osman, Professor, Professor of Pharmaceutics and Pharmaceutical Technology, Faculty of Pharmacy (Girls), Al Azhar university, Egypt
- Studieleder: Suzan Sarhan, PHD, Lecturer of Oral Medicine, Periodontology, and Oral Diagnosis, Faculty of Dentistry, Ain Shams University, Egypt
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Caton JG, Armitage G, Berglundh T, Chapple ILC, Jepsen S, Kornman KS, Mealey BL, Papapanou PN, Sanz M, Tonetti MS. A new classification scheme for periodontal and peri-implant diseases and conditions - Introduction and key changes from the 1999 classification. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S1-S8. doi: 10.1111/jcpe.12935.
- Cekici A, Kantarci A, Hasturk H, Van Dyke TE. Inflammatory and immune pathways in the pathogenesis of periodontal disease. Periodontol 2000. 2014 Feb;64(1):57-80. doi: 10.1111/prd.12002. Review.
- Kinane DF, Stathopoulou PG, Papapanou PN. Periodontal diseases. Nat Rev Dis Primers. 2017 Jun 22;3:17038. doi: 10.1038/nrdp.2017.38.
- Armitage GC. Development of a classification system for periodontal diseases and conditions. Ann Periodontol. 1999 Dec;4(1):1-6. doi: 10.1902/annals.1999.4.1.1.
- Keestra JA, Grosjean I, Coucke W, Quirynen M, Teughels W. Non-surgical periodontal therapy with systemic antibiotics in patients with untreated chronic periodontitis: a systematic review and meta-analysis. J Periodontal Res. 2015 Jun;50(3):294-314. doi: 10.1111/jre.12221. Epub 2014 Aug 21.
- Papapanou PN, Sanz M, Buduneli N, Dietrich T, Feres M, Fine DH, Flemmig TF, Garcia R, Giannobile WV, Graziani F, Greenwell H, Herrera D, Kao RT, Kebschull M, Kinane DF, Kirkwood KL, Kocher T, Kornman KS, Kumar PS, Loos BG, Machtei E, Meng H, Mombelli A, Needleman I, Offenbacher S, Seymour GJ, Teles R, Tonetti MS. Periodontitis: Consensus report of workgroup 2 of the 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S162-S170. doi: 10.1111/jcpe.12946.
- Tonetti MS, Greenwell H, Kornman KS. Staging and grading of periodontitis: Framework and proposal of a new classification and case definition. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S149-S161. doi: 10.1111/jcpe.12945. Erratum In: J Clin Periodontol. 2019 Jul;46(7):787.
- Needleman I, Garcia R, Gkranias N, Kirkwood KL, Kocher T, Iorio AD, Moreno F, Petrie A. Mean annual attachment, bone level, and tooth loss: A systematic review. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S112-S129. doi: 10.1111/jcpe.12943.
- Moro MG, Silveira Souto ML, Franco GCN, Holzhausen M, Pannuti CM. Efficacy of local phytotherapy in the nonsurgical treatment of periodontal disease: A systematic review. J Periodontal Res. 2018 Jun;53(3):288-297. doi: 10.1111/jre.12525. Epub 2018 Jan 19.
- Abouleish AE, Leib ML, Cohen NH. ASA provides examples to each ASA physical status class. ASA Monitor. 2015 Jun;79(6):38-49.
- Agarwal S, Chaubey KK, Chaubey A, Agarwal V, Madan E, Agarwal MC. Clinical efficacy of subgingivally delivered simvastatin gel in chronic periodontitis patients. J Indian Soc Periodontol. 2016 Jul-Aug;20(4):409-416. doi: 10.4103/0972-124X.194270.
- Arunachalam R, Rajeev V, Vedam V, Ganapathy S, Dhanavel J . -Perioceutics in the management of Periodontal Disease.‖ J Young Pharm.;9(1):8-13., 2017
- Bansal M, Mittal N, Yadav SK, Khan G, Gupta P, Mishra B, Nath G. Periodontal thermoresponsive, mucoadhesive dual antimicrobial loaded in-situ gel for the treatment of periodontal disease: Preparation, in-vitro characterization and antimicrobial study. J Oral Biol Craniofac Res. 2018 May-Aug;8(2):126-133. doi: 10.1016/j.jobcr.2017.12.005. Epub 2017 Dec 13.
- Juma Ab. The effects of Lepidium sativum seeds on fracture-induced healing in rabbits. MedGenMed. 2007 Apr 30;9(2):23.
- Birkedal-Hansen H. Role of matrix metalloproteinases in human periodontal diseases. J Periodontol. 1993 May;64(5 Suppl):474-84. doi: 10.1902/jop.1993.64.5s.474.
- Bostanci N, Ilgenli T, Emingil G, Afacan B, Han B, Toz H, Atilla G, Hughes FJ, Belibasakis GN. Gingival crevicular fluid levels of RANKL and OPG in periodontal diseases: implications of their relative ratio. J Clin Periodontol. 2007 May;34(5):370-6. doi: 10.1111/j.1600-051X.2007.01061.x. Epub 2007 Mar 13.
- Aberg CH, Kelk P, Johansson A. Aggregatibacter actinomycetemcomitans: virulence of its leukotoxin and association with aggressive periodontitis. Virulence. 2015;6(3):188-95. doi: 10.4161/21505594.2014.982428.
- Chakraborty A, Bhattacharjee A, Dasgupta P, Manna D, Chun WO. Simple Method for Standardization and Quantification of Linoleic Acid in Solanumnigrum Berries by HPTLC. Journal of Chromatography Separation Techniques. 2016;7:6.
- Donos N, Calciolari E, Brusselaers N, Goldoni M, Bostanci N, Belibasakis GN. The adjunctive use of host modulators in non-surgical periodontal therapy. A systematic review of randomized, placebo-controlled clinical studies. J Clin Periodontol. 2020 Jul;47 Suppl 22:199-238. doi: 10.1111/jcpe.13232.
- El Kilani NS, Hazzaa HH, Hemoud HES, Imam O. Clinical and Radiographic Assessment of Single or Combined Treatment with Lepidium sativum and Alendronate of Non-Surgically Treated Chronic Periodontitis in Postmenopausal Osteoporotic Women. J Int Acad Periodontol. 2019 Jan 31;21(1):20-28.
- Elhennawy E, Hammad A, Bilal M. Effect of Adjunctive Use of Simvastatin Gel in Management of Periodontitis on the Crevicular Fluid Calproteins Levels. Egyptian Dental Journal. 2022 Apr 1;68(2):1455-64.
- Euzebio Alves VT, de Andrade AK, Toaliar JM, Conde MC, Zezell DM, Cai S, Pannuti CM, De Micheli G. Clinical and microbiological evaluation of high intensity diode laser adjutant to non-surgical periodontal treatment: a 6-month clinical trial. Clin Oral Investig. 2013 Jan;17(1):87-95. doi: 10.1007/s00784-012-0703-7. Epub 2012 Mar 9.
- Garala K, Joshi P, Shah M, Ramkishan A, Patel J. Formulation and evaluation of periodontal in situ gel. Int J Pharm Investig. 2013 Jan;3(1):29-41. doi: 10.4103/2230-973X.108961.
- Gheorghe DN, Popescu DM, Salan A, Boldeanu MV, Ionele CM, Pitru A, Turcu-Stiolica A, Camen A, Florescu C, Rogoveanu I, Surlin P. Non-Surgical Periodontal Therapy Could Improve the Periodontal Inflammatory Status in Patients with Periodontitis and Chronic Hepatitis C. J Clin Med. 2021 Nov 13;10(22):5275. doi: 10.3390/jcm10225275.
- Hajishengallis G, Wang M, Liang S. Induction of distinct TLR2-mediated proinflammatory and proadhesive signaling pathways in response to Porphyromonas gingivalis fimbriae. J Immunol. 2009 Jun 1;182(11):6690-6. doi: 10.4049/jimmunol.0900524.
- Khurshid Z, Mali M, Naseem M, Najeeb S, Zafar MS. Human Gingival Crevicular Fluids (GCF) Proteomics: An Overview. Dent J (Basel). 2017 Feb 22;5(1):12. doi: 10.3390/dj5010012.
- Cobb CM. Clinical significance of non-surgical periodontal therapy: an evidence-based perspective of scaling and root planing. J Clin Periodontol. 2002 May;29 Suppl 2:6-16.
- Pragati S, Ashok S, Kuldeep S. Recent advances in periodontal drug delivery systems. International Journal of Drug Delivery. 2009;1:1-9.
- Cicek Ari V, Ilarslan YD, Erman B, Sarkarati B, Tezcan I, Karabulut E, Oz SG, Tanriover MD, Sengun D, Berker E. Statins and IL-1beta, IL-10, and MPO Levels in Gingival Crevicular Fluid: Preliminary Results. Inflammation. 2016 Aug;39(4):1547-57. doi: 10.1007/s10753-016-0390-7.
- Estanislau IM, Terceiro IR, Lisboa MR, Teles Pde B, Carvalho Rde S, Martins RS, Moreira MM. Pleiotropic effects of statins on the treatment of chronic periodontitis--a systematic review. Br J Clin Pharmacol. 2015 Jun;79(6):877-85. doi: 10.1111/bcp.12564.
- Zeiser R. Immune modulatory effects of statins. Immunology. 2018 May;154(1):69-75. doi: 10.1111/imm.12902. Epub 2018 Feb 20.
- Rahman MA, Mossa JS, Al-Said MS, Al-Yahya MA. Medicinal plant diversity in the flora of Saudi Arabia 1: a report on seven plant families. Fitoterapia. 2004 Mar;75(2):149-61. doi: 10.1016/j.fitote.2003.12.012.
- Pahla M, Moyo S, Muzemu T. Evaluating the effectiveness of botanical sprays in controlling Aphids (Brevicoryne brassicae) on rape (Brassica napus L.). International Journal of Agronomy and Agricultural Research. 2014;5(1):1-6.
- Prajapati VD, Maheriya PM, Jani GK, Patil PD, Patel BN. Lepidium sativum Linn.: a current addition to the family of mucilage and its applications. Int J Biol Macromol. 2014 Apr;65:72-80. doi: 10.1016/j.ijbiomac.2014.01.008. Epub 2014 Jan 10.
- Sharma S, Agarwal N. Nourishing and healing prowess of garden cress (Lepidium sativum Linn.)-A review. 2011.
- Doke SGM. Garden cress (Lepidium sativum L.) seed-an important medicinal source: a review. J Nat Prod Plant Resour. 2014;4:69-80.
- Al-Sheddi ES, Farshori NN, Al-Oqail MM, Musarrat J, Al-Khedhairy AA, Siddiqui MA. Protective effect of Lepidium sativum seed extract against hydrogen peroxide-induced cytotoxicity and oxidative stress in human liver cells (HepG2). Pharm Biol. 2016;54(2):314-21. doi: 10.3109/13880209.2015.1035795. Epub 2015 Apr 17.
- Raish M, Ahmad A, Alkharfy KM, Ahamad SR, Mohsin K, Al-Jenoobi FI, Al-Mohizea AM, Ansari MA. Hepatoprotective activity of Lepidium sativum seeds against D-galactosamine/lipopolysaccharide induced hepatotoxicity in animal model. BMC Complement Altern Med. 2016 Dec 3;16(1):501. doi: 10.1186/s12906-016-1483-4.
- Rahman I. The role of oxidative stress in the pathogenesis of COPD: implications for therapy. Treat Respir Med. 2005;4(3):175-200. doi: 10.2165/00151829-200504030-00003.
- Yadav YC, Srivastav DN, Seth AK. In vivo antioxidant potential of Lepidium sativum L. seeds in albino rats using cisplatin induced nephrotoxicity. Interact J Phytomed. 2010;2:292-8.
- Lang NP, Bartold PM. Periodontal health. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S9-S16. doi: 10.1002/JPER.16-0517.
- Fine DH, Patil AG, Loos BG. Classification and diagnosis of aggressive periodontitis. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S95-S111. doi: 10.1111/jcpe.12942.
- Billings M, Holtfreter B, Papapanou PN, Mitnik GL, Kocher T, Dye BA. Age-dependent distribution of periodontitis in two countries: Findings from NHANES 2009 to 2014 and SHIP-TREND 2008 to 2012. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S130-S148. doi: 10.1111/jcpe.12944.
- Hajishengallis G, Lamont RJ. Breaking bad: manipulation of the host response by Porphyromonas gingivalis. Eur J Immunol. 2014 Feb;44(2):328-38. doi: 10.1002/eji.201344202.
- Sanz M, Beighton D, Curtis MA, Cury JA, Dige I, Dommisch H, Ellwood R, Giacaman RA, Herrera D, Herzberg MC, Kononen E, Marsh PD, Meyle J, Mira A, Molina A, Mombelli A, Quirynen M, Reynolds EC, Shapira L, Zaura E. Role of microbial biofilms in the maintenance of oral health and in the development of dental caries and periodontal diseases. Consensus report of group 1 of the Joint EFP/ORCA workshop on the boundaries between caries and periodontal disease. J Clin Periodontol. 2017 Mar;44 Suppl 18:S5-S11. doi: 10.1111/jcpe.12682.
- Preshaw PM, Taylor JJ. How has research into cytokine interactions and their role in driving immune responses impacted our understanding of periodontitis? J Clin Periodontol. 2011 Mar;38 Suppl 11:60-84. doi: 10.1111/j.1600-051X.2010.01671.x.
- Kinane DF, Preshaw PM, Loos BG; Working Group 2 of Seventh European Workshop on Periodontology. Host-response: understanding the cellular and molecular mechanisms of host-microbial interactions--consensus of the Seventh European Workshop on Periodontology. J Clin Periodontol. 2011 Mar;38 Suppl 11:44-8. doi: 10.1111/j.1600-051X.2010.01682.x.
- Olsen I, Lambris JD, Hajishengallis G. Porphyromonas gingivalis disturbs host-commensal homeostasis by changing complement function. J Oral Microbiol. 2017 Jun 30;9(1):1340085. doi: 10.1080/20002297.2017.1340085. eCollection 2017.
- Crotti T, Smith MD, Hirsch R, Soukoulis S, Weedon H, Capone M, Ahern MJ, Haynes D. Receptor activator NF kappaB ligand (RANKL) and osteoprotegerin (OPG) protein expression in periodontitis. J Periodontal Res. 2003 Aug;38(4):380-7. doi: 10.1034/j.1600-0765.2003.00615.x.
- Chapple IL, Brock GR, Milward MR, Ling N, Matthews JB. Compromised GCF total antioxidant capacity in periodontitis: cause or effect? J Clin Periodontol. 2007 Feb;34(2):103-10. doi: 10.1111/j.1600-051X.2006.01029.x. Epub 2006 Dec 13.
- Golz L, Memmert S, Rath-Deschner B, Jager A, Appel T, Baumgarten G, Gotz W, Frede S. Hypoxia and P. gingivalis synergistically induce HIF-1 and NF-kappaB activation in PDL cells and periodontal diseases. Mediators Inflamm. 2015;2015:438085. doi: 10.1155/2015/438085. Epub 2015 Mar 15.
- Ambili R, Janam P. A critique on nuclear factor-kappa B and signal transducer and activator of transcription 3: The key transcription factors in periodontal pathogenesis. J Indian Soc Periodontol. 2017 Sep-Oct;21(5):350-356. doi: 10.4103/jisp.jisp_301_16.
- Chang J, Wang Z, Tang E, Fan Z, McCauley L, Franceschi R, Guan K, Krebsbach PH, Wang CY. Inhibition of osteoblastic bone formation by nuclear factor-kappaB. Nat Med. 2009 Jun;15(6):682-9. doi: 10.1038/nm.1954.
- Chen X, Hu C, Wang G, Li L, Kong X, Ding Y, Jin Y. Nuclear factor-kappaB modulates osteogenesis of periodontal ligament stem cells through competition with beta-catenin signaling in inflammatory microenvironments. Cell Death Dis. 2013 Feb 28;4(2):e510. doi: 10.1038/cddis.2013.14.
- Smiley CJ, Tracy SL, Abt E, Michalowicz BS, John MT, Gunsolley J, Cobb CM, Rossmann J, Harrel SK, Forrest JL, Hujoel PP, Noraian KW, Greenwell H, Frantsve-Hawley J, Estrich C, Hanson N. Systematic review and meta-analysis on the nonsurgical treatment of chronic periodontitis by means of scaling and root planing with or without adjuncts. J Am Dent Assoc. 2015 Jul;146(7):508-24.e5. doi: 10.1016/j.adaj.2015.01.028.
- Graziani F, Karapetsa D, Alonso B, Herrera D. Nonsurgical and surgical treatment of periodontitis: how many options for one disease? Periodontol 2000. 2017 Oct;75(1):152-188. doi: 10.1111/prd.12201.
- Ehizele A, Akhionbare O. Effect of non-surgical periodontal therapy on the concentration of volatile sulfur compound in mouth air of a group of nigerian young adults. Ann Med Health Sci Res. 2013 Jul;3(3):433-7. doi: 10.4103/2141-9248.117951.
- Zandbergen D, Slot DE, Niederman R, Van der Weijden FA. The concomitant administration of systemic amoxicillin and metronidazole compared to scaling and root planing alone in treating periodontitis: =a systematic review=. BMC Oral Health. 2016 Feb 29;16:27. doi: 10.1186/s12903-015-0123-6.
- Caton JG, Ciancio SG, Blieden TM, Bradshaw M, Crout RJ, Hefti AF, Massaro JM, Polson AM, Thomas J, Walker C. Treatment with subantimicrobial dose doxycycline improves the efficacy of scaling and root planing in patients with adult periodontitis. J Periodontol. 2000 Apr;71(4):521-32. doi: 10.1902/jop.2000.71.4.521.
- Herrera D, Matesanz P, Bascones-Martinez A, Sanz M. Local and systemic antimicrobial therapy in periodontics. J Evid Based Dent Pract. 2012 Sep;12(3 Suppl):50-60. doi: 10.1016/S1532-3382(12)70013-1.
- Preshaw PM, Novak MJ, Mellonig J, Magnusson I, Polson A, Giannobile WV, Rowland RW, Thomas J, Walker C, Dawson DR, Sharkey D, Bradshaw MH. Modified-release subantimicrobial dose doxycycline enhances scaling and root planing in subjects with periodontal disease. J Periodontol. 2008 Mar;79(3):440-52. doi: 10.1902/jop.2008.070375.
- H R R, Dhamecha D, Jagwani S, Rao M, Jadhav K, Shaikh S, Puzhankara L, Jalalpure S. Local drug delivery systems in the management of periodontitis: A scientific review. J Control Release. 2019 Aug 10;307:393-409. doi: 10.1016/j.jconrel.2019.06.038. Epub 2019 Jun 27.
- Kaplish V, Walia MK, Kumar HS. Local drug delivery systems in the treatment of periodontitis:A review. Pharmacophore. 2013;4:39-49.
- Han JY, Reynolds MA. Effect of anti-rheumatic agents on periodontal parameters and biomarkers of inflammation: a systematic review and meta-analysis. J Periodontal Implant Sci. 2012 Feb;42(1):3-12. doi: 10.5051/jpis.2012.42.1.3. Epub 2012 Feb 29.
- Lamster IB. Evaluation of components of gingival crevicular fluid as diagnostic tests. Ann Periodontol. 1997 Mar;2(1):123-37. doi: 10.1902/annals.1997.2.1.123.
- Sachdeva S, Agarwal V. Evaluation of commercially available biodegradable tetracycline fiber therapy in chronic periodontitis. J Indian Soc Periodontol. 2011 Apr;15(2):130-4. doi: 10.4103/0972-124X.84381.
- Chhina S, Rathore AS, Juneja S. Alpha-2-Macroglobulin Levels in Gingival Crevicular Fluid Pre- and Post-scaling and Root Planing with Adjunctive Tetracycline Fibers in Chronic Periodontitis: A Randomized Controlled Trial. J Contemp Dent Pract. 2015 Jun 1;16(6):474-8. doi: 10.5005/jp-journals-10024-1709.
- Khan FY, Jan SM, Mushtaq M. Clinical utility of locally-delivered collagen-based biodegradable tetracycline fibers in periodontal therapy: an in vivo study. J Investig Clin Dent. 2015 Nov;6(4):307-12. doi: 10.1111/jicd.12111. Epub 2014 Jul 17.
- 1.Abdelghany AM, El-Damrawi G, Oraby AH, Madshal MA. Optical and FTIR structural studies on CoO-doped strontium phosphate glasses. Journal of Non-Crystalline Solids. 2018 Nov 1;499:153-8.
- 2.Abdel-Hameed HS, El-Saeed SM, Ahmed NS, Nassar AM, El-Kafrawy AF, Hashem AI. Chemical transformation of Jojoba oil and Soybean oil and study of their uses as bio-lubricants. Industrial Crops and Products. 2022 Nov 1;187:115256.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Local drug delivery
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Paradentose
-
RANA AHMADIkke rekrutterer endnuSymptomatisk apikal periodontitis | Irreversibel pulpitis med apikal periodontitis
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Ikke rekrutterer endnuParodontitis stadie II | Periodontitis fase III | Periodontitis Stadium IV
-
Al-Azhar UniversityIkke rekrutterer endnuStadie IV Paradentose | Avanceret periodontitis | Trin III periodontitisEgypten
-
Shashi DadlaniIkke rekrutterer endnuParodontalt knogletab | Parodontal defekt | Periodontitis fase III | Periodontitis Stadium IV
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
Hagar Ahmed Ali Mohammed ElzainMansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Alexandria UniversityRekrutteringTrin III periodontitisEgypten
-
Alparslan DilsizAfsluttetParadentose | Trin III periodontitisTyrkiet (Türkiye)
-
Nada Mahmoud SolimanRekrutteringTrin III periodontitisEgypten
-
Ataturk UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTrin III periodontitisTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Lepidium Sativum
-
University of Health Sciences LahoreIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityAfsluttetBetændelse | Hæmodialyse | CKD | Endotel dysfunktionEgypten
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAntidepressiv induceret seksuel dysfunktionForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Alliance for Research on Schizophrenia and DepressionAfsluttetSeksuel dysfunktion | ManiodepressivForenede Stater
-
National Taiwan Sport UniversityAfsluttet
-
Suez Canal UniversityAfsluttet
-
Arslan SaleemBaqai Medical UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
The Hashemite UniversityAfsluttetSøvn | Angst Depression | HukommelsesforstyrrelserJordan
-
Universidade do Vale do SapucaiIrmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao PauloUkendtSeksuel dysfunktion, FysiologiskBrasilien
-
Silliker, Inc.National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Ukendt